В какой дозировке принимать витамин Д3

Главная » Витамин B » В какой дозировке принимать витамин Д3

Витамин Д3 (Vitamin D3) инструкция по применению

Витамин д3 инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО (Россия) Код ATX: A11CC05 (Colecalciferol) Активное вещество: колекальциферол (colecalciferol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Витамин Д3 Р-р д/приема внутрь в масле 20000 МЕ/мл: 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл фл. рег. №: ЛП-001633 от 06.04.12 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витамин Д3


Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватого цвета.

1 мл
колекальциферол (вит. D3) 200000 МЕ

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0.05 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора Фармако-терапевтическая группа: Витамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологическое действие

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения Cmax в тканях - 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальцидиферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.

Показания препарата Витамин Д3

  • профилактика и лечение рахита;
  • профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);
  • поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
  • лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения лист с отказом от приема молока и молочных продуктов);
  • лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
E20 Гипопаратиреоз
E20.1 Псевдогипопаратиреоз
E55.0 Рахит активный
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M83 Остеомаляция у взрослых

Режим дозирования

Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капельницы содержит 625 ME вигамина D3.

Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D3 (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Для лечения рахита: назначают от 2 до 8 капель Витамина D3 (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Профилактика риска возникновении заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли Витамина D3 (около 625-1250 MЕ)/сут.

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина D3 (около 3125-5000 ME)/сут.

Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина D3 (около 1250-3125 ME)/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: от 2 до 8 капель Витамина (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина D3 (около 10 000-20 000 МЕ)/сут. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания к применению

  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D3;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • повышенная чувствительность (в т.ч. при тиреотоксикозе).

С осторожностью

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевании печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение мстаболитов вигамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственною развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение у детей

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D3 (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Особые указания

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 MЕ/год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D3 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D3 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся па грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D3.

В пожилом возрасте потребность в витамине D3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D3, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3. уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D3, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D3:

  • ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гипсркальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;
  • поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии). повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия. похудание, редко - психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут):

  • кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, в тяжелых случаях внутривенное введение 0.9% раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитонина, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами гетрациклинон не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Изониазид и рифамиицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Условия хранения препарата Витамин Д3

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Витамин Д3

Срок годности - 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. VIDAL.ru

АКВАДЕТРИМ 500МЕ N60 ТАБЛ РАСТВОР

Купить АКВАДЕТРИМ 500МЕ N60 ТАБЛ РАСТВОР цена

Производитель: Акрихин ХФК АО

  • Форма выпуска:таблетки растворимые

Показания

Профилактика и лечение дефицита витамина D. Профилактика и лечение рахита. При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Характеристики

Действующие вещества Колекальциферол

Страна производителя Россия

Производитель Акрихин ХФК АО

Форма выпуска Таблетки растворимые 500 МЕ - 60 шт с инструкцией по применению помещают в уп.

Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: витамин D3 100 SD/S сухой - 5 мг (соответствует 500 МЕ колекальциферола) [действующее вещество: колекальциферол; вспомогательные вещества: d,l-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид];

вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат.

Фармакотерапевтическая группа

кальциево-фосфорного обмена регулятор

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

Избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (> 30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500-2000 МЕ (3-4 таблетки) в сутки.

При отсутствии воды таблетку можно растворить во рту.

Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, корректировать дозы сердечных гликозидов. А также, необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.

Фармакодинамика

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25 % более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых ? к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку

В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-? (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип ?; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеро-тическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.

Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания

Профилактика и лечение дефицита витамина D.

Профилактика и лечение рахита.

При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких, псевдогипопаратиреоз, дефицит сахарозы / изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Cостояние иммобилизации, атеросклероз, в период беременности и грудного вскармливания.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. В период беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, так как возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью - препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

apteka.ru

Витамин D при беременности

В предыдущей статье Витамин D я подробно объясняла, почему у большинства россиян формируется устойчивый дефицит витамина D и чем это чревато.

