Витамин В6 передозировка симптомы

Главная » Витамин B » Витамин В6 передозировка симптомы

Витамины группы B: побочные эффекты

До выяснения формулы витамины называли буквами латинского алфавита по мере открытия: А, В, С, D и так далее. Сейчас для них приняты рациональные названия, основанные на химическом строении. Витамин А – ретинол, витамин К – филлохинон, витамин В2 – рибофлавин, витамин РР – никотиновая кислота и т. п. Но мы по старинке зовем их «А», «Бэ» и «Цэ»... А как иначе, ведь витамины – наши давние знакомые! Но хорошо ли мы их знаем?

Говорят, что у каждого врача есть свои «любимые» лекарства. Это правда. Какие-то препараты врач знает лучше, назначает в первую очередь и иногда принимает их сам. А еще у каждого врача есть свои любимые витамины, которые он, скорее всего, посоветует и вам.

Но вот мы приходим в аптеку – и у нас разбегаются глаза. В красивых баночках с яркими этикетками предлагают море витаминов! Ими заняты целые полки. А врач настаивал на одном-единственном препарате… А не купить ли лучше ЭТО и ВОН ТО? Может быть, доктор давно не заглядывал в справочники? И рука так и тянется к приглянувшимся волшебным пилюлям.

Но, стоп, давайте вспомним, что посоветовал доктор. Вы знаете, какие витамины врачи любят особенно нежно? Конечно же, витамины группы В.

Почему они так популярны у врачей?

Всё дело в том, что на них возлагались большие надежды в восьмидесятых годах прошлого века: считалось, что витамины B уменьшают содержание в крови гомоцистеина — аминокислоты, высокий уровень которой напрямую связан с болезнями сердца и сосудов. Было проведено множество исследований в разных странах, и в результате эффективность этих витаминов была признана неоднозначной: «50 на 50». Действительно, когда пациенты принимают более эффективные лекарства, «витаминки» играют лишь вспомогательную роль. Но врачи продолжают назначать их при различных цереброваскулярных патологиях (заболеваниях сосудов мозга). Дополнительная помощь организму не помеха, правда?

Да, современные, эффективные и недоступные большинству пациентов из-за своей высокой цены препараты действуют намного быстрее. И конечно, «витаминная терапия» не столь результативна. Но практически у всех препаратов имеется «дозозависимый» (чем выше дозировка, тем лучше) и «хронозависимый» (чем дольше принимается препарат, тем длительнее сохраняется положительная динамика) эффект.

При этом неоспоримое преимущество витаминов — цена. Врач, назначая препарат, может быть уверен, что лекарство будет приниматься столько, сколько нужно, и не опустошит кошелек больного. Многие врачи, назначая группу В, ориентируются именно на это.

Узнать всех в лицо

Основные витамины группы B вы знаете наверняка. Это всем известные В1, В6 и В12:

  • В1 – (тиамин) активно учaствует в обмене веществ, восстанавливает периферийные нервные окончания, регулирующие работу печени, сердца.
  • В6 – (пиридоксин) усиливает иммунную систему, благоприятно действует при болезнях кожи, восстанавливает нервную систему. По некоторым данным, 80 мг витамина В6 в сутки на 32 % снижает риск инфаркта миокарда.
  • В12 – (цианокобаламин) оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы, участвует в восстановлении обмена веществ. При лечении синдрома хронической усталости витамин В12 эффективен у 50–80 % людей.

Но их менее знаменитые собратья тоже заслуживают внимания.

  • В2 – (рибофлавин) учaствует в обмене веществ, укрепляет дыхательную систему, улучшает зрение, излечивает заболевания кожи, оказывает благоприятное влияние на работу нервной системы.
  • В3 – (никотиновая кислота) излечивает пеллагру, улучшает водно-солевой обмен веществ, улучшает обмен в клетках нервной ткани.
  • В9 – (фолиевая кислота, фолацин, витамин Bc) крайне важен для развития мозга и нервной системы зародыша, нужен также для развития ребенка, находящегося на грудном вскармливании, а взрослым в первую очередь для нормального функционирования нервной системы.

Улавливаете общее? Правильно! Витамины группы В – незаменимы при заболеваниях нервной системы. А у кого из нас «нервы» в порядке? То побаливает голова, то раздражительность повысилась, то «прострелило» спину, то с памятью проблемы возникли…

Витамины группы В называют «нейротропными» из-за их влияния на функции нервных клеток. Некоторые исследования показали высокую активность этой группы в плане обезболивания при хронических болевых синдромах и повышения порога болевой чувствительности при острых болях. В настоящее время опубликовано более ста исследований, показавших клиническое улучшение при применении витаминов группы В у пациентов с болевыми синдромами.

Когда помогают витамины B?

Особенно часто витамины этой группы назначаются пациентам с болями в спине. Стоит обратиться к врачу с жалобой «спину заклинило», «прострелило» или «онемела рука/нога», как рецепт с заветной троицей (В1+В6+В12) будет в ваших руках. Почему? Потому что неоднократно доказано, что именно эти «волшебные» витамины оказывают влияние на нервные клетки, идущие от чувствительных рецепторов к мозгу, как бы «тормозя» болевые импульсы.

Если повреждено само нервное волокно, состоящее из сотен и тысяч отростков нейронов (нервных клеток), то для их успешной «реставрации» необходимы те же витамины, которые трудятся, укладывая белки, как кирпичики, для воссоздания оболочки волокна.

Однако многие неврологи сохраняют скептическое отношение к их терапевтическим возможностям, считая, что во многих случаях присутствует плацебо-эффект. Дело в том, что при назначении одних только витаминов достичь 100 % эффекта в лечении не удавалось еще никому. Поэтому, если у вас болит спина – обратитесь к врачу, он подберет для вас нужную комбинацию лекарственных средств, в числе которых будет и В-комплекс.

В 2000 и 2002 году американская ассоциация психиатров в журнале American Journal of Psychiatry опубликовала результаты исследований, доказывающие влияние дефицита витамина B12 на появление клинических депрессий у пожилых пациентов. Многим из них антидепрессанты показаны не были, поэтому витаминные комплексы в паре с диетой и гимнастикой дали хорошие результаты. Учитывая эти данные, многие врачи стали активно назначать В-комплексы для лечения депрессии и добиваться эффекта.

Результаты других исследований показали, что употребление беременными женщинами продуктов, богатых фолиевой кислотой, либо прием адекватных доз фолиевой кислоты и витамина В12 значительно уменьшают риск развития дефектов закладки нервной трубки. Это уже тоже «золотой стандарт» ведения беременности во всем мире.

А еще дефицит В1 играет большую роль в развитии алкогольной полиневропатии, которая в России является одной из самых распространенных форм генерализованного поражения периферических нервов.

Единственно сомнительным назначением данной группы до сих пор остаются астенические состояния, типа пресловутого «синдрома хронической усталости». Слишком много заболеваний может скрываться под маской этого невинного, на первый взгляд, диагноза. Устал человек… стресс, недосып и нерегулярное питание сделали свое черное дело. Попить витаминчиков – и всё пройдет? И пьют ведь! Горстями и килограммами!

...И нас подстерегает риск передозировки

При употреблении чрезмерных доз (в три и более раз превышающих рекомендуемое суточное потребление) витаминов группы B происходит развитие интоксикации. Гипервитаминоз витаминов В1, В2 и В6 может вызвать жировую дистрофию печени. Среди элементов группы B самые токсичные – B6 и В12. И аллергические реакции наблюдаются в основном при их переизбытке, а также при передозировке витаминов В1 и В2.

