Витамин В1 показания к применению

Главная » Витамин B » Витамин В1 показания к применению

Витамин B1 (Vitamin B1)

Владелец регистрационного удостоверения:

MAPICHEM, AG (Швейцария)

Произведено:


CSPC OUYI PHARMACEUTICAL, Co.Ltd. (Китай) Код ATX: A11DA01 (Thiamine) Активное вещество: тиамин (thiamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Витамин B1 Р-р д/в/м введения 50 мг/мл: амп. 1 мл 10 шт. рег. №: ЛП-001230 от 17.11.11 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витамин B1


Раствор для в/м введения прозрачный бесцветный или почти бесцветный со слабым характерным запахом.

1 мл
тиамина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.

1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В Фармако-терапевтическая группа: Витамины группы B+прочие препараты

Фармакологическое действие

Витамин B1, относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Перед всасыванием тиамин высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин тиамин определяется в крови, а через 30 мин - в других тканях. В крови содержание тиамина сравнительно низкое, при этом в плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры.

Распределение в организме достаточно широкое. Отмечено относительное преобладание содержания тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени, что связано, по-видимому, с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Половина общего количества тиамина содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% во внутренних органах.

Наиболее активным из фосфорных эфиров тиамина является тиаминдифосфат. Это соединение обладает коферментной активностью и играет основную роль в участии тиамина в обмене жиров и углеводов.

Выводится через кишечник и почками.

Показания активных веществ препарата Витамин B1

Гиповитаминоз и авитаминоз В1 (в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе; при синдроме мальабсорбции). Невриты, радикулиты, невралгии, периферические парезы и параличи; атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени; миокардиодистрофия; тиреотоксикоз; хронический алкоголизм; голодание; повышенная потребность организма в витамине В1 при беременности. Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
E51 Недостаточность тиамина
F10.2 Хронический алкоголизм
G81.9 Гемиплегия неуточненная
G82.2 Параплегия неуточненная
G82.5 Тетраплегия неуточненная
G83.9 Паралитический синдром неуточненный
I42.9 Кардиомиопатия неуточненная
K59.8 Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K90 Нарушения всасывания в кишечнике
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
O25 Недостаточность питания при беременности
R63.3 Трудности кормления и введения пищи
T73.0 Влияние голода

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке; в единичных случаях - анафилактический шок.

Прочие: потливость, тахикардия, болезненность в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиамину; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тиамина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тиамина.

Особые указания

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при применении высоких доз).

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

Аллергические реакции на введение тиамина чаще возникают у лиц, предрасположенных к аллергии.

П/к (а иногда и в/м) инъекции тиамина болезненны из-за низкой pH растворов.

Лекарственное взаимодействие

Физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (концентрация в крови может уменьшиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

VIDAL.ru

Тиамин (Thiamine)

Действующее вещество

Тиамин* (Thiamine*)

Аналоги по АТХ

A11DA01 Тиамин

Фармакологические группы

  • Витамины и витаминоподобные средства
  • Витамины группы B

Тиамин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000745/01

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 22.08.2019

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество:

Тиамина гидрохлорид — 50 мг

Вспомогательные вещества:

Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) 2 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Витамин B1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям не следует применять 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Способ применения и дозы

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25–50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь.

Курс лечения — 10–30 инъекций.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.

Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром, мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамина.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

rlsnet.ru

Купить Тиамин (вит.В1) раствор для инъекций 5% 1мл №10 в аптеках

Тиамин (вит.В1) раствор для инъекций 5% 1мл №10 купить в Москве по цене от 33.5 рублей

Клинико-фармакологическая группа
Витамин группы В

Фармакологическое действие
Витамин B1, относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

При беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке; в единичных случаях - анафилактический шок.
Прочие: потливость, тахикардия.

Показания к применению препарата
Гиповитаминоз и авитаминоз В1 (в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе; при синдроме мальабсорбции). Невриты, радикулиты, невралгии, периферические парезы и параличи; атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени; миокардиодистрофия; тиреотоксикоз; хронический алкоголизм; голодание; повышенная потребность организма в витамине В1 при беременности.

Противопоказания к применению препарата
Повышенная чувствительность к тиамину.