Однако мы, акушеры-гинекологи, привыкли рассматривать все проблемы сквозь призму женского здоровья, поэтому для нас наиболее актуальными стали данные ВОЗ (2012) о связи дефицита витамина D во время беременности с повышенным риском преэклампсии, гестационного сахарного диабета, преждевременных родов, рождения маловесных детей, развитие у детей рахита и скелетных нарушений.

Нормы витамина D для будущей мамы

Для профилактики дефицита рекомендована дотация этого важнейшего элемента. Беременным и кормящим женщинам требуется 800–1200 МЕ/сут.

К сожалению, мультивитамины для для беременных и кормящих грудью женщин содержат совсем небольшие дозировки витамина D и кальция.

  • «Витрум пренатал» — 400 МЕ витамина D3 и 200 мг кальция карбоната
  • «Компливит мама» — 250 МЕ витамина D2 и 25 мг кальция гидрофосфата
  • «Элевит пронаталь» — 500 МЕ витамина D3 и 125 мг кальция

Постоянный и регулярный прием поливитаминных комплексов не исключает необходимости дотации витамина D (до 800–1200 МЕ/сут.) и кальция (до 1000 мг/сут.).

Возможна ли передозировка?

Без медицинского наблюдения и контроля уровня 25-ОН-витамин D в крови запрещено назначать высокие дозы витамина D (более 10 000 МЕ в сутки) на длительный период (> 6 месяцев). Этот витамин способен накапливаться в жировой ткани, создавая предпосылки для развития потенциальной токсичности. Длительные исследования по изучению применения высоких доз витамина D отсутствуют.

Однако, большинство экспертов считают, что развитие токсических проявлений витамина D является очень редким явлением и связано лишь непреднамеренным приемом внутрь очень высоких доз витамина, в сотни и тысячи раз превышающих максимально допустимые в течение продолжительного периода времени.

Таким образом, для взрослого населения при невозможности контроля уровня 25-ОН-витамин D во время длительного (> 6 месяцев) лечения рекомендуется придерживаться доз не выше 4000 МЕ/сут для лиц без факторов риска недостаточности витамина D и не более 10 000 МЕ/сут для лиц с риском дефицита витамина D. Подобное ограничение не касается случаев подтвержденного дефицита/недостаточности витамина D, для лечения которых может потребоваться прием более высоких доз для достижения целевого значения уровня 25-ОН-витамин D в крови.

Инструкции к препаратам витамина D в нашей стране содержат серьезные ограничения по применению во время беременности в дозах более 600–1000 МЕ в сутки. Бóльшие дозы витамина D долгое время считали тератогенными. Однако до настоящего времени ни одного случая тератогенного действия препаратов витамина D у человека не зарегистрировано.

Витамин D действительно способен проникать через плаценту, но концентрации его у плода всегда существенно ниже, чем в крови матери.

Вопросы безопасности применения витамина D при беременности всесторонне обобщены в аналитическом обзоре литературы1. Безусловно, в инструкции будут вноситься соответствующие изменения, но процесс это очень долгий и дорогостоящий, и пока нам приходится читать аннотации с устаревшей по сути информацией. Поэтому при назначении необходимых дозировок врач может предложить пациентке подписать добровольное информированное согласие.

Когда нужны большие дозы витамина

Серьезный дефицит витамина D встречается часто. Почти 30 % беременных белых женщин в европейских странах имеют крайне низкий уровень 25-ОН-витамина D (менее 10 нг/мл), у беременных другой этнической принадлежности тяжелый дефицит наблюдали у 59–84 % беременных.

Целевое значение 25-ОН-витамина D во время беременности — 30 нг/мл. 86–88 % беременных в мире не дотягивают до этого показателя.

Надо понимать, что при ежедневном приеме 1800 МЕ витамина D на переход из состояния D-дефицита к состоянию D-недостаточности уйдет приблизительно 2 месяца. Во время беременности самый важный и невозобновляемый ресурс — время. Беременность — это всего 9 месяцев, как минимум два из которых уходит на обследование и диагностику.

