Витамин Б12 при беременности

Главная » Витамин B » Витамин Б12 при беременности

В12 Анкерманн (B12 Ankermann)

Действующее вещество

Цианокобаламин* (Cyanocobalamin*)

АТХ

B03BA01 Цианокобаламин

Фармакологические группы

  • Антианемические препараты, витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги), цианокобаламин [Стимуляторы гемопоэза]
  • Антианемические препараты, витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги), цианокобаламин [Витамины и витаминоподобные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
цианокобаламин 1 мг
вспомогательные вещества  
ядро: лактозы моногидрат; повидон K30; кислота стеариновая; натрия кроскармеллоза  
оболочка пленочная (Акваполиш® P белый): гипромеллоза; титана диоксид; тальк; триглицериды среднецепочечные; кислота стеариновая; гидроксипропилцеллюлоза  
оболочка сахарная: сахароза; тальк; кальция карбонат; каолин тяжелый; титана диоксид; акации высушенная дисперсия; воск монтангликолевый; макрогол 6000; макроголглицерола гидроксистеарат; натрия лаурилсульфат  

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета.

На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина B12.

Фармакодинамика

Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы — метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

В организме человека витамин В12 не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.

Витамин В12 всасывается в основном в тонкой кишке. Известны два механизма всасывания: активный, при котором витамин В12 связывается с внутренним фактором (гликопротеин, образующийся в желудке), после чего происходит всасывание, и пассивный путь, обеспечивающий всасывание высоких доз перорально принимаемого витамина В12 в случае недостатка внутреннего фактора. В организме витамин В12 запасается лишь в количестве, необходимом для обеспечения суточных потребностей, что составляет около 1 мкг.

Признаки дефицита. Снижение или отсутствие всасывания витамина В12 с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 — расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы (например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы).

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть скорректированы только приемом витамина B12. При введении высоких пероральных доз (1 мг/день и более) может быть достигнута ремиссия, и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B12.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:

- активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;

- поступление витамина B12 в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Примерно 1–3% перорально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме высоких доз (1 мг/день и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

При потребности в витамине B12, превышающей физиологические значения (10 мкг/сутки), все бóльшую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B12 (таблица 1).

Таблица 1

Количество всасывающегося витамина В12 в зависимости от дозы

 Доза, мкг Количество всасывающегося витамина В12, мкг
Всего Активный Пассивный
10 1,38 1,3 0,08
100 2,365 1,477 0,887
1000 10,484 1,498 8,99
10000 91,486 1,499 89,986

С увеличением дозы повышается общее количество всасывающегося витамина B12 в абсолютном выражении.

Выведение. Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Количество витамина В12, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2,5 мкг. Биологический период полувыведения составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2,55 мкг витамина В12, или 0,051% от общего запаса витамина в организме.

Витамин B12 выводится преимущественно желчью и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B12 превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.

При недостаточном потреблении витамина В12 здоровым организмом через 3–5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B12.

Данные доклинической безопасности. В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В12 на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.

Показания препарата В12 Анкерманн

Препарат B12 Анкерманн показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина B12 при следующих заболеваниях и состояниях:

недостаточное поступление с пищей, длительное нарушение сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);

нарушение всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, метформин), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакия), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;

гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия, а также другие формы макроцитарной анемии.

Противопоказания

гиперчувствительность к цианокобаламину или любому из вспомогательных веществ;

нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;

дегенерация зрительного нерва;

состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Витамин B12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина B12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности (см. Данные доклинической безопасности).

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Лактация. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность. Витамин B12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B12 на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B12 и вероятностью успешной беременности.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности препарата B12 Анкерманн не ожидается.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — угревидная сыпь на коже.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Взаимодействие

Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразол), блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидин), колхицина, аминогликозидов (например, неомицин), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.

При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена.

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12 при анемии.

Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.  

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак. 

Взрослые. По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день. При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введения витамина В12 до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. «Особые указания»).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B12 Анкерманн можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B12 в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Дети. Безопасность и эффективность препарата B12 Анкерманн у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Витамин B12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны. 

