Витамин В 12 ампулы

Главная » Витамин B » Витамин В 12 ампулы

Цианокобаламин

Инструкция по применению Цианокобаламин

Описание

Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Состав

цианокобаламин 0.5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

Показания

Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.

Меры предосторожности

Тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, повышенная чувствительность к цианокобаламину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цианокобаламин можно применять при беременности в соответствии с показаниями.

Способ применения и дозы

Вводят п/к, в/м, в/в и интралюмбально, а также внутрь. При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы - по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза - 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц. При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) - по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных - 30 мкг/ в течение 15 дней. При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах - 200-500 мкг, при улучшении состояния - 100 мкг/ Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы - по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней. При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/ или 100 мкг через день в течение 25-40 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - по 15-30 мкг через день. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг. При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При дефиците витамина B12 для профилактики - в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения - в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в - от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - состояние возбуждения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в области сердца, тахикардия. Аллергические реакции: редко - крапивница.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови. При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника. При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника. Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии. Фармацевтическая несовместимость Содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению аскорбиновой кислоты, тиамина бромида, рибофлавина в одном растворе.

Особые указания

При стенокардии следует применять с осторожностью в разовой дозе не более 100 мкг. Во время лечения следует регулярно контролировать картину крови и свертываемость. Нельзя вводить в одном шприце растворы цианокобаламина с тиамином и пиридоксином.

Отпуск по рецепту

Да gorzdrav.org

Цианокобаламин (витамин В12)

Цианокобаламин, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Цианокобаламин, или витамин В12, представляет собой водорастворимый витамин группы В, обеспечивающий нормальное функционирование кроветворной и нервной систем. При недостатке цианокобаламина проявляются признаки анемии, расстройства мышления, поражается нервная система. Применяется при лечении различных видов анемии.

Производитель

Препарат производится следующими фармацевтическими компаниями: «Борисовский завод», «Ереванский ХФЗ», ОАО «Дальхимфарм».

Страна происхождения

Армения, Беларусь, Россия.

Группа препаратов

Препарат относится к фармакологической группе «Стимуляторы гемопоэза», «Витамины и витаминоподобные средства».

Действующее вещество

В основе препарата лежит вещество цианокобаламин — кристаллический порошок без запаха, темно-красного цвета. Улучшает процессы метаболизма и кроветворения, устраняет проявления анемии.

Формы выпуска

В аптеки Цианокобаламин поступает в форме раствор для инъекций в ампулах по 1 мл.

Упаковка

Цианокобаламин упаковываются по 10 ампул в картонную пачку. К каждой пачке прилагается скарификатор или нож для вскрытия ампул вместе с инструкцией с описанием особенностей применения препарата.

Состав

В составе 1 мл раствора Цианокобаламина содержатся:

  1. Действующее вещество. Цианокобаламин в объеме 200 или 500 мкг.
  2. Вспомогательные вещества. Натрия хлорид и вода для инъекций.

Дозировка

Схема лечения лекарством Цианокобаламин подбирается в зависимости от патологии:

  • при анемии Аддисона-Бирмера — 100-200 мкг в день через день;
  • при фуникулярном миелозе и макроцитарной анемии — 400-500 мкг ежедневно 7 дней, затем через каждые 5 дней;
  • постгеморрагическая анемия — 30-100 мкг 3 раза в неделю;
  • железодефицитная анемия — 30-100 мкг 2-3 раза в неделю;
  • апластическая анемия — по 100 мкг до наступления улучшений кроветворения;
  • алиментарная анемия у грудных детей и недоношенных — 30 мкг в день в течение 15 дней;
  • неврологические заболевания с болевым синдромом — 200-500 мкг да улучшения состояния, после еще две недели по 100 мкг в сутки;
  • травматические поражения периферических нервов — 200-400 мкг каждый второй день в течение 45 дней;
  • цирроз печени и гепатит — 30-60 мкг в сутки или через день по 100 мкг в течение 25-40 дней;
  • дистрофия у детей, детские церебральные параличи, болезнь Дауна — 15-30 мкг через день;
  • фуникулярный миелоз, рассеянный и боковой амиотрофический склероз — 15-30 мкг инъекцией в спинномозговой канал. Дозировку постепенно повышают до 250 мкг.

