Витамин В 1 в таблетках цена

Главная » Витамин B » Витамин В 1 в таблетках цена

Выбор аптеки

Состав и форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Фармакокинетика Клиническая фармакология Показания к применению Противопоказания к применению Применение при беременности и детям Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Меры предосторожности Условия отпуска в аптеках Array

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 мл:

Тиамина гидрохлорид - 50 мг.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Витамин B1 относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Перед всасыванием тиамин высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин тиамин определяется в крови, а через 30 мин - в других тканях. В крови содержание тиамина сравнительно низкое, при этом в плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры.

Распределение в организме достаточно широкое. Отмечено относительное преобладание содержания тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени, что связано, по-видимому, с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Половина общего количества тиамина содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% во внутренних органах.

Наиболее активным из фосфорных эфиров тиамина является тиаминдифосфат. Это соединение обладает коферментной активностью и играет основную роль в участии тиамина в обмене жиров и углеводов.

Выводится через кишечник и почками.

Клиническая фармакология

Витамин группы В.

Показания к применению Тиамин

Гиповитаминоз и авитаминоз В1 (в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе; при синдроме мальабсорбции). Невриты, радикулиты, невралгии, периферические парезы и параличи; атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени; миокардиодистрофия; тиреотоксикоз; хронический алкоголизм; голодание; повышенная потребность организма в витамине В1 при беременности.

Противопоказания к применению Тиамин

Повышенная чувствительность к тиамину.

Тиамин Применение при беременности и детям

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Тиамин Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке; в единичных случаях - анафилактический шок.

Прочие: потливость, тахикардия.

Лекарственное взаимодействие

Физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (концентрация в крови может уменьшиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Дозировка Тиамин

Вводят глубоко в/м или медленно в/в 1 раз/сут. Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг. Курс лечения варьирует от 10 до 30 дней.

При приеме внутрь при умеренно выраженном хроническом гиповитаминозе применяют 10-25 мг 1 раз/сут или в разделенных дозах. При тяжелом гиповитаминозе суточная доза может составлять до 300 мг.

Меры предосторожности

Аллергические реакции на введение тиамина чаще возникают у лиц, предрасположенных к аллергии.

П/к (а иногда и в/м) инъекции тиамина болезненны из-за низкой pH растворов.

"

Условия отпуска в аптеках

По рецепту asna.ru

МУЛЬТИ В-КОМПЛЕКС ВИТАМИР ДЛЯ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ ВОЛОС И НОГТЕЙ N30 ТАБЛ

Купить МУЛЬТИ В-КОМПЛЕКС ВИТАМИР ДЛЯ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ ВОЛОС И НОГТЕЙ N30 ТАБЛ цена

Производитель: Квадрат-С , ООО

  • Форма выпуска:таблетки
  • В упаковке:30

Показания

в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов группы В (В1,В2,В3,В5,В6,В7,В9,В12), инозита, парааминобензойной кислоты, содержащей холин.

Характеристики

Страна производителя Россия

Производитель Квадрат-С , ООО

Форма выпуска Таблетки массой 560 мг - 30 шт в уп.

Беречь от детей

Состав

холина битартрат (витамин В4 --61,5 мг ± 10%), инозит (витамин В8 -150,0 мг ± 10% ), парааминобензойная кислота (витамин В10 -100,0 мг ± 10%), никотинамид (витамин В3 или РР--50,0 мг ± 10%), микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) (носитель), Д-пантотенат кальция (витамин В5 -9,17 мг ± 10%), цианокобаламин (витамин В12 -0,008 мг ± 20%), поливинилпирролидон (стабилизатор), магния стеарат (агент антислеживающий), рибофлавин (витамин В2 --5,0 мг ± 10%), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 4,1 мг ± 15%), тиамина гидрохлорид (витамин В1--3,158 мг ± 15%), фолиевая кислота (витамин В9- 0,4 мг ± 15%), биотин (витамин В7 -0,1 мг ± 15%), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) (загуститель), полиэтиленгликоль 6000 (глазирователь), двуокись титана (краситель), оксид железа желтый (краситель).