Лечение: при необходимости — симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Витамин В12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В12. У таких пациентов применение препарата B12 Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.

Пациенты с дефицитом витамина B12, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B12. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.

Препарат B12 Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B12 Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат B12 Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг. По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 (№50 (25×2) или 4 (№100 (25×4) блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Woerwag Pharma GmbH & Co. KG. Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия/Calwer Strasse 7, 71034 Boeblingen, Germany.

Представители держателя регистрационного удостоверения.

Претензии потребителей следует направлять по адресу:

Российская Федерация и Республика Армения. Представительство фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» 121170, РФ, Москва, Поклонная ул., 3, корп. 4.

Тел.: 495 382-85-56.

e-mail: [email protected]

Республика Беларусь. Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь. 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, оф. 201.

Тел./факс: (017) 203-59-42.

e-mail: [email protected]

Республика Казахстан и Кыргызская Республика. Представительство «WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.» в Республике Казахстан и странах Центральной Азии. 050000, Республика Казахстан, г.Алматы, ул. Богенбай батыра, 148, оф. 303.

Тел./факс: (727) 311-67-79; (727) 311-67-99.

e-mail: [email protected]

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата В12 Анкерманн

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата В12 Анкерманн

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

rlsnet.ru

В12 Анкерманн таб 1мг 50 шт

Производитель: ВОЕРВАГ
Завод производитель: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой
Количество в упаковке: 50 шт
Действующие вещества: цианокобаламин
Возраст от: 18 лет
Дозировка: 1 мг
Назначение: Витамины группы В

Состав и описание


Активное вещество:
1 таблетка содержит: 1 мг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза;
Состав пленочной оболочки: Акваполиш® Р белый (гипромеллоза, титана диоксид, тальк, среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза);
Состав сахарной оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя - пленочная оболочка белого цвета, верхняя - сахарная белого цвета. На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки 1 мг.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ;
• Нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
• Дегенерация зрительного нерва;
• Состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Дозировка

1 мг

Показания к применению

Препарат В12 Анкерманн показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина В12:
• при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
• при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно- кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
• при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Фармакологическое действие


Фармакологическая группа:
Антианемические препараты, витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги), цианокобаламин
Код ATX: В03ВА01

Беременность и кормление грудью

Беременность
Витамин В12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина В12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина В12 свидетельствует об отсутствии какого- либо вредного действия на плод или младенца. Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина В12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности (см. раздел 5.3 «Данные доклинической безопасности»). Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.
Лактация
Рекомендуемое суточное потребление витамина В12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина В12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина В12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина В12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено. Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.
Фертильность
Витамин В12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина В12 на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина В12 и вероятностью успешной беременности. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Анкерманн не ожидается.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100 (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна: угревидная сыпь на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: лихорадка.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступномх для детей месте

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак.
Взрослые. По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день. При тяжелых гематологических и неврологических симптомах лечение парентеральное введения витамина В12 до нормализации его уровня в крови.
В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью В12 Анкерманн можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В12 в сыворотке крови.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.
Дети
Безопасность и эффективность препарата В12 Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом Сообщить о неточности в описании planetazdorovo.ru

Нужны ли витамины будущим мамам?

«Витаминно-минеральные комплексы приносят огромную пользу производителям витаминно-минеральных комплексов»

«Нужны ли витамины беременным» — один из актуальнейших холиваров современности. Сломаны десятки копий, врачи обвинены в сотрудничестве с фармкомпаниями, а производители витаминных комплексов — в сговоре, целью которого является уничтожение всего живого на земле.

Слоганы противников витаминов хорошо известны: «ни в одной развитой стране мира, особенно в такой, как США, витамины не применяются», «эффективность эссенциальных микронутриентов не доказана», «витамин В6 — это тиамин, а тиамин токсичен для печени!».

Впрочем, даже занимающие наиболее радикальные позиции специалисты вынуждены признавать, что совершенно обойтись без витаминов и минералов никак не получается.