Показания к применению

Цианокобаламин назначается по следующим показаниям:

  • хроническая анемия с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона- Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия);
  • комплексное лечение апластической, постгеморрагической и железодефицитной анемии;
  • хронический гепатит;
  • цирроз печени;
  • печеночная недостаточность;
  • фуникулярный миелоз;
  • травма периферических нервов;
  • гипотрофия;
  • детский церебральный паралич;
  • болезнь Дауна;
  • боковой амиотрофический склероз;
  • плеврит;
  • радикулит;
  • псориаз;
  • герпетиформный и атопический дерматит;
  • фотодерматоз;
  • невралгия тройничного нерва;
  • токсическая анемия;
  • нарушение всасываемости витамина В12.

Передозировка

В результате превышения рекомендуемой дозировки могут развиться негативные симптомы, такие как тромбоз периферических сосудов, отек легких, крапивница, редко — анафилактический шок.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению препарата Цианокобаламин отмечаются следующие:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • эритремия;
  • беременность и период лактации;
  • тромбоэмболия;
  • эритроцитоз.

Следует назначать с осторожностью пациентам со стенокардией, склонностью к образованию тромбов, с доброкачественными и злокачественными новообразованиями.

Побочные действия

На фоне лечения могут возникнуть побочные действия со следующими характеристиками:

  • головная боль;
  • диарея;
  • учащение сердечного ритма;
  • боли в сердце и чувство сдавливания;
  • аллергические реакции;
  • психическое возбуждение;
  • головокружения;
  • нарушение пуринового обмена и гиперкоагуляция при лечении высокими дозами.

Способ применения

Цианокобаламин вводится внутримышечно, внутривенно, подкожно, интралюмбально (в спинномозговой канал).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что препарат Цианокобаламин может оказывать тератогенное воздействие на плод, использовать его в течение беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Цианокобаламин способствует кроветворению, нормализует уровень эритроцитов в крови, оказывает метаболическое и противоанемическое действие.

Обладая высокой биологической активностью, препарат участвует в белковом, углеводном и жировом обмене. Ускоряет регенерацию тканей, нормализует функции нервной системы, улучшает работу печени, активизирует свертывание крови, снижает концентрацию холестерина в крови. Метаболизируется в печени и трансформируется в кобамид, который входит в состав множество ферментов. Всасывается в тонком кишечнике.

Синонимы

Раствор цианокобаламина можно заменить капсулами, содержащими витамины В12 — Благомин. Аналогами Цианокобаламина в форме раствора являются препараты Цианокобаламин Буфус, Медивитан, Цианокобаламин Виал.

Фармакокинетика

Витамин В12 связывается в крови с транскобаламинами 1 и 2, которые переносят его в ткани. Способен связываться с белками плазмы на 90%. При подкожном и внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через один час. Депонируется в печени.

Период полувыведения — 500 дней. Выводится из организма почками и через кишечник с каловыми массами. Преодолевает плацентарный барьер, способен проникать в грудное молоко.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении витамина В12 важно учитывать особенности его взаимодействия с другими препаратами и лекарственными веществами. Отмечается несовместимость цианокобаламина:

  • с аскорбиновой кислотой;
  • тиамина бромидом;
  • солями тяжелых металлов;
  • рибофлавином;
  • пиридоксином.

Нельзя совмещать с препаратами, способствующими повышению свертываемости крови. Наблюдается снижение абсорбции цианокобаламина при сочетании с аминогликозидами, препаратами калия, салицилатами, колхицином, противоэпилептическими средствами. Витамин В12 повышает риск развития аллергических реакций. При сочетании с фолиевой кислотой усиливается токсическое действие.

Лекарственная форма

Раствор витамина В12 представляет собой прозрачную жидкость слабо-розового цвета. Допускаются вариации до ярко-красного цвета.

Условия хранения

В недоступном для детей и защищенном от света месте. Температурный режим хранения лекарства Цианокобаламин — не больше + 25 градусов Цельсия.

Срок годности

24 месяца. После истечения срока годности использовать запрещено. Дата истечения срока указана на упаковке.

Особые условия

Прежде чем назначать препарат, необходимо лабораторно подтвердить дефицит витамина В12. Весь период лечения нужно контролировать показатели периферической крови. На 5-8 день введения цианокобаламина определяется уровень ретикулоцитов и концентрация железа. Ежемесячно необходимо контролировать количество эритроцитов и цветной показатель. Контроль периферической крови после достижения гематологической ремиссии проводится 1 раз в полгода.