Описание

«Мульти В-комплекс ВИТАМИР® для нервной системы, волос и ногтей» - содержит в своем составе 11 витаминов группы В.

Пищевая и энергетическая ценность на 100 г: жиры 1 г. пищевые волокна 7 г, калорийность 96 кДж (23 ккал).

Витамины группы B крайне важны для поддержания нормальной жизнедеятельности и работоспособности. Они участвуют в клеточном метаболизме, функционировании нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой систем, отвечают за энергетический обмен. Каждый из них имеет свое биологическое значение, при этом все они тесно взаимосвязаны, поэтому их рекомендуется применять в комплексе. Все витамины данной группы являются водорастворимыми и не накапливаются в организме, вследствие чего их запас необходимо постоянно пополнять.

Несбалансированное питание, особые предпочтения в рационе (например, вегетарианство/веганство), заболевания желудочно-кишечного тракта - это и другие факторы могут вызывать дефицит витаминов группы B.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1), находящийся в мембранах нервных клеток, оказывает влияние на процессы восстановления нервных клеток, регулирует проведение сигналов по нервным волокнам, а также участвует в обеспечении энергетических процессов в нервных клетках.

Рибофлавин (витамин В2) необходим для регенерации тканей при порезах, сохранения нормальной структуры и функций слизистых оболочек. Витамин B2 требуется для обеспечения клеточного дыхания, поддержания зрительной функции.

Никотинамид (витамин В3 или РР) способствует улучшению кровообращения, в том числе у корней волос, благодаря чему обеспечивается питание волос.

Холина битартрат (витамин В4) является предшественником многих ключевых соединений организма. Например, ацетилхолина - одного из основных посредников в передаче информации в нервной системе. Причем действие витамин B4 усиливается в сочетании с инозитом. Витамин B4 входит в состав основного фосфолипида - лецитина, который является важнейшим компонентом мембран клеток организма. Кроме того, витамин B4 обладает липотропным действием, способствуя транспорту и обмену жиров в печени, защищая ее клетки.

Д-пантотенат кальция (витамин В5) как составляющая кофермента А, играет ключевую роль в обмене веществ и поэтому необходима для поддержания жизнедеятельности всех клеток. Витамин B5 и его производные оказывают защитное действие на нервные клетки, способствуют улучшению внимания и памяти.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)участвует в метаболизме белков нервной ткани. B6 имеет антиоксидантное действие. Вместе с витаминами B3 и B2 он участвует в выработке энергии в организме, стимулирует синтез гемоглобина в эритроцитах.

Биотин (витамин В7) стимулирует работу генов и ферментов, ответственных за усвоение в тканях глюкозы из крови. Он также поддерживает нормальное функционирование потовых желез, нервной ткани, мужских семенных желез, клеток кожи.

Инозит (витамин B8) участвует в метаболизме нервной ткани. Физиологическая роль инозита отчасти напоминает холина (витамин B4). Также он входит в состав клеточных мембран. Под влиянием гормонов и медиаторов мембранные фосфолипиды высвобождают производные витамина B8. Одно из таких производных, инозитолтрифосфат, выполняет функцию посредника передачи информации в клетках.

Фолиевая кислота (витамин B9) необходима для нормального созревания всех быстро делящихся клеток. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина), в обмене витамина B4. Витамин B9 обеспечивает синтез миелина (защитная оболочка нервных клеток), участвует во множестве реакций восстановления нервных волокон.

Парааминобензойная кислота (витамин B10) входит в состав молекулы фолиевой кислоты. Поскольку витамин B10 обладает способностью активировать тирозиназу - ключевой фермент при биосинтезе меланинов кожи, он необходим для нормальной пигментации волос и кожи. Витамин B10 участвует в метаболизме белков и кроветворении.