В результате этих позиционных противоречий отечественная витаминофобия стала принимать совершенно нелепые формы: считая витаминно-минеральные комплексы абсолютным злом, медики «идут на уступки» и продолжают рекомендовать беременным определенный набор витаминов и микронутриентов.

Уступка № 1: «Достаточно принимать фолиевую кислоту»

Отрицать важность применения фолиевой кислоты в дозе 400–800 мкг/сут. невозможно. В популярной и профессиональной литературе прекрасно освещена связь дефицита фолатов с дефектами развития нервной трубки у плода. Частота других врожденных дефектов при дефиците фолатов гораздо выше. В первую очередь это врожденные пороки сердца (встречаемость 1:100), дефекты крупных артерий, гипотрофия плода, синдром Дауна, расщелина нёба.

Одновременно с этим существует заблуждение, что применения фолиевой кислоты для предотвращения пороков развития плода вполне достаточно. К сожалению, это совершенно не так. В истории о фолатах есть два чрезвычайно важных момента. Во-первых, начинать прием фолиевой кислоты следует за 12–16 недель до зачатия. Только в этом случае можно рассчитывать на профилактический эффект, потому что дефекты нервной трубки и самые грубые пороки формируются очень рано — до 28-го дня гестации. Во-вторых, необходимо принимать правильную дозу фолиевой кислоты.

В России наметилась тревожная тенденция – назначение и потребление фолиевой кислоты в избыточных дозах 5000 мкг в 1 таб. и по 1 мг (1000 мкг) 3–6 таблеток в сутки.

У меня есть теория, объясняющая этот феномен. На вопрос: «Какую дозу фолиевой кислоты следует рекомендовать на прегравидарном этапе (при подготовке к беременности) и во время нее?» — большинство акушеров-гинекологов уверенно отвечает: «400–800 мкг/сут.». Вероятно, существует некоторый арифметический пробел в нашем образовании. Напоминаю: 1 мг = 1000 мкг. Рекомендованная доза фолатов 0,4–0,8 мг = 400–800 мкг. Если вы купили фолиевую кислоту в дозировке 1 мг, правильный режим приема — ½ таб. в день.

Тот факт, что в усердии своем в нашей стране «расшибают лоб», известен очень давно. Поэтому сегодня я встречаю шедевральные назначения: фолацин по 1 таб. х 3 раза в день = 15 000 мкг фолиевой кислоты ангиовит по 1 таб. 2 раза в сутки + фолиевая кислота по 1 таб. х 3 раза в сутки = 13 000 мкг в сутки

Почему же «больше» не означает «лучше»? В чем причина тревоги? Фолиевая кислота в дозе, соответствующей суточной потребности для беременных и кормящих, относится к категории безопасности «А». Использование доз фолиевой кислоты, превышающих суточную потребность, переводят этот витамин в категорию «С» (риск для плода не может быть исключен). Исследований на эту тему накоплено достаточно. К примеру, высокие уровни фолатов плазмы у беременных связывают с высоким риском развития ожирения и инсулинрезистентности у детей.

Уступка № 2: «Пожалуй, еще понадобится йод»

В Советском Союзе существовали государственные программы по комплексной профилактике витаминных дефицитов. С началом реформ в России была полностью прекращена программа профилактики дефицита йода, хотя еще с 1920-х годов известно, что Россия — йоддефицитный регион. Поэтому с 1990-х годов в РФ появились случаи врожденного йодного кретинизма, которого в СССР практически не наблюдалось. Чего уж проще — йодирование соли и применение йодида калия в дозе 150 мкг/сут. на прегравидарном этапе, 200 мкг/сут. во время беременности и кормления грудью.

К сожалению, невозможно оценить тот интеллектуальный ущерб, который уже нанесен нации. В регионах йодного дефицита, согласно исследованиям, IQ на 10–15 пунктов меньше, чем в регионах йодной обеспеченности.