Важно соблюдать осторожность пациентам склонным к тромбообразованию и стенокардии.

Отсутствуют данные относительно влияния Цианокобаламина на способность управлять автотранспортным средством и другими сложными механизмами, в связи с чем ограничений по этому поводу нет.

Условия отпуска из аптек

Отпуск Цианокобаламина в аптеке осуществляется по предъявлению рецепта от врача.

zdravcity.ru

Выбор аптеки

Состав и форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Фармакокинетика Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания к применению Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности Условия отпуска в аптеках Array

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 мл.:

  • Активное вещество: цианокобаламин - 0,2 мг или 0,5 мг;
  • Вспомогательное вещество: натрия хлорид - 9 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

Раствор для инъекций 0,2 мг/мл, 0,5 мг/мл.

По 1 мл в ампулы типа В нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или ампулы шприцевого наполнения.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от розового до красного цвета (для дозировки 0,2 мг/мл) и от красного до ярко-красного цвета (для дозировки 0,5 мг/мл).

Фармакологическое действие

Витамин.

Фармакокинетика

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы-90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - кишечником; при снижении функции почек - 0-7% почками, 70-100% -кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Витамин В12. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов.

Дефицит витамина-В 12- приводит к нарушению пролиферации, быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Показания к применению Цианокобаламин

Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12: В12-дефицитная анемия; в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами). В комплексной терапии:

В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная).

С профилактической целью - при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), лучевая болезнь.

Противопоказания к применению Цианокобаламин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.

С осторожностью: стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.

Цианокобаламин Побочные действия

Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение, гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина. Не следует сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Дозировка Цианокобаламин

Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно.

Подкожно, при В12-дефицитной анемии - по 100-200 мкг/сут через день; при В12 -дефицитной анемии с присоединением нарушений функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии, анемиях, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная) - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.

С профилактической целью - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Меры предосторожности

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 100 мкг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Однако, учитывая, что препарат может вызывать головокружение, следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту asna.ru

В12 Анкерманн (B12 Ankermann)

Действующее вещество

Цианокобаламин* (Cyanocobalamin*)

АТХ

B03BA01 Цианокобаламин

Фармакологические группы

  • Антианемические препараты, витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги), цианокобаламин [Стимуляторы гемопоэза]
  • Антианемические препараты, витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги), цианокобаламин [Витамины и витаминоподобные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
цианокобаламин 1 мг
вспомогательные вещества  
ядро: лактозы моногидрат; повидон K30; кислота стеариновая; натрия кроскармеллоза  
оболочка пленочная (Акваполиш® P белый): гипромеллоза; титана диоксид; тальк; триглицериды среднецепочечные; кислота стеариновая; гидроксипропилцеллюлоза  
оболочка сахарная: сахароза; тальк; кальция карбонат; каолин тяжелый; титана диоксид; акации высушенная дисперсия; воск монтангликолевый; макрогол 6000; макроголглицерола гидроксистеарат; натрия лаурилсульфат  

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета.

На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина B12.

Фармакодинамика

Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы — метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

В организме человека витамин В12 не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.

Витамин В12 всасывается в основном в тонкой кишке. Известны два механизма всасывания: активный, при котором витамин В12 связывается с внутренним фактором (гликопротеин, образующийся в желудке), после чего происходит всасывание, и пассивный путь, обеспечивающий всасывание высоких доз перорально принимаемого витамина В12 в случае недостатка внутреннего фактора. В организме витамин В12 запасается лишь в количестве, необходимом для обеспечения суточных потребностей, что составляет около 1 мкг.

Признаки дефицита. Снижение или отсутствие всасывания витамина В12 с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 — расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы (например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы).

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть скорректированы только приемом витамина B12. При введении высоких пероральных доз (1 мг/день и более) может быть достигнута ремиссия, и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B12.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:

- активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;

- поступление витамина B12 в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Примерно 1–3% перорально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме высоких доз (1 мг/день и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

При потребности в витамине B12, превышающей физиологические значения (10 мкг/сутки), все бóльшую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B12 (таблица 1).