Так, переизбыток витамина В1 вызывает симптомы в виде аллергических реакций и спазматических головных болей. Снижается артериальное давление, появляется температура, слабость, тошнота, может возникать рвота, озноб сменяется чувством жара, беспокоит шум в ушах, появляется сильное потоотделение и головокружение.

При длительном употреблении витамина В6 в превышающих дозировках развивается анемия, нарушается координация движений и появляется онемение конечностей.

Избыток витамина В12 приводит к сердечной недостаточности, отеку легких, тромбозу сосудов из-за повышенной свертываемости крови и анафилактическому шоку. Учащается сердцебиение, появляются боли в области сердца, усиливаются нервные расстройства, на коже появляются аллергические высыпания в виде крапивницы.

Как видите, осторожность нужна даже с такими, казалось бы, безобидными препаратами, как витамины. Поэтому за советом лучше всего обратиться к доктору. И он обязательно расскажет вам про свои «любимые» витамины всё, что знает сам.

Валентина Саратовская

Фото thinkstockphotos.com

apteka.ru

Пиридоксин (Pyridoxine)

Действующее вещество

Пиридоксин* (Pyridoxine*)

Аналоги по АТХ

A11HA02 Пиридоксин (витамин B6)

Фармакологическая группа

  • Витамины и витаминоподобные средства

Пиридоксин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001903

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 06.12.2017

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

Активное вещество:

Пиридоксина гидрохлорид – 10 мг или 50 мг.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Показания

Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика) — неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.

В составе комплексной терапии: врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлориду.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ишемическая болезнь сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по показаниям.

Способ применения и дозы

Парентерально (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).

Профилактика. Взрослым — по 2–5 мг/сут, детям от 0 месяцев — по 2 мг/сут.

Лечение. Взрослым — по 50–100 мг/сут в 1–2 приема, детям от 0 месяцев — по 20 мг. Курс лечения для взрослых — месяц, для детей 2 — недели.

При сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами — по 5–10 мг/сут.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно — 30–600 мг; детям от 0 месяцев — 10–100 мг ежедневно.

Побочные действия

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях — симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка

Симптомы. Нарушение обмена веществ, проявляющееся накоплением молочной кислоты в миокарде, мышцах, печени и почках с одновременным снижением в них содержания гликогена.

Возможно появление очагов облысения.

Возможно угнетение активности против свертывающей системы крови.

Лечение. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин; циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Особые указания

Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2–2,5 мг; для детей от 6 месяцев до 1 года — 0,5 мг, 1–1,5 г — 0,9 мг; 1,5–2 лет — 1 мг; 3–4 лет — 1,3 мг; 5–6 лет — 1,4 мг; 7–10 лет — 1,7 мг; 11–13 лет — 2 мг; для юношей 14–17 лет — 2,2 мг; для девушек 14–17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мг/мл, 50 мг/мл.

В ампулах по 1 мл или 2 мл.

По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома, точкой надлома и надсечкой скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

rlsnet.ru

МАГНЕ В6 10МЛ N10 АМП Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Купить МАГНЕ В6 10МЛ N10 АМП Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ цена

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания

Характеристики

Страна производителя Франция

Производитель Кооперасьон Фармасетик Франсэз

Бренд МАГНЕ B6

Форма выпуска Раствор для приема внутрь по 10 мл в ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон - 10 шт. в уп.

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачная жидкость коричневого цвета, с запахом карамели.

Состав

Действующие вещества:

магния лактата дигидрат* - 186 мг;

магния пидолат* - 936 мг;

пиридоксина гидрохлорид - 10 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.

* - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа

магния препарат

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

- С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

- При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.

Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;

- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).

- Детский возраст до 1 года.

- Одновременный прием леводопы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

С осторожностью:

При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Частота неизвестна: кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в том числе, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: диарея, боли в животе.

apteka.ru

Медивитан® (Medivitan)

Действующее вещество

Пиридоксин + Фолиевая кислота + Цианокобаламин (Pyridoxine + Folic Acid + Cyanocobalamin)

Аналоги по АТХ

A11EA Комплекс витаминов группы B

Фармакологическая группа

  • Витамины группы B [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор I 4 мл
активные вещества:
пиридоксина гидрохлорид 5 мг
цианокобаламин 1 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 34 мг; вода для инъекций — до 4 мл
Раствор II 1 мл
активные вещества:
фолиевая кислота 1,05 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,75 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Раствор I: прозрачная жидкость красного цвета.

Раствор II: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов группы B.

Фармакодинамика

Препарат содержит комплекс витаминов группы В, которые принимают участие в процессе кроветворения, необходимы для нормального функционирования нервной и других тканей, органов и систем организма.

Входящие в состав витамины: пиридоксин (B6), цианокобаламин (B12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Пиридоксин (витамин В6), поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, ДНК и РНК. При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фолиевая кислота (витамин В9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в т.ч. при эритропоэзе и эмбриогенезе.

Фармакокинетика

Пиридоксин. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. T1/2 — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении, с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.

Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.

Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Cmax в плазме крови после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% кишечником. От 50 до 90% цианокобаламина, введенного в/м или в/в в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 ч.

Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Фолиевая кислота. После введения 1,5 мг фолиевой кислоты в/м Cmax мононатриевой соли в плазме крови достигается в течение 1 ч. Последующее снижение концентрации происходит очень быстро, вследствие чего исходный уровень достигается по истечении 12 ч.

Cmax в плазме крови (80–87%) после в/м введения достигается примерно через 1 ч. Интенсивно связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ, в плаценту и грудное молоко.

Показания препарата Медивитан®

Комбинированный дефицит витаминов (пиридоксина, цианокобаламина и фолиевой кислоты) в случае, если не удается восполнить дефицит алиментарным путем.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

кожные воспалительные реакции в месте инъекций;

мегалобластная анемия;

тромбоз и тромбоэмболия;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется применение препарата в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Очень редко (<0,01%) — аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Если любые из указанных в описании побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, рибофлавином.

Пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Применение фолиевой кислоты может снизить концентрацию в плазме крови фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Препарат Медивитан® не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.

Способ применения и дозы

В/м (глубоко и медленно), в/в.

При в/м введении необходимо чередовать места инъекций.

Содержимое ампул (раствор I и раствор II) необходимо последовательно набрать в шприц и смешать непосредственно перед применением.

Применение препарата в преднаполненных двухкамерных шприцах требует предварительной подготовки.

Инструкция по подготовке шприца к применению (см. рисунок)

Рисунок

1. Вставить рукоять поршня (1) в отверстие поршня в задней части шприцевой колбы (2), завернуть до упора.

2. Снять предохранительный колпачок с носика шприцевой колбы (4) и надеть иглу.

3. Держа шприц в вертикальном положении иглой вверх, медленно давить на поршень до разрушения мембраны (3) между камерами. Встряхнуть шприц для того, чтобы смешать растворы. Препарат следует вводить сразу после смешивания растворов.

Вводить 1 дозу препарата (5 мл) в/м или в/в 2 раза в неделю, курс лечения — 4 нед (всего — 8 инъекций).

При нарушенном кишечном всасывании 1 дозу препарата рекомендуется вводить в/м с интервалом в 4 нед.

В промежутке между инъекциями рекомендуется ежедневно принимать фолиевую кислоту перорально.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитов. 5 мл готового к применению препарата Медивитан® содержит 23 мг (менее 1 ммоль) натрия (минимальное содержание). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при хронической сердечной недостаточности, нарушении функции почек).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. По 4 мл в ампулах объемом 5 мл (раствор I) и по 1 мл в ампулах объемом 2 мл (раствор II) темного стекла гидролитического класса 1 с техническими метками в виде кольца и точки белого цвета на стороне разлома.