Цианокобаламин (витамин B12) влияет на мембраны клеток и участвует в биохимических процессах, обеспечивающих нормальный синтез миелина. Витамин B12 переводит фолиевую кислоту в ее активную форму. Витамин B12 (цианокобаламин) принимает активное участие в процессах энергообеспечения клеток. Он синтезируется лишь микроорганизмами и полностью отсутствует в растительной пище. Витамин B12 способствует регенерации тканей, функционированию нервной системы, снижению содержания холестерина.

Особые условия

Биологически активная добавка (БАД) к пище

Не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Показания

в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов группы В (В1,В2,В3,В5,В6,В7,В9,В12), инозита, парааминобензойной кислоты, содержащей холин.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

apteka.ru

ПИРИДОКСИНА Г/Х 0,01 N50 ТАБЛ

Купить ПИРИДОКСИНА Г/Х 0,01 N50 ТАБЛ цена

Производитель: ОЗОН,ООО

  • Форма выпуска:таблетки
  • Дозировка:0,01
  • В упаковке:50

Показания

Лечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии: заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматитов, в том числе атопического и себорейного; опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.

Характеристики

Действующие вещества Пиридоксин

Страна производителя Россия

Производитель ОЗОН,ООО

Форма выпуска Таблетки 10 мг - 50 шт с инструкцией в уп

Хранить в сухом месте

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 9,5 мг, ПОВИДОН-К17 - 1,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

витамины

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.

В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).

Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Фармакодинамика

Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).

Фармакокинетика

Всасывается быстро на всем протяжении, тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания

Лечение гипо- и авитаминоза В6.

В комплексной терапии:

заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);

в дерматологии (дерматитов, в том числе атопического и себорейного; опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);

сидеробластной анемии;

острых и хронических гепатитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст (для данной дозировки).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Беременность и лактация:

В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации.

apteka.ru

B12 Анкерманн таблетки 1 мг 50 шт

B12 АНКЕРМАНН ТАБЛ.П.О. 1МГ N50

Коротко о товаре:

Код товара: 334424

Производитель: ВЁРВАГ ФАРМА

Страна происхождения: Германия

Форма выпуска: Таблетки

Действующие вещества: Цианокобаламин (витамин В12)

gorzdrav.org

Витамин Б

  • Супрадин таблетки шипучие 20 штСупрадин таблетки шипучие 20 шт
  • Суперум Комплекс 5-гидрокситриптофана и витамины группы в капсулы N30Суперум Комплекс 5-гидрокситриптофана и витамины группы в капсулы N30
  • Суперум В-комплекс таблетки 30 штСуперум В-комплекс таблетки 30 шт
  • Супрадин Иммуно Форте саше 14 штСупрадин Иммуно Форте саше 14 шт
  • Супрадин таблетки шипучие 10 штСупрадин таблетки шипучие 10 шт
gorzdrav.org

Витамины группы B

  • Vivacia Витамины группы В Vitamin B-complex таб 60 шт (830 руб.)
  • Verrum-Vit витамины группы В таб 30 шт (268 руб.)
  • Фолиевая кислота в таблетках 50 шт (72 руб.)
  • Ларигама раствор для инъекций 2мл амп 10 шт (263 руб.)
  • Ларигама раствор для инъекций 2мл амп 5 шт (172 руб.)
planetazdorovo.ru

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП ПОЛИМЕР Р-Р Д/ИН/ФАРМСТАНДАРТ

Купить НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП ПОЛИМЕР Р-Р Д/ИН/ФАРМСТАНДАРТ цена

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

  • Форма выпуска:раствор для инъекций
  • Первичная упаковка:Ампула
  • Дозировка:0,01/МЛ
  • Объем (мл):1МЛ
  • В упаковке:10

Показания

Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра); В составе комбинированной терапии: при ишемическом инсульте; при облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующего эндартериита, синдрома Рейно); при неврите лицевого нерва; при сахарном диабете, в том числе его осложнениях (диабетическая поли-нейропатия, микроангиопатия); Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

Характеристики

Действующие вещества Никотиновая кислота

Страна производителя Россия

Производитель Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

Форма выпуска Раствор для инъекций 10 мг/мл - 10 ампул по 1 мл препарата с инструкцией по применению в уп

Беречь от детей

Лекарственная форма

прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: никотиновая кислота - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 7,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

витамины

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (ортостатическая гипотензия, коллапс, головокружение (см. раздел «Побочное действие»)) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.

Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.

Фармакодинамика

Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством.

Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.

В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах.

Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3).

Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибрииолитическую активность крови).

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.

В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотин-амидадениндинуклеотид (НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Основными метаболитами являются N-метил-2-пиридон-З-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.

Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).

Период полувыведения - 45 минут.

Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизменном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.

Показания

Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра);

В составе комбинированной терапии: при ишемическом инсульте; при облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующего эндартериита, синдрома Рейно); при неврите лицевого нерва; при сахарном диабете, в том числе его осложнениях (диабетическая поли-нейропатия, микроангиопатия);

Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

Противопоказания

Атеросклероз, повышенная чувствительность к никотиновой кислоте, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, гепатит, цирроз печени, декомпенсированный сахарный диабет.

С осторожностью: геморрагии, глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), артериальная гипотензия, период беременности, лактации, детский возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата, его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Передозировка

Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать временный прилив крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. При быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления, головокружение.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении - жировая дистрофия печени.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, астения, повышение содержания в крови аспартатаминотранс-феразы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.

Местные реакции: болезненность в месте введения при подкожных и внутримышечных инъекциях.

Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный суд, стридорозное дыхание, крапивница).

apteka.ru

МЕЛАТОНИН-СЗ 0,003 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить МЕЛАТОНИН-СЗ 0,003 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Производитель: Северная Звезда, НАО

  • Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Дозировка:0,003

Показания

При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Характеристики

Действующие вещества Мелатонин

Страна производителя Россия

Производитель Северная Звезда, НАО

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг - 30 штук с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: мелатонин - 3 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 48,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 6,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 41,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг

состав оболочки: гипромеллоза - 1,53 мг; полисорбат-80 (твин-80) - 0,64 мг; тальк - 0,51 мг; титана диоксид Е 171 - 0,32 мг.

Фармакотерапевтическая группа

адаптогенное средство

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

В период применения препарата Мелатонин-СЗ рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Мелатонин-СЗ вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие

• Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.

• В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А, по-видимому, незначимо.

• Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A.

• Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1А2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.

• Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов,

принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.

• Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов,

принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.

• Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1А2.

• Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

• Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.

• Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.

• В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.

Фармакодинамическое взаимодействие

• Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.

• Мелатонин потенциирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

• В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют па центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально- мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кинетика мелатонина в диапазоне 2 - 8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг Cmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации Тmax в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приема 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация Сmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина. Биодоступность

Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33 % (приблизительно составляет 15 %).

Распределение

В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.

Биотрансформация

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85 %. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1Al, CYP1А2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина -

6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Выделение

Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (Т1/2) мелатонина составляет 45 минут. Выведение осуществляется с мочой, около 90 % в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2 % - 10 % выводился в неизмененном виде.

На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Пожилые пациенты

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека.

Пациенты с нарушением функции печени

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Показания

При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточ-ность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до

18 лет.

С осторожностью

Препарат Мелатонин-СЗ нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период

грудного вскармливания

Передозировка

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000 - 6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение - промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

редко: опоясывающий герпес.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики:

нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога;

редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость;

редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения:

редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

редко: вертиго, позиционное вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: артериальная гипертензия;

редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота;

редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто: гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи;

редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей;

частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в конечностях;

редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто: глюкозурия, протеинурия;

редко: полиурия, гематурия, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:

нечасто: менопаузальные симптомы;

редко: приапизм, простатит;

частота неизвестна: галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто: астения, боль в груди;

редко: утомляемость, боль, жажда.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела;

редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

apteka.ru

Смотрите также