Таблица 1

Количество всасывающегося витамина В12 в зависимости от дозы

 Доза, мкг Количество всасывающегося витамина В12, мкг
Всего Активный Пассивный
10 1,38 1,3 0,08
100 2,365 1,477 0,887
1000 10,484 1,498 8,99
10000 91,486 1,499 89,986

С увеличением дозы повышается общее количество всасывающегося витамина B12 в абсолютном выражении.

Выведение. Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Количество витамина В12, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2,5 мкг. Биологический период полувыведения составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2,55 мкг витамина В12, или 0,051% от общего запаса витамина в организме.

Витамин B12 выводится преимущественно желчью и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B12 превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.

При недостаточном потреблении витамина В12 здоровым организмом через 3–5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B12.

Данные доклинической безопасности. В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В12 на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.

Показания препарата В12 Анкерманн

Препарат B12 Анкерманн показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина B12 при следующих заболеваниях и состояниях:

недостаточное поступление с пищей, длительное нарушение сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);

нарушение всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, метформин), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакия), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;

гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия, а также другие формы макроцитарной анемии.

Противопоказания

гиперчувствительность к цианокобаламину или любому из вспомогательных веществ;

нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;

дегенерация зрительного нерва;

состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Витамин B12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина B12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности (см. Данные доклинической безопасности).

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Лактация. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность. Витамин B12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B12 на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B12 и вероятностью успешной беременности.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности препарата B12 Анкерманн не ожидается.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — угревидная сыпь на коже.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Взаимодействие

Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразол), блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидин), колхицина, аминогликозидов (например, неомицин), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.

При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена.

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12 при анемии.

Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.  

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак. 

Взрослые. По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день. При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введения витамина В12 до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. «Особые указания»).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B12 Анкерманн можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B12 в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Дети. Безопасность и эффективность препарата B12 Анкерманн у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Витамин B12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны. 

Лечение: при необходимости — симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Витамин В12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В12. У таких пациентов применение препарата B12 Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.

Пациенты с дефицитом витамина B12, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B12. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.

Препарат B12 Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B12 Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат B12 Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг. По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 (№50 (25×2) или 4 (№100 (25×4) блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Woerwag Pharma GmbH & Co. KG. Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия/Calwer Strasse 7, 71034 Boeblingen, Germany.

Представители держателя регистрационного удостоверения.

Претензии потребителей следует направлять по адресу:

Российская Федерация и Республика Армения. Представительство фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» 121170, РФ, Москва, Поклонная ул., 3, корп. 4.

Тел.: 495 382-85-56.

e-mail: [email protected]

Республика Беларусь. Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь. 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, оф. 201.

Тел./факс: (017) 203-59-42.

e-mail: [email protected]

Республика Казахстан и Кыргызская Республика. Представительство «WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.» в Республике Казахстан и странах Центральной Азии. 050000, Республика Казахстан, г.Алматы, ул. Богенбай батыра, 148, оф. 303.

Тел./факс: (727) 311-67-79; (727) 311-67-99.

e-mail: [email protected]

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата В12 Анкерманн

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата В12 Анкерманн

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

rlsnet.ru

КОМБИЛИПЕН 2МЛ N10 АМП Р-Р В/М

Купить КОМБИЛИПЕН 2МЛ N10 АМП Р-Р В/М цена

Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

  • Форма выпуска:раствор для внутримышечного введения
  • Первичная упаковка:Ампула

Показания

В комплексной терапии: моно- и полинейропатий различного генеза; дорсалгии; плексопатий; люмбоишиалгии; корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Характеристики

Действующие вещества ЦианокобаламинЛидокаинПиридоксинТиамин

Страна производителя Россия

Производитель Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения по 2 мл в ампулы - 10 шт в уп.

Хранить в холодильнике

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом

Состав

1 ампула (2мл) содержит:

Действующие вещества:

Тиамина гидрохлорид - 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид - 100 мг

Цианокобаламин - 1 мг

Лидокаина гидрохлорид - 20 мг

Вспомогательные вещества:

бензиловый спирт - 40,0 мг, натрия триполифосфат - 20,0 мг, калия гексацианоферрат - 0,20 мг, натрия гидроксид - до pH 4,5±0,2, вода для инъекций - до 2 мл.