По 4 амп. раствора I и раствора II в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки помещают в картонную пачку.

По 4 мл раствора I и 1 мл раствора II раздельно в шприце двухкамерном темного стекла гидролитического класса 1 с разделительной мембраной и предохранительным колпачком из ПВХ, герметично закрывающим носик шприцевой колбы. Шприц в комплекте с иглой одноразовой и поршнем в блистере. По 4 блистера помещают в пачку картонную.

Производитель

«Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.», Германия, Куловег 37, 58638 Изерлон.

Организация, принимающая претензии: ООО «Космофарм», 107076, Москва, ул. Стромынка, 19, корп. 2.

Тел.: (495) 644-00-31; факс: (495) 644-00-32.

www.medivitan.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Медивитан®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Медивитан®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

rlsnet.ru

МЕТФОРМИН-ТЕВА 0,5 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить МЕТФОРМИН-ТЕВА 0,5 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Производитель: Тева Чешские Предприятия с.р.о./Р-Фарм Новосёлки ООО

  • Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • В упаковке:60

Показания

• Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: - у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином; - у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином. • Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Характеристики

Действующие вещества Метформин

Страна производителя Чешская Республика/Россия

Производитель Тева Чешские Предприятия с.р.о./Р-Фарм Новосёлки ООО

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 60 шт в уп.

Беречь от детей

Лекарственная форма

Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «93» на одной стороне и «48» - на другой.

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество метформина гидрохлорид 500,0

вспомогательные вещества: повидон К-30 13,8 мг, повидон К-90 13,3 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2 мг, магния стеарат 2,7 мг;

оболочка Опадрай белый Y-1-7000Н (гипромеллоза Е464 10,0 мг, титана диоксид Е171 5,0 мг, макрогол-400 1,0 мг).

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Имеются сообщения о случаях лактоацидоза при применении метформина в основном у пациентов с сахарным диабетом и сопутствующей выраженной почечной недостаточностью. Чтобы снизить частоту развития лактоацидоза, необходимо учитывать и другие сопутствующие факторы, такие как: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении таких неспецифических симптомов, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе, общей слабостью и сильным недомоганием. Лактоацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, боли в животе и гипотермии с последующим развитием комы. Лабораторные показатели свидетельствуют о снижении рН крови (менее 7,25), повышении концентрации лактата в плазме крови более 5 ммоль/л, увеличении анионного промежутка и отношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК (по формуле Кокрофта-Голта с использованием значения концентрации креатинина в плазме крови): 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек, 2-4 раза в год у пациентов с КК на нижней границе нормы и у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых пациентов, т.к. часто снижение функции почек протекает у них бессимптомно. Следует соблюдать осторожность и в других ситуациях, когда функция почек может быть нарушена, например, в начальный период терапии гипотензивными препаратами, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 часов до проведения рентгенологического исследования с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Терапия препаратом может быть продолжена через

48 часов после окончания исследования и только при условии, что после обследования функция почек была признана нормальной.

Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 часов до плановой хирургической операции, проводимой под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией. Терапия препаратом может быть продолжена не ранее, чем через 48 часов после операции или возобновления приема пищи пациентом и только в том случае, если получено подтверждение, что функция почек у пациента в норме.

Метформин не влиял на фертильность самцов и самок крыс при применении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.

Перед применением препарата Метформин-Тева у детей необходимо получить подтверждение диагноза сахарного диабета 2 типа. Результаты клинических исследований применения метформина у детей, продолжавшихся в течение 1 года, продемонстрировали отсутствие влияния метформина на рост и половое созревание у детей, а также показали, что эффективность и безопасность применения метформина у детей такая же, как у взрослых. Тем не менее, при применении препарата Метформин-Тева у детей рекомендуется продолжить наблюдение за параметрами их роста и полового созревания. Клинический опыт применения метформина у детей в возрасте от 10 до 12 лет ограничен, поэтому у детей в указанной возрастной группе необходим наиболее тщательный контроль.

Все пациенты с сахарным диабетом, в том числе с избыточной массой тела, должны строго придерживаться рекомендаций врача по соблюдению диеты и режима физической нагрузки.

Во время лечения следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Гиповитаминоз B12 при приеме препарата Метформин-Тева обусловлен нарушением всасывания витамина B12 и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин-Тева признаки гиповитаминоза B12 быстро исчезают.

Применение препарата Метформин-Тева у пациентов с предиабетом рекомендовано при наличии дополнительных факторов риска развития явного сахарного диабета 2 типа, к которым относятся:

- возраст ниже 60 лет;

- индекс массы тела > 30 кг/м2;

- гестационный сахарный диабет в анамнезе;

- семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой линии родства;

- повышенная концентрация триглицеридов;

- сниженная концентрация холестерина ЛПВП;

- артериальная гипертензия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Монотерапия препаратом Метформин-Тева не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Метформин-Тева с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) в связи с возможностью развития гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина необходимо отменить за 48 часов до рентгенологического исследования у пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин при внутривенном введении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств или у пациентов с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин с применением внутриартериальных йодсодержащих рентгеноконтрастных часов после рентгенологического исследования, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении метформина с алкоголем, лекарственными средствами, содержащими этанол, повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Гипогликемическое действие метформина могут снижать фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, левотироксин натрия.

Одновременное применение с циметидином снижает скорость выведения метформина, что может приводить к развитию лактоацидоза.

У здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола, а также при применении метформина и ибупрофена не наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей.

Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия.

Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (ОСТ1 и ОСТ2)

Метформин является субстратом органических катионов ОСТ1 и ОСТ2.

При совместном применении с метформином:

• Ингибиторы ОСТ1 (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина.

• Индукторы ОСТ1 (такие как рифампицин) могут увеличить всасывание метформина в ЖКТ и усилить его гипогликемическое действие.

• Ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови.

• Ингибиторы ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб, олапарид) могут снизить гипогликемическое действие метформина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Фармакодинамика

Метформин - пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом препарат снижает концентрацию глюкозы в крови, вызывая угнетение глюконеогенеза в печени, уменьшение всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышая ее утилизацию в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени - жировой ткани). Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает. Оказывает влияние на липидный обмен - снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Доля невсосавшегося метформина, обнаруженного в кале, составляет 20-30%. Процесс всасывания метформина характеризуется насыщаемостью. Предполагается, что фармакокинетика его всасывания нелинейна. Максимальная концентрация (Cmax) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,5 часа. При применении в рекомендуемых дозах равновесная концентрация метформина в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Распределение. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Cmax в крови ниже Cmax в плазме крови и достигается примерно за то же время. Метформин проникает в эритроциты. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения метформина. Средний объем распределения составляет 63-276 л.

Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых добровольцев составляет более

400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения (T1/2) составляет приблизительно 6,5 часа.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения увеличивается, концентрация метформина в плазме крови повышается, повышается риск его кумуляции.

Дети. При однократном применении в дозе 500 мг у детей фармакокинетические параметры метформина были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

При многократном применении в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней у детей Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-t) метформина были снижены примерно на 33% и 40% соответственно, по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом, которые получали метформин в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза метформина подбирается индивидуально на основании показателей гликемического контроля, полученные данные имеют ограниченную клиническую значимость.

Показания

• Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

- у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;

- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

• Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.

• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.

• Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин).

• Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок.

• Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок).

• Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»).

• Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.

• Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.

• Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе).

• Применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего рентгеноконтрастного средства (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Период менее 48 часов до и в течение 48 часов после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.

• Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

• Детский возраст до 10 лет.

• Беременность.

С осторожностью

У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза); у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин); период грудного вскармливания; детский возраст от 10 до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании или в случае наступления беременности препарат Метформин-Тева следует отменить и пациентку следует перевести на инсулинотерапию. Для снижения риска возникновения пороков развития плода необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови близко к норме.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании при приеме метформина не наблюдались. Однако в связи с недостаточными данными, применение препарата Метформин-Тева в период грудного вскармливания не рекомендуется. Решение о прекращении грудного вскармливания принимают с учетом оценки ожидаемой пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Передозировка

Симптомы: При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - ?1/10; часто - ?1/100, <1/10; нечасто - ?1/1000, <1/100; редко - ?1/10000, <1/1000; очень редко - <1/10000, включая единичные сообщения.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактоацидоз (см. раздел «Особые указания»).

При продолжительном применении метформина у пациентов наблюдалось снижение всасывания витамина В12, сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови. У пациентов с мегалобластной анемией следует учитывать возможность данной этиологии заболевания.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожная сыпь, зуд.

Данные литературы, постмаркетингового применения, а также результаты контролируемых клинических исследований применения метформина в ограниченной детской популяции в возрасте 10-16 лет показали, что побочные реакции по характеру и тяжести проявления схожи с таковыми у взрослых.

apteka.ru

Инструкция по применению Парацетамола

Парацетамол — это лекарственное средство анальгетик и антипиретик, входящее в группу анилидов и оказывающее жаропонижающее, обезболивающее действие. Его назначают взрослым и детям при болевом синдроме различной локализации невоспалительного характера, при простудных и вирусных заболеваниях.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается различными фармацевтическими компаниями в форме:

  • таблеток белого цвета, могут иметь кремоватый или желтоватый оттенок, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской или двояковыпуклой формой с округлыми краями, расфасовываются в контурные ячейковые упаковки с дозировкой: 200, 325, 500 мг;
  • сиропа — прозрачная вязкая жидкость розового цвета, имеет сладковатый вкус и характерный запах;
  • свечей белого цвета или с желтоватым оттенком, выпускаются с различной дозировкой: 0,08 г, 0,17 г, 0,33 г, помещают свечи в специальные торпедообразные ячейки;
  • суспензии — жидкость однородная, розового цвета, с характерным запахом, расфасовывается по 100 мл во флаконы, в пачке из картона содержится лекарство, мерная ложка или мерный стаканчик.

Активный компонент — парацетамол.

Вспомогательные компоненты:

  • в суспензии: яблочная кислота, камедь ксантановая, мальтитол, сорбитол, сорбитол кристаллизирующийся, лимонная кислота, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты, пропилпарагидроксибензоат натрия, этилпарагидроксибензоат натрия, клубничный ароматизатор и вода очищенная;
  • в таблетках: повидон, крахмал картофельный, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия или гипромеллоза, полиэтиленгликоль, крахмал кукурузный, стеариновая кислота;
  • в сиропе: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилларагидроксибензоат, глицерин, этанол 96%, малиновый ароматизатор, вода очищенная;
  • в суппозитории: твердый жир.

Каждая картонная пачка сопровождается инструкцией с необходимым режимом дозирования и описанием.

Фармакологическое действие

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, обладает антипиретическим и обезболивающим влиянием. По медицинским показаниям Парацетамол подходит для пациентов с заболеваниями ЖКТ, а также больных с сопутствующей терапией.

Фармакодинамика

Активный компонент медикамента способствует блокированию циклооксигеназы в центральной нервной системе, эффективно воздействует на медиаторы боли и терморегуляцию. Препарат не обладает противовоспалительным свойством, не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую желудка и кишечника, однако может отрицательно влиять на печень и почки.

Фармакокинетика

Процесс абсорбции высокий, вещество быстро и полностью всасывается в ЖКТ, его максимальная концентрация достигается в среднем после приема за 0,5–2 ч. С белками плазмы связывается на 15%. Обладает способностью проникновения через гематоэнцефалический барьер. В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы матерью.

Около 95% препарата метаболизируется в печени, образуя активные и неактивные метаболиты. Если наблюдается недостаток глутатиона, то метаболиты могут отрицательно воздействовать на печеночные ферменты, способствуя некрозу ткани.

Период полувыведения длится 1–4 часа, выводится через почки в виде метаболитов, лишь 3% выходит в неизменном виде. У пожилых пациентов клиренс снижается и процесс выведения удлиняется.

Показания к применению

Парацетамол входит в группу анальгетиков-антипиретиков, его включают в состав большого количества медикаментов, относящихся к обезболивающим средствам. Препарат принимают взрослые и дети старше 12 лет:

  • от головной боли — воздействует на медиатор боли, блокируя его;
  • от температуры — воздействует на центр терморегуляции в коре головного мозга, что способствует снижению температуры тела и исчезновению симптомов лихорадки;
  • от зубной боли — эффективен, если болевые ощущения невоспалительного характера.
  • при коронавирусе — сбивает температуру, снижает симптоматические проявления, но не воздействует на вирус;
  • при простуде — облегчает течение заболевания, лекарство принимают как жаропонижающее и обезболивающее;
  • при ОРВИ — уменьшает проявление болезни, улучшает состояние пациента;
  • от похмелья — он снимает головную боль, улучшает самочувствие, однако его не стоит принимать при проблемах с печенью или частом похмелье;
  • от давления — одновременно с гипотензивными средствами может ухудшать эффективность последних, ослабляя их действие;
  • от мигрени — его принимают при начальной стадии, когда болевые ощущения слабые, не стоит применять в качестве препарата первого выбора для купирования приступа.

При его использовании рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания

Запрещено применение медикамента при наличии у пациента:

  • гиперчувствительности к основному действующему веществу;
  • выраженных нарушений в функционировании почек или печени;
  • анемии;
  • алкоголизма.

А также:

  • дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
  • желудочно-кишечных кровотечений.

Соблюдать особую осторожность следует при хроническом алкоголизме, дефиците питания, анорексии, булимии, гиповолемии, обезвоживании, врожденной гипербилирубинемии, вирусном гепатите или в пожилом возрасте.

Побочные действия

Чаще всего у детей проявляются симптомы гиперчувствительности, связанные с аллергической реакцией на вещество, а именно:

  • крапивница;
  • зуд;
  • сыпь;
  • отек Квинке.

Редко наблюдается:

  • агранулоцитоз;
  • тромбоцитопения;
  • панцитопения;
  • лейкопения;
  • нейтропения;
  • диспептические явления.

У взрослых могут обнаруживаться проблемы:

  • со стороны пищеварения: тошнота, рвота, боли в области живота, нарушения функционирования печени;
  • со стороны мочевыделительной системы — нарушения функционирования почек;
  • со стороны кроветворения — анемия, тромбоцитопения.

При развитии побочной симптоматики прием медикамента прекращается, подбирается аналог по действию, но с другим составом.

Способы применения и дозы

В зависимости от формы выпуска препарата меняется и его дозировка, а также допустимый возраст для той или иной его формы. Лекарство в виде свечей используют в зависимости от массы тела ребенка:

  • 0,08 г — с 3 месяцев;
  • 0,17 г — от 12 месяцев до 6 лет;
  • 0,33 г — для детей 7–12 лет.