Режим дозирования
Вводят глубоко в/м или медленно в/в 1 раз/сут. Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг. Курс лечения варьирует от 10 до 30 дней.
При приеме внутрь при умеренно выраженном хроническом гиповитаминозе применяют 10-25 мг 1 раз/сут или в разделенных дозах. При тяжелом гиповитаминозе суточная доза может составлять до 300 мг.

Особые указания
Аллергические реакции на введение тиамина чаще возникают у лиц, предрасположенных к аллергии.
П/к (а иногда и в/м) инъекции тиамина болезненны из-за низкой pH растворов.

stolichki.ru

Витамины группы B: побочные эффекты

До выяснения формулы витамины называли буквами латинского алфавита по мере открытия: А, В, С, D и так далее. Сейчас для них приняты рациональные названия, основанные на химическом строении. Витамин А – ретинол, витамин К – филлохинон, витамин В2 – рибофлавин, витамин РР – никотиновая кислота и т. п. Но мы по старинке зовем их «А», «Бэ» и «Цэ»... А как иначе, ведь витамины – наши давние знакомые! Но хорошо ли мы их знаем?

Говорят, что у каждого врача есть свои «любимые» лекарства. Это правда. Какие-то препараты врач знает лучше, назначает в первую очередь и иногда принимает их сам. А еще у каждого врача есть свои любимые витамины, которые он, скорее всего, посоветует и вам.

Но вот мы приходим в аптеку – и у нас разбегаются глаза. В красивых баночках с яркими этикетками предлагают море витаминов! Ими заняты целые полки. А врач настаивал на одном-единственном препарате… А не купить ли лучше ЭТО и ВОН ТО? Может быть, доктор давно не заглядывал в справочники? И рука так и тянется к приглянувшимся волшебным пилюлям.

Но, стоп, давайте вспомним, что посоветовал доктор. Вы знаете, какие витамины врачи любят особенно нежно? Конечно же, витамины группы В.

Почему они так популярны у врачей?

Всё дело в том, что на них возлагались большие надежды в восьмидесятых годах прошлого века: считалось, что витамины B уменьшают содержание в крови гомоцистеина — аминокислоты, высокий уровень которой напрямую связан с болезнями сердца и сосудов. Было проведено множество исследований в разных странах, и в результате эффективность этих витаминов была признана неоднозначной: «50 на 50». Действительно, когда пациенты принимают более эффективные лекарства, «витаминки» играют лишь вспомогательную роль. Но врачи продолжают назначать их при различных цереброваскулярных патологиях (заболеваниях сосудов мозга). Дополнительная помощь организму не помеха, правда?

Да, современные, эффективные и недоступные большинству пациентов из-за своей высокой цены препараты действуют намного быстрее. И конечно, «витаминная терапия» не столь результативна. Но практически у всех препаратов имеется «дозозависимый» (чем выше дозировка, тем лучше) и «хронозависимый» (чем дольше принимается препарат, тем длительнее сохраняется положительная динамика) эффект.

При этом неоспоримое преимущество витаминов — цена. Врач, назначая препарат, может быть уверен, что лекарство будет приниматься столько, сколько нужно, и не опустошит кошелек больного. Многие врачи, назначая группу В, ориентируются именно на это.

Узнать всех в лицо

Основные витамины группы B вы знаете наверняка. Это всем известные В1, В6 и В12:

  • В1 – (тиамин) активно учaствует в обмене веществ, восстанавливает периферийные нервные окончания, регулирующие работу печени, сердца.
  • В6 – (пиридоксин) усиливает иммунную систему, благоприятно действует при болезнях кожи, восстанавливает нервную систему. По некоторым данным, 80 мг витамина В6 в сутки на 32 % снижает риск инфаркта миокарда.
  • В12 – (цианокобаламин) оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы, участвует в восстановлении обмена веществ. При лечении синдрома хронической усталости витамин В12 эффективен у 50–80 % людей.

Но их менее знаменитые собратья тоже заслуживают внимания.

  • В2 – (рибофлавин) учaствует в обмене веществ, укрепляет дыхательную систему, улучшает зрение, излечивает заболевания кожи, оказывает благоприятное влияние на работу нервной системы.
  • В3 – (никотиновая кислота) излечивает пеллагру, улучшает водно-солевой обмен веществ, улучшает обмен в клетках нервной ткани.
  • В9 – (фолиевая кислота, фолацин, витамин Bc) крайне важен для развития мозга и нервной системы зародыша, нужен также для развития ребенка, находящегося на грудном вскармливании, а взрослым в первую очередь для нормального функционирования нервной системы.