Уступка № 3: «Надо добавить железо»

Грустно, но РФ признана эндемичным регионом по дефициту железа. Эпидемия «анемий беременных» победно шествует по стране, охватывая почти 100 % всех беременных, наблюдающихся в женских консультациях. Анемия — это не просто низкий гемоглобин. Это целый набор патологических процессов: плацентарная недостаточность, задержка роста и развития плода, хроническая внутриутробная гипоксия, слабость родовой деятельности, гипотонические кровотечения. Пропустив латентный дефицит железа в самом начале беременности, мы вполне закономерно получаем к 22 неделям анемию вместе с полным набором сопутствующих проблем.

Уступка № 4: «Про кальций-то мы забыли!»

К слову, о необходимости принимать кальций забывают редко. А если забудет доктор, обязательно напомнит пациентка. Страх потерять зубы во время беременности преобладает над страхами излишнего «окостенения» головки, которое, кстати, действительно затрудняет конфигурирование головки при прохождении через родовые пути.

К кальцию желательно приложить витамин D3, немного меди, цинка и марганца. Кальций без марганца, — как говорится, — деньги на ветер.

Уступка № 5: «А как же без магния?»

С помощью препаратов магния современное акушерство пытается сохранять беременность, проводить легкую седацию, снижать АД, лечить преэклампсию (заболевание второй половины беременности, симптомы: повышение артериального давления (АД), внезапное появление отеков а также наличие белка в моче), а также улучшать перинатальные исходы.

Уступка № 6: «Очень нужен витамин Е»

— Зачем вы назначили беременной витамин Е?
— У него прогестероноподобное действие.
— А зачем вам прогестероноподобное действие? Прогестерон назначить не судьба?

Думаю, это просто традиция, берущая корни в доутрожестановые и додюфастоновые времена. В дозе 400 МЕ витамин Е может оказывать тератогенное действие (нарушение развития плода с возникновением пороков строения тела).

Чудовищно, но я до сих пор встречаю беременных, принимающих «Аевит». Этот препарат содержит 35 мг ретинила-ацетата (более 100 000 МЕ витамина А), что в 30 раз превышает допустимый в Российской Федерации верхний уровень потребления и в 10 раз — порог тератогенеза. В инструкции к препарату черным по белому написано, что препарат не рекомендуется у беременных. Ан нет, до сих пор кто-то что-то «сохраняет», используя высокие дозы витаминов А и Е.

Мнение: «Пусть беременная просто хорошо питается!»

Существует и такая точка зрения. И мы не против, мы только «за»! Но реальная ситуация с питанием — не обнадеживает. На сайте Федеральной службы государственной статистики опубликован подробнейший доклад Государственной системы наблюдения за питанием населения за 2013 год, где выявлен чудовищный провал по употреблению рыбы. Ежедневно или несколько раз в неделю рыбу ест менее 30 % граждан. В тоже время злоупотребление хлебобулочными изделиями, картофелем приводит к росту алиментарно-зависимых неинфекционных заболеваний.

Проблема есть и с количеством витаминов и минералов, содержащихся в продуктах питания. Современные технологии пищевого производства не позволяют накапливать витамины в овощах и фруктах в достаточном объеме. Мы едим рыбу, которая никогда не плавала ни в море, ни в реке. Мы покупаем птицу, которая выросла в клетке, ни разу не склевав червяка. Мы едим яблоки, у которых не темнеет огрызок из-за исчезающе малого количества аскорбиновой кислоты. Не секрет, что подавляющее большинство витаминов и микронутриентов попросту разрушается в процессе приготовления пищи.

Определять нормы питания для беременных — тоже непросто. На практике сразу возникают вопросы. А если у этой женщины трое детей и она беременна четвертым? А если до беременности были очень обильные менструации? А если рвота по 5-6 раз в день до 14 недель?

Собираем пазл

Что же получается? Отказываясь от применения сбалансированных витамино-минеральных комплексов, содержащих выверенные физиологические дозы витаминов и микронутриентов, мы пытаемся собрать в организме беременной некий пазл из фолиевой кислоты, йода, кальция, железа, магния, селена, марганца и цинка?

С чего мы решили, что сделаем это лучше и точнее, чем на специализированном производстве? Почему нам показалось, что пригоршня таблеток лучше и безопаснее, чем одна? Не это ли та самая «лекарственная распущенность», о которой мы так много говорим на конгрессах с высоких трибун?