Интервал между применением составляет 4 часа, не более 3-4 раз в сутки, допустимо совмещать с другими жаропонижающими средствами.

Парацетамол в таблетках

Принимают внутрь, запивая необходимым количеством воды, длительность терапии — 3–7 дней, в зависимости от показаний:

  • взрослым и детям старше 12 лет допустимо принимать до 4 г в сутки, по 500 мг за один прием;
  • детский парацетамол в таблетках с дозировкой 200 мг назначают с 2 лет по 0,5 таблетки через каждые 4–6 ч, с 6 лет — по 1 таблетке целиком за раз (по 200 мг);
  • дозировку 325 мг принимают с 10–12 лет, назначают принимать до 2–3 раз в день.

Допустимо использовать лекарство в период беременности или во время кормления грудью.

Парацетамол в виде сиропа для детей

Сироп находится во флаконе с мерной ложкой или стаканчиком, принимать начинают с 3 месяцев, так как в составе присутствует сахар.

Разовая доза для детей:

  • 3–12 месяцев — ½ ч. ложки;
  • 12 месяцев–6 лет — 1 или 2 ч. ложки;
  • 6–12 лет — 2–4 ч. ложки.

Кратность приема варьируется от 1 до 4 раз в сутки, временной промежуток между приемом составляет 4 ч.

Парацетамол суспензия

В суспензии отсутствует сахар в составе, ее допустимо применять с 1 месяца. Принимается внутрь до еды, запивая большим количеством жидкости.

Режим дозирования:

  • разовая доза — 10–15 мг/кг массы тела;
  • суточная доза — не более 60 мг/кг.

Для произведения точного расчета используют мерную ложку или шприц, вложенный в упаковку. Перед применением суспензию необходимо взболтать, плотно вставить мерный шприц и перевернуть флакон вверх дном, после этого можно набирать требуемое количество лекарства.

Разовая доза при реакции на вакцинацию для ребенка 1–3 месяцев составляет 2,5 мл, ее можно повторить через 4 ч. Детям 3 месяца–1 год назначают по 2,5–5 мл, детям в возрасте 1 год–6 лет — по 5–10 мл, 6–14 лет — по 10–20 мл.

Передозировка

Клиническая картина развивается в течение 24 ч после отравления. Основная симптоматика:

  • тошнота, рвота, плохой аппетит, боли в области живота;
  • бледность кожных покровов.

В тяжелых случаях наблюдается необратимый некроз печени, развитие печеночной недостаточности, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что осложняется комой и летальным исходом. Такие признаки присутствуют при приеме более 7 г для взрослых или более 140 мг на кг для детей в сутки.

Прием 5 г может привести к ухудшению состояния пациентов, находящихся в группе риска и страдающих нарушением функционирования печени и почек.

У пожилых пациентов, детей, больных, страдающих алкоголизмом, а также у людей, принимающих индукторы микросомальных ферментов после интоксикации, может наблюдаться развитие молниеносного гепатита, печеночной недостаточности, холестатического гепатита, цитолитического гепатита, летальный исход. В некоторых случаях отмечался отек мозга, кровоизлияния, гипогликемия, почечная недостаточность, тубулярный некроз.

Лечение предполагает немедленную госпитализацию. После первого часа передозировки промывают желудок, принимают энтеросорбенты. На протяжении 24 ч вводят ацетилцистеин. В тяжелых случаях требуется пересадка печени.

Взаимодействие

Установлено, что индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксические вещества, такие как алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворное, противоэпилептические медикаменты (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), повышают токсическое влияние парацетамола, могут привести к поражению печени. При их совместном приеме осуществляется контроль функции печени.

При длительном приеме парацетамола с НПВС возрастает риск развития анальгетической нефропатии, почечного некроза или почечной недостаточности. Миелотоксичные лекарства усиливают его гематотоксичные проявления.

Парацетамол и Аспирин

При одновременном совмещении этих двух средств существует высокая вероятность ульцерогенного эффекта, возникновения кровотечений из желудка или кишечника. Парацетамол может увеличивать влияние непрямых антикоагулянтов, что повышает вероятность поражения печени.

Парацетамол и Нимесил

При совместном применении Парацетамола с препаратами НПВС (к которым относится и Нимесил) увеличивается риск развития печеночного некроза и недостаточности. Признаки: боли в области правого подреберья, тошнота, рвота, повышение температуры тела, желтушность кожных покровов. Орган перестает справляться с выводом токсических веществ из организма.

Парацетамол и Арбидол

Арбидол — противовирусное средство, его действие направлено на уничтожение вирусных клеток. Препарат допустимо принимать с Парацетамолом, значимых взаимодействий не обнаруживается.

Парацетамол и Азитромицин

Азитромицин относится к группе антибиотиков, макролидов. В процессе исследования отрицательных взаимодействий не было установлено. При одновременном применении обоих веществ следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Парацетамол и Амоксиклав

Амоксиклав — антибактериальный препарат широкого спектра действия, его активные компоненты: амоксициклин и клавуалоновая кислота. Средство назначают при инфекционных заболеваниях, допустимо совмещать с жаропонижающими медикаментами, в составе которых присутствует парацетамол.

Парацетамол и Амоксициллин

Амоксициллин назначают взрослым и детям при лечении заболеваний, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Отрицательных влияний при совместном применении с жаропонижающими средствами не было выявлено. Их разрешено совмещать для улучшения самочувствия.

Парацетамол и Мексидол

Значимых взаимодействий не установлено, что означает наличие совместимости и отсутствие значимых фармакологических проявлений. Мексидол — антигипоксант и антиоксидант прямого действия, он может усиливать болеутоляющее действие Парацетамола.

Парацетамол и Цефтриаксон

Парацетамол сам по себе не вступает во взаимодействие с антибиотиками, он не повышает их токсичность и не уменьшает их терапевтический эффект. Его можно принимать параллельно с антибиотиками.

Парацетамол и Ремантадин

Ремантадин — противовирусный медикамент, его назначают при гриппе, острых респираторных инфекциях. Дополнительно принимают Парацетамол или Ибупрофен при высокой температуре тела. В этом случае предпочтительнее жаропонижающие препараты принимать после Ремантадина, когда пройдет 2–3 ч. Если совместно с ним применять Аспирин и Парацетамол, то его концентрация в крови снижается.

Парацетамол и Анальгин

Их совместный прием усиливает действие друг друга, они способны снизить жар в тех случаях, когда другие препараты оказались бессильны. Анальгин относится к НПВС, его основное действующее вещество — метамизол натрия, способствует снижению боли. Такое сочетание противопоказано часто использовать, так как Анальгин может привести к необратимым последствиям, изменив состав крови пациента.

Врачи часто применяют следующую схему для экстренного снижения температуры: Анальгин + Аспирин + Парацетамол.

Аналоги Парацетамола

Парацетамол является ненаркотическим анальгетиком, он не обладает противовоспалительным свойством. Его хорошо переносят пациенты, побочные реакции чаще всего развиваются при неправильном приеме, когда дозировка значительно превышается. Препарат не оказывает отрицательного влияния на слизистую желудка, его можно применять при заболеваниях ЖКТ.

Аналоги назначают по обстоятельствам, когда требуется, чтобы у препарата был кроме жаропонижающего и обезболивающего еще и противовоспалительный эффект или необходимо применить лекарства с комбинирующим составом.

Ибупрофен

Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, он способствует подавлению синтеза простагландинов, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Его абсолютная концентрация в крови обнаруживается через 45 минут после приема.