Улавливаете общее? Правильно! Витамины группы В – незаменимы при заболеваниях нервной системы. А у кого из нас «нервы» в порядке? То побаливает голова, то раздражительность повысилась, то «прострелило» спину, то с памятью проблемы возникли…

Витамины группы В называют «нейротропными» из-за их влияния на функции нервных клеток. Некоторые исследования показали высокую активность этой группы в плане обезболивания при хронических болевых синдромах и повышения порога болевой чувствительности при острых болях. В настоящее время опубликовано более ста исследований, показавших клиническое улучшение при применении витаминов группы В у пациентов с болевыми синдромами.

Когда помогают витамины B?

Особенно часто витамины этой группы назначаются пациентам с болями в спине. Стоит обратиться к врачу с жалобой «спину заклинило», «прострелило» или «онемела рука/нога», как рецепт с заветной троицей (В1+В6+В12) будет в ваших руках. Почему? Потому что неоднократно доказано, что именно эти «волшебные» витамины оказывают влияние на нервные клетки, идущие от чувствительных рецепторов к мозгу, как бы «тормозя» болевые импульсы.

Если повреждено само нервное волокно, состоящее из сотен и тысяч отростков нейронов (нервных клеток), то для их успешной «реставрации» необходимы те же витамины, которые трудятся, укладывая белки, как кирпичики, для воссоздания оболочки волокна.

Однако многие неврологи сохраняют скептическое отношение к их терапевтическим возможностям, считая, что во многих случаях присутствует плацебо-эффект. Дело в том, что при назначении одних только витаминов достичь 100 % эффекта в лечении не удавалось еще никому. Поэтому, если у вас болит спина – обратитесь к врачу, он подберет для вас нужную комбинацию лекарственных средств, в числе которых будет и В-комплекс.

В 2000 и 2002 году американская ассоциация психиатров в журнале American Journal of Psychiatry опубликовала результаты исследований, доказывающие влияние дефицита витамина B12 на появление клинических депрессий у пожилых пациентов. Многим из них антидепрессанты показаны не были, поэтому витаминные комплексы в паре с диетой и гимнастикой дали хорошие результаты. Учитывая эти данные, многие врачи стали активно назначать В-комплексы для лечения депрессии и добиваться эффекта.

Результаты других исследований показали, что употребление беременными женщинами продуктов, богатых фолиевой кислотой, либо прием адекватных доз фолиевой кислоты и витамина В12 значительно уменьшают риск развития дефектов закладки нервной трубки. Это уже тоже «золотой стандарт» ведения беременности во всем мире.

А еще дефицит В1 играет большую роль в развитии алкогольной полиневропатии, которая в России является одной из самых распространенных форм генерализованного поражения периферических нервов.

Единственно сомнительным назначением данной группы до сих пор остаются астенические состояния, типа пресловутого «синдрома хронической усталости». Слишком много заболеваний может скрываться под маской этого невинного, на первый взгляд, диагноза. Устал человек… стресс, недосып и нерегулярное питание сделали свое черное дело. Попить витаминчиков – и всё пройдет? И пьют ведь! Горстями и килограммами!

...И нас подстерегает риск передозировки

При употреблении чрезмерных доз (в три и более раз превышающих рекомендуемое суточное потребление) витаминов группы B происходит развитие интоксикации. Гипервитаминоз витаминов В1, В2 и В6 может вызвать жировую дистрофию печени. Среди элементов группы B самые токсичные – B6 и В12. И аллергические реакции наблюдаются в основном при их переизбытке, а также при передозировке витаминов В1 и В2.

Так, переизбыток витамина В1 вызывает симптомы в виде аллергических реакций и спазматических головных болей. Снижается артериальное давление, появляется температура, слабость, тошнота, может возникать рвота, озноб сменяется чувством жара, беспокоит шум в ушах, появляется сильное потоотделение и головокружение.

При длительном употреблении витамина В6 в превышающих дозировках развивается анемия, нарушается координация движений и появляется онемение конечностей.