«К сожалению, некоторые из лекторов на таких конференциях не только очень вольно обращаются с фактами (будь то научные или юридические документы), но и выдают свои личные вымыслы за истину в последней инстанции.

Они особенно любят нападать на витамины, указывая наперебой на их «бесполезность» или «вредность» или на «отсутствие доказательной базы», и в борьбе с витаминами даже забывают о том, что женщина и без всякой беременности нуждается в ежесуточном восполнении физиологических доз витаминов и микроэлементов. Как будто до беременности женщина — это человек, которому по нормам Роспотребнадзора рекомендовано потребление витаминов и микронутриентов, а с наступлением беременности — это марсианка, которой из микронутриентов нужны только фолиевая кислота и йод».

Ольга ГРОМОВА, д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии Ивановской медицинской академии, научный консультант Российского отделения центра Института микроэлементов ЮНЕСКО

Оксана Богдашевская

Фото thinkstockphotos.com

apteka.ru

В12 АНКЕРМАНН 0,001 N50 ТАБЛ П/О

Купить В12 АНКЕРМАНН 0,001 N50 ТАБЛ П/О цена

Производитель: Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ

  • Форма выпуска:таблетки, покрытые оболочкой
  • Дозировка:0,001
  • В упаковке:50

Показания

Применение препарата B12 Aнкерманн показано для лечения дефицита витамина B12 у взрослых: • при его недостаточном поступлении с пищей, в том числе при длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете); • при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка; • при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии. Витамин B12 необходим для процесса кроветворения. Дефицит витамина В12 у взрослых проявляется нарушением созревания красных кровяных телец (эритроцитов) и приводит к гемопоэтическим нарушениям (таким как гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия и другие формы макроцитарной анемии) и/или неврологическим расстройствам. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Характеристики

Действующие вещества Цианокобаламин

Страна производителя Германия

Производитель Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой 0,001 г - 50 шт в уп.

Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя - пленочная оболочка белого цвета, верхняя - сахарная белого цвета. На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Состав

Действующим веществом является цианокобаламин (витамин B12).

Каждая таблетка содержит 1 мг цианокобаламина (витамина B12).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон K 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш® P белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрий лаурилсульфат.

(*Состав акваполиш® P белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза).

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата B12 Aнкерманн проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует внимательно следить за соблюдением режима терапии и ее эффектом. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (включая значения гемоглобина, гематокрита и объема эритроцитов). В дальнейшем оценку симптоматики и полный анализ крови следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем, при соблюдении пациентом режима терапии, 1 раз в течение 6-12 месяцев. При подозрении на несоблюдение режима терапии пациентом может потребоваться более частый контроль эффективности терапии.

Если Вам нужен регулярный почечный диализ, Ваш врач должен делать регулярные анализы крови, и может потребоваться изменение дозы витамина B12.

Если у Вас дефицит фолиевой кислоты, это может повлиять на Вашу терапию. В этом случае применение витамина B12 должно сопровождаться лечением от недостатка фолиевой кислоты.

Препарат B12 Aнкерманн содержит лактозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-rалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B12 Aнкерманн содержит сахарозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет ввиду отсутствия достаточных данных по применению данного препарата у детей.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 4 мкг. Витамин В12 выделяется с грудным молоком. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения во время беременности и в период грудного вскармливания.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Анкерманн не ожидается.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата B12 Aнкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты и препарат B12 Aнкерманн

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, бигуанидов (например, метформина), пероральных контрацептивов, антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон), хлорамфеникола, солей калия, метилдопы.

Препарат B12 Aнкерманн с алкоголем

Всасывание витамина В12 может нарушаться на фоне приема алкоголя.

Фармакодинамика

Препарат B12 Aнкерманн - лекарственный препарат, содержащий цианокобаламин (витамин В12).

Перед приемом данного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат B12 Aнкерманн, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата B12 Aнкерманн.