Аспирин

Аспирин — НПВС, его действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Вещество обладает противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегационным эффектом, может оказывать антитромботическое воздействие. Препарат способен отрицательно влиять на ЖКТ.

Нурофен

Нурофен направлен на снижение интенсивности болевых ощущений. Активные компоненты способствуют блокировке циклооксигеназы. Нурофен — НПВС. При ярко выраженном воспалении принимают Нурофен.

Цитрамон

Цитрамон относится к ненаркотическому анальгетику с комплексным действием. В его составе присутствует ацетилсалициловая кислота, кофеин-бензоат натрия и парацетамол. Соответственно, лекарство снижает болевой синдром, уменьшает воспаление, оказывает антипиретическое и тонизирующее влияние.

Ибуклин

Ибуклин способствует снижению интенсивности боли. Ибуклин относится к комбинированному препарату, сочетая в себе парацетамол с ибупрофеном, он более выраженно воздействует на медиаторы болевых ощущений, а также отрицательно влияет на слизистую ЖКТ. Назначают при дегенеративных заболеваниях суставов, серьезных травмах или в послеоперационный период.

Панадол

Панадол — импортное лекарственное средство. Ненаркотический анальгетик, оказывает обезболивающее и жаропонижающее воздействие. Применяют кратковременно при терапии:

  • лихорадки и ОРВИ;
  • боли в суставах, зубах, голове или при менструации.

Выпускается в таблетках, суспензиях, предназначен для приема внутрь.

Терафлю

Препарат содержит в своем составе парацетамол, это основное действующее вещество. Терафлю снижает температуру тела, убирает озноб, головную боль, снижает заложенность носа. Это комбинированное лекарство, его предпочтительнее пить на ночь перед сном.

Ацетилсалициловая кислота

Препарат неизбирательно блокирует ферменты, которые отвечают за синтез простагландинов, которые являются медиаторами боли. Ацетилсалициловая кислота относится к группе НПВС, она препятствует свертыванию крови. Ацетилсалициловую кислоту противопоказано применять в педиатрии, так как существует высокая вероятность развития энцефалопатии у ребенка, если его возраст младше 15 лет.

Для детей

Специально для детей производятся таблетки, свечи и сироп, основной активный компонент которых — парацетамол.

  1. Таблетированная форма предназначается для детей старше 6–12 лет, выпускается специальный детский парацетамол с дозировкой 200 мг, принимают по 0,5 таблетки.
  2. Свечи для детей, дозировка будет зависеть от веса, применяется от 12 месяцев до 6 лет, каждые 4 часа суппозитории вводятся ректально, они действуют медленнее сиропа, но для новорожденных это оптимальное лекарство.
  3. Сироп допустимо принимать детям старше 3 месяцев, принимается внутрь, запивается молочной смесью, если ребенку 3–5 месяцев.

Без консультации лечащего врача допустимо принимать лекарство не более 3 дней. Если температура тела не стабилизировалась, появились другие симптомы, рекомендуется пройти обследование. При появлении аллергической реакции — отеков в области лица, горла, ротовой полости, проблем с дыханием, зудящими ощущениями и сыпью — прием препарата отменяют, пациенту назначают антигистаминные средства и симптоматическую терапию.

После перенесения тяжелой болезни детям и взрослым назначают витамины.

Парацетамол при беременности

С осторожностью принимают средство при беременности, его основной компонент способен проникать через плацентарный барьер, однако отрицательного влияния на плод не выявлено. Активный компонент выделяется с грудным молоком, поэтому требуется взвесить пользу для матери и потенциально возможный вред для ребенка, прежде чем принимать медикамент во время лактации. На момент терапии можно прекратить кормление грудью и воспользоваться альтернативными способами до отмены лекарства.

После проведения экспериментов не было выявлено: эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного воздействия.

При совместном применении Парацетамола с другими препаратами, следует наблюдать за состоянием пациента, функционированием систем и органов (в особенности печени и почек).

Совместимость с алкоголем

Одновременное применение Парацетамола с алкоголем под запретом, даже небольшие дозы спиртного напитка увеличивают активность ферментов печени. У лиц, злоупотребляющих такого рода напитками, клетки печени замещаются соединительной тканью, что приводит к развитию гепатоза или цирроза. Такие пациенты находятся в группе риска, даже прием рекомендованной дозы Парацетамола может привести к необратимым последствиям.

Токсическое поражение протекает по следующей схеме:

  • наблюдается общая слабость, тошнота и рвота;
  • появляется боль в правом подреберье и усугубляется самочувствие;
  • отмечается желтушность кожи, сонливость чередуется с возбуждением, отмечается спутанность сознания и судороги.

Для предотвращения усугубления состояния больному необходимо промыть желудок, выпить абсорбенты и принять N-ацетилцистеин, он относится к антидоту при таком отравлении. После этого назначается восстановительное лечение.

Условия продажи

В аптеках продается без рецепта.

Условия хранения

Сберегается в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей и влаги. Предпочтение отдается сухому, темному месту. Температурный режим для хранения — не выше +25–30 °С.

Срок годности

Сроки сбережения указаны на упаковке, в зависимости от производителя и формы выпуска они могут составлять: 2, 3, 4 года.

Производитель

К основным российским фирмам-производителям Парацетамола относят:

  • «Асфарма»;
  • «Дальхимфарм»;
  • «Обновление»;
  • «Синтез»;
  • «Мосхимфармпрепараты»;
  • «Биохимик»;
  • «Альтфарм»;
  • «Алтайвитамины»;
  • «Розфарм».

Производится лекарство в Сербии компанией — «Hemofarm».

asna.ru

Витамин D: зачем его пить и как выбрать?

Витамин D3, 600 МЕ, 60 капсул, Эвалар -25% Сегодня сложно переоценить роль витамина Д для нашего организма, ведь он является ключевым звеном большинства процессов в нашем организме.

В настоящее время витамин Д уже многими специалистами переименован в прогормон Д. Так как в отличие от витаминов он может синтезироваться непосредственно в самом организме из холестерина под воздействием солнечных лучей и подобно другим гормонам оказывать воздействие на органы и системы через рецепторы вдали от места своего синтеза.

Сам термин «витамин Д» является собирательным и включает в себя несколько форм: Д1, Д2, Д3, Д4, Д5. Самые популярные и изученные Д2 – эргокальциферол (образуется из растительной пищи) и Д3 – холекальциферол (образуется из животной пищи и солнечного света – вырабатывается в коже под воздействием УФО), который на сегодняшний день является наиболее употребимой формой данного нутриента и далее в статье речь будет идти именно о нём.

В чём польза витамина Д?