Избыток витамина В12 приводит к сердечной недостаточности, отеку легких, тромбозу сосудов из-за повышенной свертываемости крови и анафилактическому шоку. Учащается сердцебиение, появляются боли в области сердца, усиливаются нервные расстройства, на коже появляются аллергические высыпания в виде крапивницы.

Как видите, осторожность нужна даже с такими, казалось бы, безобидными препаратами, как витамины. Поэтому за советом лучше всего обратиться к доктору. И он обязательно расскажет вам про свои «любимые» витамины всё, что знает сам.

Валентина Саратовская

Фото thinkstockphotos.com

apteka.ru

Мильгамма инструкция по применению

Мильгамма — комплексный препарат, состоящий из витаминов группы В. Активными веществами лекарственного средства являются тиамин, пиридоксин и цианокобаламин. Назначается в составе комплексной терапии неврологических заболеваний.

milgamma-2.jpg

Форма выпуска и состав

Мильгамма выпускается в следующих формах:

  1. Таблетки. Гладкая поверхность, двояковыпуклая форма, белый цвет. В блистере по 15 таблеток. Упаковка содержит 30 или 60 штук. Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид и бенфотиамин. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, повидон К, кремния диоксид.
  2. Раствор для инъекций. Имеет красный прозрачный цвет и характерный запах. Выпускается в виде ампул из коричневого гидролитического стекла. Действующие вещества: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин и лидокаина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: натрия полифосфат, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Мильгамма относится к числу комплексных лекарственных средств. Препарат оказывает метаболическое, анальгезирующее и нейропротективное действие.

Фармакодинамика

Витамины группы В используются при наличии воспалительных и дегенеративных поражений нервов, а также двигательного аппарата. Тиамин (витамин В1) внутри организма превращается в кокарбоксилазу и тиаминтрифосфат. Они участвуют в процессах углеводного обмена, восстанавливают функциональные способности нервных клеток и улучшают проведение импульсов в нервах. Таблетированная форма и раствор для инъекций содержат различные виды тиамина. В таблетках имеется бенфотиамин, который является жирорастворимым дериватом тиамина. Раствор включает в себя тиамина хлорид.

Продукты метаболизма пиридоксина (витамина В6) участвуют в процессах выработки физиологически активных медиаторов. К ним относятся адреналин, серотонин, допамин, гистамин и тирамин.

Цианокобаламин (витамин В12) способствует активации нуклеиновых кислот, креатинина, метионина и холина. Оказывает противоанемическое действие. Цианокобаламин снижает выраженность болевого синдрома, возникающего в связи с поражением периферической нервной системы. Витамин В12 активирует выработку фолиевой кислоты.

Лидокаин оказывает местноанестезирущее действие.

Фармакокинетика

Тиамин быстро всасывается и попадает в кровоток. Для витамина В1 характерно неравномерное распределение в организме. С целью поддержания запасов тиамина требуется его постоянное введение. Экскретируется почками. По сравнению с другими компонентами Мильгамма витамин В1 сохраняется в наименьших количествах.

Пиридоксин также быстро всасывается и распределяется по всему организму. 80% витамина В6 связывается с белками плазмы. Вещество обладает способностью проникать в биологические жидкости, в том числе грудное молоко. Выводится из организма с помощью почек.

Цианокобаламин обладает способностью накапливаться в костном мозге. Витамин В12 выделяется с желчью в кишечник, где происходит его повторное всасывание.

Показания к применению Мильгаммы

К числу основных показаний для назначения Мильгамма относятся:

  • невралгия различного генеза;
  • неврит;
  • парез лицевого нерва;
  • нейропатия;
  • полинейропатия алкогольного и диабетического происхождения;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • судороги;
  • недостаток витаминов группы В.

Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения зависят от различных факторов. К ним относятся вид заболевания, степень его тяжести и индивидуальные особенности организма человека. Выделяют следующие общетерапевтические рекомендации по приему Мильгамма:

  1. Раствор для инъекций используются для внутримышечного введения препарата. Кратность приема зависит от цели назначения. Для лечения достаточно 2 мл препарата 1 раз в день. Курс терапии составляет 5–10 дней. Поддерживающая дозировка равна 2 мл 2–3 раза в неделю.
  2. Мильгамма в таблетированной форме имеет другую кратность приема. Для лечения назначают по 1 таблетке ежедневно. С целью быстрого купирования болевого синдрома допустима дозировка по 1 таблетке 2–3 раза в день. Курс терапии составляет 1 месяц.