3. Прием препарата B12 Aнкерманн.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата B12 Aнкерманн.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Показания

Применение препарата B12 Aнкерманн показано для лечения дефицита витамина B12 у взрослых:

• при его недостаточном поступлении с пищей, в том числе при длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);

• при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;

• при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Витамин B12 необходим для процесса кроветворения. Дефицит витамина В12 у взрослых проявляется нарушением созревания красных кровяных телец (эритроцитов) и приводит к гемопоэтическим нарушениям (таким как гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия и другие формы макроцитарной анемии) и/или неврологическим расстройствам.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат B12 Aнкерманн:

• если у Вас аллергия на цианокобаламин (витамин В12), а также на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас имеется нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии (заболевания, при котором в организме недостаточно красных кровяных телец);

• если у Вас имеется дегенерация зрительного нерва (это может привести к проблемам со зрением, так как повреждается нерв, несущий зрительные сообщения от сетчатки к мозгу);

• если у Вас имеется какое-либо состояние, которое требует удаления (детоксикации) цианида из организма (в этом случае следует принимать другие препараты кобаламина).

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат B12 Aнкерманн может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

Тяжелые реакции повышенной индивидуальной чувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно

Угревидная сыпь на коже, лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

apteka.ru

ФЕРРУМТАБС N30 ТАБЛ П/О ПО 190МГ

Купить ФЕРРУМТАБС N30 ТАБЛ П/О ПО 190МГ цена

Производитель: Квадрат-С , ООО

  • Форма выпуска:таблетки, покрытые оболочкой
  • Прочее:по 190мг
  • В упаковке:30

Показания

рекомендуется в качестве дополнительного источника железа, фолиевой кислоты, витамина В12. .

Характеристики

Страна производителя Россия

Производитель Квадрат-С , ООО

Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой, массой 190 мг - 30 шт. в уп

Беречь от детей

Состав

микрокристаллическая целлюлоза, железа фумарат, цианокобаламин (витамин В 12), магния стеарат, фолиевая кислота, оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Содержание на 1 таблетку (мг)

Микрокристаллическая целлюлоза 126,03

Железа фумарат 49,07

Цианокобаламин (0,1%-й) (витамин В12) 7,0 мкг

Магния стеарат 1,85

Фолиевая кислота 0,5

Оболочка

Гидроксипропилметилцеллюлоза 3,363

Полиэтиленгликоль 1,0475

Диоксид титана 1,0475

Оксид железа желтый 0,0552

Оксид железа красный 0,0368

Описание

Железо является важным природным элементом, необходимым для здоровья организма. Потребность в железе может возрастать при различных состояниях, например, в случае кровопотери - при травмах, кровотечении, менструации, некоторых заболеваниях (геморрой). Также дефицит железа может развиться при его недостаточном поступлении в организм с пищей, либо вследствие нарушения его всасывания при гастрите или злоупотреблении алкогольными напитками.

Недостаточность железа может привести к нарушениям работы многих органов и систем, в том числе способствовать развитию анемии.

Феррумтабс® - биологически активная добавка к пище, которая содержит железо, витамин В12 и фолиевую кислоту - компоненты, участвующие в кроветворении и синтезе новых клеток.

Железо входит в состав гемоглобина - белка, осуществляющего важнейшую реакцию организма - транспорт кислорода из легких в другие органы и ткани человеческого организма. В Феррумтабс® железо содержится в легкоусваиваемой форме: в виде фумарата.

Витамин В12 (цианокобаламин) и фолиевая кислота - витамины, необходимые для синтеза ДНК. Их нехватка приводит к нарушению этого процесса, подавлению нормального деления клеток, их аномальному созреванию и функционированию.

Недостаток витамина B12 и фолиевой кислоты особенно сказывается на клетках, которые быстро делятся, например, в эпителии желудочно-кишечного тракта и костном мозге.

Витамин B12 необходим для образования активной формы фолиевой кислоты, что обуславливает их тесную взаимосвязь. При поступлении в организм в достаточном количестве они способствуют улучшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.

Особые условия

Биологически активная добавка к пище.

Не является лекарством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Показания

рекомендуется в качестве дополнительного источника железа, фолиевой кислоты, витамина В12.