  • Самая важная функция – поддержание нашей костной системы, а именно, сывороточного уровня кальция и фосфора в физиологическом диапазоне. Именно эти минералы способствуют росту костей и минерализации костной ткани. Происходит это благодаря рецепторному воздействию витамина Д в двенадцатиперстной кишке: повышая эффективность абсорбции фосфора и кальция, реабсорбцию кальция в почках из клубочкового фильтрата и дифференцировке предшественников остеокластов в костях.
    Дефицит витамина Д может привести к пороку развития костей (рахит у детей, остеомаляция1 у взрослых) и проявлениям вторичного гиперпаратиреоза.
  • витамин Д повышает как врожденный, так и приобретенный иммунитет,участвуя в активации иммунных клеток и запуская синтез эндогенных пептидов (дефензинов и кателицидинов) с антиинфекционными и противоопухолевыми свойствами. Также по ряду исследований выявлена взаимосвязь уровня витамина Д и инфекционных заболеваний2. На фоне сниженного уровня витамина Д повышается уровень противовоспалительных цитокинов, что существенно отражается на эффективности иммунного ответа3,4.
  • Недостаточный уровень данного витамина повышает риск развития острых респираторных и кишечных заболеваний. А схемы лечения, включающие восполнение суточной нормы, снижают риск развития осложнений благодаря активации противовоспалительных агентов.
  • Не стоит забывать, что витамин Д3 регулирует активность генов - улучшение показателя витамина Д3 способствует изменению выраженности (экспрессии) генов, связанных с риском развития рака5,6 сердечно-сосудистых заболеваний, аутоиммунных расстройств.
    3% генома подвержены влиянию витамина Д.
  • витамин Д очень важен для женщин. Низкий уровень данного витамина у беременных пагубно отражается на имплантации эмбриона. При проведение экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у пациенток с уровнем витамина Д3 в допустимом нормативном коридоре, имплантационная способность эндометрия была выше7. Существует прямая взаимосвязь между уровнем данного витамина в крови плода и матери. Поэтому важно помнить, что недостаток витамина Д3 во время беременности может негативно влиять на развитие иммунной системы, повышать риск развития инфекционных заболеваний; при тяжелых формах дефицита возможно развитие внутриутробного рахита плода8. Также, согласно данным исследования9, низкий уровень витамина у беременных женщин ассоциирован с повышенным риском выкидышей10.

Есть ли у вас дефицит витамина Д?

Определить уровень витамина Д можно при помощи анализа крови на содержание 25(ОН)D.

  • менее 20 нг/мл (50 нмоль/л) определяется как дефицит;
  • от 20 до 30 нг/мл (от 50 до 75 нмоль/л) - недостаточный уровень;
  • более 30 нг/мл (75 нмоль/л) - адекватное количество.

Согласно клиническим рекомендациям российской ассоциации эндокринологов, рекомендуется поддерживать концентрацию 25(OH)D в диапазоне от 40 до 60 нг/мл (100-150 нмоль/л).

Наш организм может самостоятельно вырабатывать кальциферол, но есть группы риска, которым необходимо контролировать уровень этого микроэлемента:

  • люди с темным цветом кожи, так как снижается возможность поглощать УФ-радиацию;
  • работающие в ночное время суток, постоянно пребывающие в помещение или предпочитающие закрытую одежду;
  • люди, с метаболическими нарушениями (в частности, ожирение);
  • пожилой контингент (с возрастом способность к синтезу витамина снижается);
  • предпочитающие ограничительный стиль питания, в результате чего рацион не содержит достаточное количество витамина Д;
  • маловесные дети;
  • женщины, принимающие оральные контрацептивы.

Какую же форму выбрать и как правильно принимать?

По данным ученых, свыше 80% жителей нашей планеты имеют недостаток витамин Д в крови. При условии дефицита солнечного света и пищи, являющейся источником кальциферола, только добавки и витаминные комплексы способны ликвидировать дефициты.

В какое время суток принимать витамин Д3?

Осуществлять прием «солнечного витамина» предпочтительнее в утренние часы, как и всех витаминов. Ведь с утра в нашем организме метаболические процессы протекают быстрее, а вечерний прием может спровоцировать перевозбуждение нервной системы и, как следствие, нарушение сна.

Какой витамин Д лучше принимать взрослым?

витамин Д выпускается в двух формах:

  • D3 (холекальциферол),
  • D2 (эргокальциферол) получают с использованием эргостерина из дрожжей или грибов.

Результаты клинических исследований указывают на то, что лучшей формой витамина D для организма является витамин D3 (холекальциферол), получаемый промышленным путем из овечьей шерсти или других шерстистых животных (из шерстного жира – ланолина).

Для изготовления вегетарианских капсул извлекают сырье из лишайника- растительного симбиотического организма, состоящего из грибов и водорослей. Такие капсулы не содержат желатина.

Витамин D3: какая дозировка нужна для взрослых?

Рекомендованный суточный прием, согласно клиническим рекомендациям ассоциации нутрициологов, имеет следующую градацию:

  • Лицам в возрасте 18—50 лет для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина D в сутки. (Уровень доказательности B I.)
  • Лицам старше 50 лет для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее 800—1000 МЕ витамина D в сутки. (Уровень доказательности B I.)
  • Беременным и кормящим женщинам необходимо принимать как минимум 800—1000 МЕ витамина D в сутки.

При наличии факторов риска дефицита витамина D (темная кожа, ожирение, гестационный диабет, низкое пребывание на солнце и др.) рекомендуется оценка уровней 25(OH)D. При выявлении дефицита витамина D необходима адекватная коррекция уровней c приемом холекальциферола в дозе 1500—4000 МЕ в сутки.

Какой витамин Д выбрать?

Давайте сегодня подробнее рассмотрим самых популярных производителей витамина Д и выясним, в каких случаях какая форма витамина Д предпочтительнее.

ДЕТРИМАКС® ВИТАМИН D3 препарат американского производства, содержит витамин D3 (холекальциферол) в нативной форме.

Плюсы

Минусы

оптимальная суточная дозировка,
на таблетках имеются разделительные полосы для удобства приема.
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов,
достаточно высокая цена в сравнение с аналогами.

Важно помнить
Усиливает усвоение:
- Витамин Д следует принимать с небольшим количеством жирной пищи.
- Совместный прием с витамином К2, Омега-3, фосфором и кальцием.
Снижается усвоение:
- При заболеваниях пищеварительной системы, печени, почек и паращитовидных желез.
- При наличии генетических и физиологических особенностей усвоения витамина Д.
Избыток кальциферола депонируется в жировой ткани и печени, где может храниться несколько месяцев.

Витамин D3 600 МЕ в капсулах от Solgar

Главное преимущество данной формы, что холекальциферол получается из растительного сырья, а капсулы 100% натуральные, не содержащие желатина, крахмала, пшеницы и консервантов. Таким образом в составе данной формы нет компонентов животного происхождения, поэтому они прекрасно подходят для вегетарианцев.

Плюсы

Минусы

высокая биодоступность,
удобная форма,
подходит вегетарианцам.
высокая цена.

Витамин Д-солнце 600 МЕ

Только у лидера российского фармрынка компании Эвалар есть витамин Д, представленный в высокоусваиваемой форме (сублингвальной) – таблетках для рассасывания в оптимальной поддерживающей дозировке. Микроинкапсулированный натуральный витамин Д, который быстро растворяется во рту, что позволяет ему усваиваться максимально.

Плюсы

Минусы

высокая биодоступность,
удобная форма,
не выявлены.

Будьте аккуратны! Последствия передозировки!

Все больше популярные фитнес-блогеры и инстаграмные нутрициологи рекомендуют превышающие физиологическую норму дозировку, убеждая нас, что невозможно вызвать передозировку данного микроэлемента. Но это не так!

Кальциферол является жирорастворимым витамином, поэтому при его передозировке быстро вывести избыток с мочой не представляется возможным.

Передозировка может быть острой (однократный прием большого количества), хронической (длительный прием доз, превышающих суточную потребность).

Признаками острой передозировки являются: Признаки хронической передозировки:
  • тошнота,
  • рвота,
  • жажда,
  • учащенное мочеиспускание,
  • резкое снижение давления, как следствие нарушения сердечного ритма,
  • нарушения сна,
  • судорожный синдром, в следствие обезвоживания.
  • бледность кожных покровов, снижение тургора,
  • нарушение сердечного ритма,
  • эмоциональная нестабильность,
  • выпадение волос,
  • хроническое нарушение сна.