Противопоказания

Основными ограничениями для назначения Мильгаммы являются:

  • период беременности и лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • детский возраст.

Побочные действия

Мильгамма относится к лекарственным средствам с хорошей переносимостью. Однако в редких случаях возможно развитие побочных эффектов. К ним относятся:

  • головокружение;
  • потеря сознания;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • отек Квинке;
  • учащенное сердцебиение;
  • нарушение сердечного ритма;
  • рвота;
  • тошнота;
  • повышенное потоотделение;
  • судороги;
  • раздражение кожи в месте инъекции.

При появлении любого из вышеперечисленных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Специалист сможет оценить степень тяжести состояния и назначить соответствующее лечение.

Передозировка

Превышение терапевтической дозы Мильгаммы может привести к развитию симптомов передозировки. Среди них отмечают следующие клинические признаки:

  • тошнота и рвота;
  • головная боль, головокружение;
  • нарушение сердечного ритма;
  • тахикардия или брадикардия;
  • судорожный синдром;
  • потливость.

Появление симптомов передозировки требует отмены приема Мильгаммы и обращения за медицинской помощью. Специфического антидота не существует. Для борьбы с клиническими признаками применяется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Распад витамина В1 происходит при его соединении с сульфатными растворами. Ацетат, ртуть, карбонаты, пенициллин, цитрат аммония железа, йодиды и метабисульфиты снижают его активность.

Терапевтические дозы пиридоксина снижают эффективность леводопы. Поэтому данные препараты не рекомендуется использовать совместно.

Соли тяжелых металлов и рибофлавин уменьшают действие цианокобаламина.

Мильгамма использует в комплексной терапии неврологических заболеваний. Препарат часто назначается совместно с неспецифическими противовоспалительными лекарственными средствами (Диклофенак, Ибупрофен, Дексалгин и другие). Помимо этого, в состав лечения входят миорелаксанты (Мидокалм, Сирдалуд).

Аналоги Мильгаммы

В случаях, когда прием Мильгаммы невозможен по тем или иным обстоятельствам, рекомендуется использовать аналоги препарата. К ним относятся:

  • Комбилипен;
  • Нейромультивит;
  • Нейробион;
  • Мовалис;
  • Витаксон;
  • Комплигам;
  • Кокарнит;
  • Пентовит.

Комбилипен

Комбилипен — поливитаминный комплекс. В составе препарата находятся пиридоксин, цианокобаламин, тиамин и лидокаин. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Комбилипен питает нервные клетки, улучшает метаболические процессы, происходящие в центральной нервной системе, повышает способность тканей к регенерации. Показаниями для назначения лекарственного средства являются:

  • невралгия тройничного нерва;
  • полиневропатия;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • воспаление лицевого нерва.

Комбилипен не рекомендуется использовать в период беременности и лактации, а также при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Нейромультивит

Нейромультивит — комплексный витаминный препарат. Активными веществами лекарственного средства являются тиамин, пиридоксин и цианокобаламин. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Препарат входит в состав комплексной терапии различных заболеваний. К числу показаний для назначения Нейромультивита относятся:

  • полиневропатия различного генеза;
  • невралгия тройничного нерва;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • люмбоишалгия;
  • межреберная невралгия.

Нейромультивит не назначают в период беременности и лактации, при наличии хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации и в детском возрасте.

Нейробион

Нейробион — поливитаминное лекарственное средство. В числе активных компонентов препарата находятся тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид и цианокобаламин. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Нейробион назначается при наличии неврологической патологии. Препарат восполняет дефицит витаминов, положительно влияет на состояние нервных окончаний и улучшает проводимость импульсов. Показаниями для назначения Нейробиона являются:

  • невралгия различного генеза;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • корешковый синдром;
  • паралич Белла.

Данных об отрицательном воздействии препарата на плод в период беременности нет. Однако врачи рекомендуют использовать лекарственное средство только при наличии строгих показаний и под присмотром специалиста.