Фармакотерапевтическая группа

поливитаминное средство

Температура хранения

от 2℃ до 8℃

Особые условия

Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Комбилипен® табс содержит 100 мг витамина В6 и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Лекарственное взаимодействие

Витамины группы В

Витамин В1(тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническоедействие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы показывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамин (витамин В1) -играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).

Пиридоксин(витамин В6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часов, в бета-фазе - через 1 час, в конечной (терминальной) фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мгтиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы CH2OH в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.

В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками - 0-7% и через кишечник - 70-100%.

Лидокаин

При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания

В комплексной терапии:

моно- и полинейропатий различного генеза;

дорсалгии;

плексопатий;

люмбоишиалгии;

корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Период беременности и грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто - 1/10 назначений, часто - 1/100 назначений, нечасто - 1/1000 назначений, редко - 1/10000 назначений, очень редко - менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы:

частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко: тахикардия;

частота неизвестна: брадикардия, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

частота неизвестна: судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

apteka.ru

В12 АНКЕРМАНН 0,001 N50 ТАБЛ П/О

Купить В12 АНКЕРМАНН 0,001 N50 ТАБЛ П/О цена

Производитель: Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ

  • Форма выпуска:таблетки, покрытые оболочкой
  • Дозировка:0,001
  • В упаковке:50

Показания

Применение препарата B12 Aнкерманн показано для лечения дефицита витамина B12 у взрослых: • при его недостаточном поступлении с пищей, в том числе при длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете); • при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка; • при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии. Витамин B12 необходим для процесса кроветворения. Дефицит витамина В12 у взрослых проявляется нарушением созревания красных кровяных телец (эритроцитов) и приводит к гемопоэтическим нарушениям (таким как гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия и другие формы макроцитарной анемии) и/или неврологическим расстройствам. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Характеристики

Действующие вещества Цианокобаламин

Страна производителя Германия

Производитель Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой 0,001 г - 50 шт в уп.

Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя - пленочная оболочка белого цвета, верхняя - сахарная белого цвета. На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Состав

Действующим веществом является цианокобаламин (витамин B12).

Каждая таблетка содержит 1 мг цианокобаламина (витамина B12).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон K 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш® P белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрий лаурилсульфат.

(*Состав акваполиш® P белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза).

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата B12 Aнкерманн проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует внимательно следить за соблюдением режима терапии и ее эффектом. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (включая значения гемоглобина, гематокрита и объема эритроцитов). В дальнейшем оценку симптоматики и полный анализ крови следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем, при соблюдении пациентом режима терапии, 1 раз в течение 6-12 месяцев. При подозрении на несоблюдение режима терапии пациентом может потребоваться более частый контроль эффективности терапии.

Если Вам нужен регулярный почечный диализ, Ваш врач должен делать регулярные анализы крови, и может потребоваться изменение дозы витамина B12.

Если у Вас дефицит фолиевой кислоты, это может повлиять на Вашу терапию. В этом случае применение витамина B12 должно сопровождаться лечением от недостатка фолиевой кислоты.

Препарат B12 Aнкерманн содержит лактозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-rалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B12 Aнкерманн содержит сахарозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет ввиду отсутствия достаточных данных по применению данного препарата у детей.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 4 мкг. Витамин В12 выделяется с грудным молоком. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения во время беременности и в период грудного вскармливания.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Анкерманн не ожидается.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата B12 Aнкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты и препарат B12 Aнкерманн

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, бигуанидов (например, метформина), пероральных контрацептивов, антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон), хлорамфеникола, солей калия, метилдопы.

Препарат B12 Aнкерманн с алкоголем

Всасывание витамина В12 может нарушаться на фоне приема алкоголя.

Фармакодинамика

Препарат B12 Aнкерманн - лекарственный препарат, содержащий цианокобаламин (витамин В12).

Перед приемом данного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат B12 Aнкерманн, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата B12 Aнкерманн.