Все эти симптомы являются неспецифическими, и чтобы достоверно знать, если ли у вас переизбыток витамина Д, необходимо сдать кровь на анализы. Если результат будет положительный, терапевт назначит вам соответствующее лечение. Чтобы избежать такой вероятности, не стоит превышать рекомендованные нормы потребления данного прогормона.

Также нежелательно сочетать его с различными лекарственными препаратами, если иного вам не разрешил ваш лечащий врач. Обязательно консультируйтесь с ним, если на момент начала лекарственной терапии вы принимаете любые витамины и биоактивные добавки.

Если прочитав эту статью, вы решили купить витамин D, то только сейчас по промокоду VITAMIN-D вы можете получить скидку 10% на любой БАД с витамином D в Фитомаркете. Просто перейдите по ссылке, активируйте промокод, добавьте товары в корзину и оформите покупку.

1Остеомаляция - системное заболевание, характеризующееся недостаточной минерализации костной ткани.
2Современные данные о влиянии витамина D на иммунитет и роль в профилактике острых респираторных инфекций. Авторы: Костромин А.В., Панова Л.Д., Малиевский В.А., Крывкина Н.Н., Ярукова Е.В., Акульшина А.В., Шамсутдинова А.Э.
3Association of vitamin D deficiency, season of the year, and latent tuberculosis infection among household contacts, María Elvira Balcells , Patricia García, Camila Tiznado, Luis Villarroel, Natalia Scioscia, Camila Carvajal, Francesca Zegna-Ratá, Mariluz Hernández, Paulina Meza, Luis F. González, Carlos Peña, Rodrigo Naves.
4Am J Respir Cell Mol Biol. 2017 Jun;56(6):749-761. doi: 10.1165/rcmb.2016-0289OC. Proinflammatory Cytokines Impair Vitamin D-Induced Host Defense in Cultured Airway Epithelial Cells, Jasmijn A Schrumpf, Gimano D Amatngalim, Joris B Veldkamp, Renate M Verhoosel, Dennis K Ninaber, Soledad R Ordonez, Anne M van der Does, Henk P Haagsman, Pieter S Hiemstra.
5Circulating Vitamin D and Colorectal Cancer Risk: An International Pooling Project of 17 Cohorts Marjorie L McCullough, Emilie S Zoltick, Stephanie J Weinstein, Veronika Fedirko, Molin Wang, Nancy R Cook, A Heather Eliassen, Anne Zeleniuch-Jacquotte, Claudia Agnoli, Demetrius Albanes, Matthew J Barnett, Julie E Buring, Peter T Campbell, Tess V Clendenen, Neal D Freedman, Susan M Gapstur, Edward L Giovannucci, Gary G Goodman, Christopher A Haiman, Gloria Y F Ho, Ronald L Horst, Tao Hou, Wen-Yi Huang, Mazda Jenab, Michael E Jones, Corinne E Joshu, Vittorio Krogh, I-Min Lee, Jung Eun Lee, Satu Männistö, Loic Le Marchand, Alison M Mondul, Marian L Neuhouser, Elizabeth A Platz, Mark P Purdue, Elio Riboli, Trude Eid Robsahm, Thomas E Rohan, Shizuka Sasazuki, Minouk J Schoemaker, Sabina Sieri, Meir J Stampfer, Anthony J Swerdlow, Cynthia A Thomson, Steinar Tretli, Schoichiro Tsugane, Giske Ursin, Kala Visvanathan, Kami K White, Kana Wu, Shiaw-Shyuan Yaun, Xuehong Zhang, Walter C Willett, Mitchel H Gail, Regina G Ziegler, Stephanie A Smith-Warner JNCI: Journal of the National Cancer Institute, Volume 111, Issue 2, February 2019, Pages 158–169
6Cancer Res. 2014 Aug 15;74(16):4398-408. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-13-2820. Epub 2014 Jun 17. Increased dietary vitamin D suppresses MAPK signaling, colitis, and colon cancer
7Stacey Meeker, Audrey Seamons, Jisun Paik, Piper M Treuting, Thea Brabb, William M Grady, Lillian Maggio-Price.
8Ozkan, S. et al. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil. Steril. 94, 1314–1319.
9Wagner, C. L., Taylor, S. N., Dawodu, A., Johnson, D. D. & Hollis, B. W. Vitamin D and Its Role During Pregnancy in Attaining Optimal Health of Mother and Fetus. Nutrients 4, 208–230
10Andersen, L. B. et al. Vitamin D insufficiency is associated with increased risk of firsttrimester miscarriage in the Odense Child Cohort1-2. Am. J. Clin. Nutr. 102, 633–638 (2015)

Автор: Пронина Олеся Евгеньевна, Врач-эндокринолог, диетолог, гинеколог, врач превентивной медицины

  • Витамин D3, 600 МЕ, 60 капсул, ЭваларВитамин D3, 600 МЕ, 60 капсул, Эвалар (284 руб.)
  • Жевательный витамин Д3, Фруттилар, 30 пастилок, ЭваларЖевательный витамин Д3, Фруттилар, 30 пастилок, Эвалар (464 руб.)
  • Витамин D3, 500 МЕ, 10 мл, ЭваларВитамин D3, 500 МЕ, 10 мл, Эвалар (191 руб.)
  • Бэби Формула Мишки Витамин Д3 для детей, 30 жевательных пастилок, ЭваларБэби Формула Мишки Витамин Д3 для детей, 30 жевательных пастилок, Эвалар (278 руб.)
  • Витамин D3 2000 МЕ, туба, 20 шипучих таблеток, ЭваларВитамин D3 2000 МЕ, туба, 20 шипучих таблеток, Эвалар (340 руб.)
fitomarket.ru

Фолиевая кислота (Folic acid)

Действующее вещество

Фолиевая кислота* (Folic acid*)

Аналоги по АТХ

B03BB01 Фолиевая кислота

Фармакологические группы

  • Стимуляторы гемопоэза
  • Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
фолиевая кислота 1 мг
вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 21,3 мг; декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 89,8 г; стеариновая кислота — 1,2 г; тальк — 1,5 г

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от бледно-желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироватьс и необходимой для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицин, метионин), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру).

Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ, плаценту, а также в грудное молоко. Tmax — 30–60 мин. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания препарата Фолиевая кислота

фолиеводефицитная анемия;

гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты (в т.ч. при тропической спру, целиакии, неполноценном питании).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

В12-дефицитная анемия;

дефицит сахаразы;

дефицит изомальтазы;

непереносимость фруктозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью: фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что дефицит фолиевой кислоты особенно опасен на первых неделях беременности, этот витамин рекомендуется принимать в процессе подготовки к беременности, а также в течение всего периода вынашивания плода по 1 мг ежедневно.

Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен делать только лечащий врач.

Побочные действия

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза — 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.

Поддерживающее лечение: для новорожденных — 0,1 мг/сут; для детей до 4 лет — 0,3 мг/сут; для детей старше 4 лет и взрослых — 0,4 мг/сут; при беременности и лактации — от 0,1 до 0,8 мг/сут.

При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза): взрослым — до 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20–30 дней.

При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.

Передозировка

Дозы фолиевой кислоты до 4–5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны ЦНС и ЖКТ.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой: зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной, нормоцитарной и апластической анемии. При В12-дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В12-дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 (цианокобаламина).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 50 табл. в банках из полимерного материала. Банку или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Производитель

ОАО «Марбиофарм».

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12;

факс: (8362) 45-00-00.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фолиевая кислота

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фолиевая кислота

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

rlsnet.ru

Смотрите также