Мовалис

Мовалис — препарат, относящийся к группе неспецифических противовоспалительных лекарственных средств. Его активным веществом является мелоксикам. Мовалис выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, суспензии и ректальных суппозиториев. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Основными показаниями для назначения Мовалиса являются дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата. Препарат используется при наличии остеохондроза, артроза и артрита, хронического болевого синдрома. Лекарственное средство не рекомендуется к применению в период беременности и лактации.

Витаксон

Витаксон — нейротропное лекарственное средство. Активными веществами препарата являются тиамин, пиридоксин и цианокобаламин. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Используется в терапии неврологических заболеваний. Основными показаниями для назначения Витаксона являются:

  • невралгия;
  • алкогольная или диабетическая полинейропатия;
  • неврит;
  • миалгия;
  • абстинентный синдром;
  • корешковый синдром.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать в период беременности и лактации, а также в детском возрасте, при наличии хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации.

Комплигам

Комплигам — поливитаминное лекарственное средство. Активными веществами препарата являются пиридоксин, тиамин, цианокобаламин и лидокаин. Комплигам оказывает местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Способствует улучшению кровообращения и стимулирует гемопоэз. К числу основных показаний для назначения препарата относятся:

  • полинейропатия различного генеза;
  • неврит;
  • парезы;
  • межреберная невралгия;
  • невралгия тройничного нерва;
  • судорожный синдром;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата.

Комплигам не следует назначать в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство не используется в педиатрической практике и при декомпенсированной сердечной недостаточности.

Кокарнит

Кокарнит — метаболическое лекарственное средство. В составе препарата находятся никотинамид, кокарбоксилаза, цианокобаламин и аденозина трифосфат. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Кокарнит оказывает нейрометаболическое и анальгетическое действие, нормализует эмоциональное состояние. Основными показаниями для назначения препарата являются следующие состояния:

  • невралгии различного генеза;
  • неврит;
  • ишиалгия;
  • радикулит;
  • нейропатия;
  • миалгия;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • комплексная терапия ишемической болезни сердца, миокардит.

Кокарнит может использовать в период беременности при наличии строгих показаний для назначения.

Пентовит

Пентовит — поливитаминный препарат. В его составе находятся тиамин, пиридоксин, цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид. Выпускается в таблетированной форме. К числу показаний для назначения Пентовита относятся:

  • гиповитаминоз;
  • невралгия различного генеза;
  • астения;
  • дерматит;
  • восстановительный период после инфекционных заболеваний.

Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения определяются индивидуально. Пентовит не используется в педиатрической практике. При наличии строгих показаний препарат может использоваться в период беременности.

Детям

Мильгамма не используется в педиатрической практике. Однако при наличии строгих показаний препарат может быть назначен детям старше 16 лет.

Мильгамма и алкоголь

Лекарственное средство используется для лечения абстинентного синдрома, вызванного алкоголизмом. Совместный прием спиртных напитков и Мильгаммы нейтрализует эффективность препарата. Поэтому врачи не рекомендуют принимать алкоголь во время курса лечения. Кроме того, спиртное может спровоцировать появление таких побочных эффектов, как головная боль, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность.

Мильгамма при беременности и лактации

В настоящее время нет достоверной информации касаемо безопасности Мильгаммы по отношению к плоду. В связи с этим препарат противопоказан для назначения в период беременности и лактации.

Условия продажи

Мильгамма относится к числу рецептурных лекарственных средств. Перед приобретением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Специалист сможет подобрать необходимую дозировку, кратность приема и продолжительность курса лечения.

Условия хранения

Препарат должен храниться в сухом, защищенном от света и детей месте при температуре не выше +15 °C.

Срок годности

Срок годности Мильгаммы составляет 2 года с момента производства препарата. Не рекомендуется использовать лекарственное средство по истечении указанного времени.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия.

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.
asna.ru

ВИГАНТОЛ 0,5МГ/МЛ 10МЛ ФЛАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЕ

Купить ВИГАНТОЛ 0,5МГ/МЛ 10МЛ ФЛАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЕ цена

Производитель: Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А.

  • Форма выпуска:капли для приема внутрь
  • Первичная упаковка:Флакон
  • Дозировка:0,5МГ/МЛ
  • Объем (мл):10МЛ

Показания

- Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; - профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; - поддерживающая терапия остеопороза у взрослых; - профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; - профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки); - лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); - лечение гипопаратиреоза у взрослых

Характеристики

Действующие вещества Колекальциферол

Страна производителя Португалия

Производитель Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А.