.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

apteka.ru

НЕЙРОМУЛЬТИВИТ 0,2+0,1+0,0002 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить НЕЙРОМУЛЬТИВИТ 0,2+0,1+0,0002 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Производитель: Г.Л.Фарма ГмбХ

Показания

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: — полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная); — межреберная невралгия; — невралгия тройничного нерва; — корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника; — шейный синдром; — плече-лопаточный синдром; — поясничный синдром; — люмбоишалгия.

Характеристики

Действующие вещества ЦианокобаламинПиридоксинТиамин

Страна производителя Австрия

Производитель Г.Л.Фарма ГмбХ

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 шт в уп.

Хранить в сухом месте

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

Состав

В одной таблетке содержится:

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,00 мг; пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг; цианокобаламин 0,20мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 80,0 мг, магния стеарат 4,8 мг, повидон 15,0 мг;

оболочка: макрогол 6000 9,0 мг, титана диоксид 11,25 мг, тальк 30,0 мг, гипромеллоза 7,5 мг, метилметакрилата и этил акрилата сополимер 1 : 2 [дисперсия 30 %] 2,25 мг.

Фармакотерапевтическая группа

поливитаминное средство

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

Не рекомендуют применять препарат в высоких дозах более 4 недель.

Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Нейромультивит® и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.

При сочетанном применении препарата Нейромультивит® и этанола резко снижается абсорбция тиамина, входящего в состав препарата (уровень в крови может снизиться на 30%).

Во время лечения препаратом Нейромультивит® не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Комбинированный препарат витаминов группы B.

Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин - необходимы для репликации и роста клеток.

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Всасывание и распределение

Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Метаболизм

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Выведение

Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.

Показания

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

— полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);

— межреберная невралгия;

— невралгия тройничного нерва;

— корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

— шейный синдром;

— плече-лопаточный синдром;

— поясничный синдром;

— люмбоишалгия.

Противопоказания

— детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуют применять Нейромультивит® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Передозировка

Передозировка

Симптомы: клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Нейромультивит®, можно ожидать лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.

Витамин B1 - симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.

Витамин B6 - после приема более 2 г/сут описаны невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменение ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B12 - после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Побочные действия

В единичных случаях: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.

Препарат хорошо переносится.

apteka.ru

Нейробион® (Neurobion)

Действующее вещество

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

АТХ

A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

Фармакологическая группа

  • Витамины группы B [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
действующие вещества:  
тиамина дисульфид (витамин B1) 100,0 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 200,0 мг
цианокобаламин (витамин B12) 200,0 мкг*
вспомогательные вещества: магния стеарат; метилцеллюлоза; крахмал кукурузный; желатин; лактозы моногидрат; тальк  
оболочка: воск горный гликолиевый; желатин; метилцеллюлоза; акация арабскаяг; глицерол 85%; повидон 25 тыс.; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; каолин — 21,50 мг; титана диоксид; тальк; сахароза  

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов В1, В6 и В12.

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B1, B6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

Тиамин. После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин. Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:

- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,

- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания препарата Нейробион®

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

невриты и невралгии (невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; межреберная невралгия);

болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу);

возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион® не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не оценивается при имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, т.о. усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например вино), усиливают деградацию тиамина.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

По 1 табл. 3 раза в день или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1–1,5 мес. Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4 нед.

Передозировка

Симптомы

Витамин В1. Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.

Витамин В6 Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 мес и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12. После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Лечение

Терапевтические мероприятия при передозировке заключаются в промывании ЖКТ, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Особые указания

При длительном применении (более 6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости — прекратить прием препарата.

При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель. Пи энд Джи Хелс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ, Австрия/P&G Health Austria GmbH& Co. OG, Austria. Хеслгассе 20, 9800 Шпитталь ан дер Драу, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения. Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ, Германия/P&G Health Germany GmbH, German. Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия.

Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Др. Редди'с Лабораторис», Москва, 115035, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 783-29-01.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нейробион®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нейробион®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

rlsnet.ru

Смотрите также