3. Прием препарата B12 Aнкерманн.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата B12 Aнкерманн.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Показания

Применение препарата B12 Aнкерманн показано для лечения дефицита витамина B12 у взрослых:

• при его недостаточном поступлении с пищей, в том числе при длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);

• при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;

• при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Витамин B12 необходим для процесса кроветворения. Дефицит витамина В12 у взрослых проявляется нарушением созревания красных кровяных телец (эритроцитов) и приводит к гемопоэтическим нарушениям (таким как гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия и другие формы макроцитарной анемии) и/или неврологическим расстройствам.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат B12 Aнкерманн:

• если у Вас аллергия на цианокобаламин (витамин В12), а также на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас имеется нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии (заболевания, при котором в организме недостаточно красных кровяных телец);

• если у Вас имеется дегенерация зрительного нерва (это может привести к проблемам со зрением, так как повреждается нерв, несущий зрительные сообщения от сетчатки к мозгу);

• если у Вас имеется какое-либо состояние, которое требует удаления (детоксикации) цианида из организма (в этом случае следует принимать другие препараты кобаламина).

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат B12 Aнкерманн может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

Тяжелые реакции повышенной индивидуальной чувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно

Угревидная сыпь на коже, лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

apteka.ru

Купить Медивитан (В6+В12+фолиевая к-та) раствор внутривенно внутримышечно ампулы №16 в аптеках

Медивитан (В6+В12+фолиевая к-та) раствор внутривенно внутримышечно ампулы №16 купить в Москве по цене от 0 рублей Инструкция по применению
Медивитан (В6+В12+фолиевая к-та) р-р в/в в/м амп. №16
Лекарственные формы

раствор для инъекций 4мл+1мл

Синонимы

Нет синонимов.
Группа
Витаминные комплексы
Международное непатентованное название
Пиридоксин+Цианокобаламин+Фолиевая кислота
Состав
Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид 5 мг, цианокобаламин 1 мг; фолиевая кислота 1,05 мг.
Производители
Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ (Германия)
Фармакологическое действие
Формакодинамика. Препарат содержит комплекс витаминов группы В, которые принимают участие в процессе кроветворения, необходимы для нормального функционирования нервной и других тканей, органов и систем организма. Входящие в состав витамины: пиридоксин (В6), цианокобаламин (В12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов. Пиридоксин (витамин В6) поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании. Цианокобаламин (витамин В12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, дезоксирибонуклеиновые (ДНК) и рибонуклеиновые (РНК) кислоты. При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов. Фолиевая кислота (витамин В9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена
Побочное действие
Очень редко аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилактического шока. В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Показания к применению
Комбинированный дефицит витаминов - пиридоксина, цианокобаламина и фолиевой кислоты, в случае, если не удается восполнить дефицит алиментарным путем.
Противопоказания
Повышенная чувствительность компонентам препарата; кожные воспалительные реакции в месте инъекций; мегалобластная анемия; тромбоз и тромбоэмболия; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется применение препарата в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозировка
Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Внутримышечно рекомендуется вводить глубоко и медленно; необходимо чередовать места введения инъекций. Содержимое ампул (раствор I и раствор II) необходимо последовательно набрать в шприц и смешать непосредственно перед применением. Применение препарата в преднаполненных двухкамерных шприцах требует предварительной подготовки. Инструкция по подготовке шприца к применению. 1. Вставить рукоять поршня в отверстие поршня в задней части шприцевой колбы, завернуть до упора. 2. Снять предохранительный колпачок с носика шприцевой колбы и надеть иглу. 3. Держа шприц в вертикальном положении иглой вверх, медленно давить на поршень до разрушения мембраны между камерами. Встряхнуть шприц для того, чтобы смешать растворы. Препарат следует вводить сразу после смешения растворов. Вводить одну дозу препарата (5 мл) внутримышечно или внутривенно 2 раза в неделю, курс лечения - 4 недели (всего 8 инъекций). При нарушенном кишечном всасывании, одну дозу препарата рекомендуется вводить внутримышечно с интервалом в 4 недели. В промежутке между инъекциями рекомендуется ежедневно принимать фолиевую кислоту перорально.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, рибофлафином. Пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасьшание фолиевой кислоты уменьшается. Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Применение фолиевой кислоты может снизить концентрацию в плазме крови фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Антациды, холестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Препарат не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.
Особые указания
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные результаты) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитов. 5 мл готового к применению препарата содержит - 23 мг (менее 1 ммоль) натрия (минимальное содержание). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при хронической сердечной недостаточности, при нарушениях функции почек). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или при работе с потенциально опасными механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. stolichki.ru

Смотрите также