Форма выпуска Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл - по 10 мл препарата во флакон, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит:

Активный компонент: колекальциферол - 0,500 мг (соответствует 20 000 ME витамина D3);

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 939,500 мг.

Фармакотерапевтическая группа

витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор

Температура хранения

от 15℃ до 25℃

Особые условия

Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в препарате Вигантол®. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Вигантол®, следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.

Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вигантол® у пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина ® в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку.

При длительном лечении препаратом Вигантол® в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/ 24 ч (300 мг/ 24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.

При длительном лечении препаратом Вигантол® в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний

Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.

Не взаимодействует с пищей.

Фармакодинамика

Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона

Фармакокинетика

Абсорбция

Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Распределение

Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилироваиие с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.

Метаболизм

Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель

Выведение

Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

- Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;

- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;

- поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;

- профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;

- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);

- лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

- лечение гипопаратиреоза у взрослых

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), псевдогипопаратиреоз (см. "Особые указания").

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при саркоидозе (см. "Особые указания"), при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. Особые указания).

В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 ME, уровень кальция в сыворотке крови должен контролироваться.

Беременность и лактация:

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.

Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.

Суточные дозы до 500 МЕ/сут

В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен

Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут

Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.

Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.

Передозировка

Симптомы передозировки витамином D3

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях

Суточные дозы до 500 МЕ/сут

Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже - в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию. а также повышение в сыворотке крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола.

Лечение передозировки

Суточные дозы до 500 МЕ/сут

При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.

Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут

При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определённых обстоятельствах, может угрожать жизни.

Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.

При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция). Специфического антидота нс существует.

Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже - запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций не определена, поскольку исследования, позволяющие оценить частоту нежелательных реакций, не проводились.

Нарушения обмена веществ и питания:

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.

apteka.ru

Медивитан® (Medivitan)

Действующее вещество

Пиридоксин + Фолиевая кислота + Цианокобаламин (Pyridoxine + Folic Acid + Cyanocobalamin)

Аналоги по АТХ

A11EA Комплекс витаминов группы B

Фармакологическая группа

  • Витамины группы B [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор I 4 мл
активные вещества:
пиридоксина гидрохлорид 5 мг
цианокобаламин 1 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 34 мг; вода для инъекций — до 4 мл
Раствор II 1 мл
активные вещества:
фолиевая кислота 1,05 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,75 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Раствор I: прозрачная жидкость красного цвета.

Раствор II: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов группы B.

Фармакодинамика

Препарат содержит комплекс витаминов группы В, которые принимают участие в процессе кроветворения, необходимы для нормального функционирования нервной и других тканей, органов и систем организма.

Входящие в состав витамины: пиридоксин (B6), цианокобаламин (B12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Пиридоксин (витамин В6), поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, ДНК и РНК. При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фолиевая кислота (витамин В9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в т.ч. при эритропоэзе и эмбриогенезе.

Фармакокинетика

Пиридоксин. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. T1/2 — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении, с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.

Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.

Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Cmax в плазме крови после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% кишечником. От 50 до 90% цианокобаламина, введенного в/м или в/в в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 ч.

Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Фолиевая кислота. После введения 1,5 мг фолиевой кислоты в/м Cmax мононатриевой соли в плазме крови достигается в течение 1 ч. Последующее снижение концентрации происходит очень быстро, вследствие чего исходный уровень достигается по истечении 12 ч.

Cmax в плазме крови (80–87%) после в/м введения достигается примерно через 1 ч. Интенсивно связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ, в плаценту и грудное молоко.

Показания препарата Медивитан®

Комбинированный дефицит витаминов (пиридоксина, цианокобаламина и фолиевой кислоты) в случае, если не удается восполнить дефицит алиментарным путем.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

кожные воспалительные реакции в месте инъекций;

мегалобластная анемия;

тромбоз и тромбоэмболия;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется применение препарата в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Очень редко (<0,01%) — аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Если любые из указанных в описании побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, рибофлавином.

Пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Применение фолиевой кислоты может снизить концентрацию в плазме крови фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Препарат Медивитан® не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.

Способ применения и дозы

В/м (глубоко и медленно), в/в.

При в/м введении необходимо чередовать места инъекций.

Содержимое ампул (раствор I и раствор II) необходимо последовательно набрать в шприц и смешать непосредственно перед применением.

Применение препарата в преднаполненных двухкамерных шприцах требует предварительной подготовки.

Инструкция по подготовке шприца к применению (см. рисунок)

Рисунок

1. Вставить рукоять поршня (1) в отверстие поршня в задней части шприцевой колбы (2), завернуть до упора.

2. Снять предохранительный колпачок с носика шприцевой колбы (4) и надеть иглу.

3. Держа шприц в вертикальном положении иглой вверх, медленно давить на поршень до разрушения мембраны (3) между камерами. Встряхнуть шприц для того, чтобы смешать растворы. Препарат следует вводить сразу после смешивания растворов.

Вводить 1 дозу препарата (5 мл) в/м или в/в 2 раза в неделю, курс лечения — 4 нед (всего — 8 инъекций).

При нарушенном кишечном всасывании 1 дозу препарата рекомендуется вводить в/м с интервалом в 4 нед.

В промежутке между инъекциями рекомендуется ежедневно принимать фолиевую кислоту перорально.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитов. 5 мл готового к применению препарата Медивитан® содержит 23 мг (менее 1 ммоль) натрия (минимальное содержание). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при хронической сердечной недостаточности, нарушении функции почек).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. По 4 мл в ампулах объемом 5 мл (раствор I) и по 1 мл в ампулах объемом 2 мл (раствор II) темного стекла гидролитического класса 1 с техническими метками в виде кольца и точки белого цвета на стороне разлома.

По 4 амп. раствора I и раствора II в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки помещают в картонную пачку.

По 4 мл раствора I и 1 мл раствора II раздельно в шприце двухкамерном темного стекла гидролитического класса 1 с разделительной мембраной и предохранительным колпачком из ПВХ, герметично закрывающим носик шприцевой колбы. Шприц в комплекте с иглой одноразовой и поршнем в блистере. По 4 блистера помещают в пачку картонную.

Производитель

«Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.», Германия, Куловег 37, 58638 Изерлон.

Организация, принимающая претензии: ООО «Космофарм», 107076, Москва, ул. Стромынка, 19, корп. 2.

Тел.: (495) 644-00-31; факс: (495) 644-00-32.

www.medivitan.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Медивитан®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Медивитан®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

rlsnet.ru

Пиридоксин (Pyridoxine)

Действующее вещество

Пиридоксин* (Pyridoxine*)

Аналоги по АТХ

A11HA02 Пиридоксин (витамин B6)

Фармакологическая группа

  • Витамины и витаминоподобные средства

Пиридоксин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001903

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 06.12.2017

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

Активное вещество:

Пиридоксина гидрохлорид – 10 мг или 50 мг.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Показания

Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика) — неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.

В составе комплексной терапии: врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлориду.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ишемическая болезнь сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по показаниям.

Способ применения и дозы

Парентерально (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).

Профилактика. Взрослым — по 2–5 мг/сут, детям от 0 месяцев — по 2 мг/сут.

Лечение. Взрослым — по 50–100 мг/сут в 1–2 приема, детям от 0 месяцев — по 20 мг. Курс лечения для взрослых — месяц, для детей 2 — недели.

При сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами — по 5–10 мг/сут.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно — 30–600 мг; детям от 0 месяцев — 10–100 мг ежедневно.

Побочные действия

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях — симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка

Симптомы. Нарушение обмена веществ, проявляющееся накоплением молочной кислоты в миокарде, мышцах, печени и почках с одновременным снижением в них содержания гликогена.

Возможно появление очагов облысения.

Возможно угнетение активности против свертывающей системы крови.

Лечение. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин; циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Особые указания

Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2–2,5 мг; для детей от 6 месяцев до 1 года — 0,5 мг, 1–1,5 г — 0,9 мг; 1,5–2 лет — 1 мг; 3–4 лет — 1,3 мг; 5–6 лет — 1,4 мг; 7–10 лет — 1,7 мг; 11–13 лет — 2 мг; для юношей 14–17 лет — 2,2 мг; для девушек 14–17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мг/мл, 50 мг/мл.

В ампулах по 1 мл или 2 мл.

По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома, точкой надлома и надсечкой скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

rlsnet.ru

Смотрите также