Хорошо известно, что в первом и втором триместрах у плода закладывается и формируется большая часть органов и систем организма, в скелете происходит закладка матрикса коллагена. В третьем триместре начинается кальцификация скелета, что значимо повышает потребность в кальции. Если помощь не приходит вовремя, к концу третьего триместра дефицит витамина D может «выстрелить» тяжелыми осложнениями: снижением минеральной плотности костной ткани у матери вплоть до развития остеопороза, гестационным диабетом, преэклампсией, увеличивая и без того немалое число оперативных родоразрешений.

Если беременная с выраженным D-дефицитом будет принимать дозировку менее 800 МЕ/сут., никакого профилактического эффекта не будет. Нам не удастся предотвратить ни гестоз, ни преждевременные роды, ни развитие диабета.

Именно поэтому, по мнению зарубежных исследователей и отечественных экспертов, во время беременности практически для всех целесообразен прием 4000–5000 МЕ витамина D в сутки2. Только так можно предотвратить неблагоприятные исходы.

Кто в зоне риска?

Беременным женщинам с темной кожей, ожирением, гестационным сахарным диабетом, минимальным нахождением на солнце стоит потратиться на обследование. Кроме того, анализ на 25-ОН-витамин D стоит сдать тем, кто не хочет принимать добавки с витамином D профилактически: при уровне 25-ОН витамина D более 30 нг/мл дотация не нужна.

Любопытно, что в молозиве и грудном молоке содержание витамина D невелико - около 16 МЕ/л. Именно поэтому младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, имеют высокий риск рахита. Если малышу поставили диагноз «рахит», значит у матери совершенно точно есть дефицит витамина D, требующий коррекции.

Однако назначать самим себе высокие дозы витамина D тоже не стоит. Профилактическое назначение может сделать акушер-гинеколог, а вот лечение дефицита витамина D должно проводиться под контролем врача-эндокринолога. Специалист проведет углубленное обследование и подберет дозировку индивидуально.

Оксана Богдашевская

Фото istockphoto.com

1. Roth DE. Vitamin D supplementation during pregnancy: safety considerations in the design and interpretation of clinical trials // J Perinatol. 2011 Jul; 31(7): 449-59. doi: 10.1038/jp.2010.203. Epub 2011 Jan 20
2. Hollis B.W., Wagner C.L. Vitamin D and pregnancy: skeletal effects, nonskeletal effects, and birth outcomes. Calcified Tissue International, vol. 92, no. 2, pp. 128–139, 2013. http://moh.grassrootshealth.net/pdf/Hollis-Wagner-Vit-D-Pregnancy-Birth-Outcomes-2012.pdf

apteka.ru

То, что вы не знали про витамин D

Что мы знаем про витамин D? Для синтеза необходимы солнечные лучи, он содержится в рыбе и необходим для профилактики рахита. На этом познания большинства родителей заканчиваются. Нужно исправлять это упущение, так как про витамин Dможно рассказывать бесконечно.

Зачем он нужен?

Традиционно считается, что для профилактики рахита. Безусловно! Витамин D действительно регулирует обмен кальция и фосфатов, но появляется всё больше информации о его влиянии на иммунитет.

При низком уровне витамина D снижается инфекционная защита и растет риск развития аутоиммунных заболеваний.

Эти же низкие уровни оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, эндокринную систему и заболевания кожи. Отдельно стоит сказать о противоопухолевом эффекте от применения витамина D, который сейчас активно исследуют ученые.

Что считать нормой?

Если вы обратили внимание, то заметили, что речь идет о влиянии низкого уровня витамина Д. Отсюда возникает вопрос: какой уровень можно считать нормой?

Чтобы оценить уровень витамина Д, нужно сделать биохимический анализ крови и посмотреть концентрацию кальцидиола (25(ОН)D) – предшественника активной формы витамина Д.
Нормальный показатель кальцидиола, принятый в нашей стране, составляет не менее 30 нг/мл (75 нмоль/л).

Как витамин Д поступает в организм?

С детства мы знаем, что витамин Д вырабатывается под влиянием ультрафиолета.

К сожалению, солнечные лучи не могут обеспечить суточную потребность в этой группе биологически активных веществ.

Во-первых, выработка витамина возможна только при воздействии В-спектра ультрафиолетового излучения, который не проникает через стекло, одежду и средство от загара.

Во-вторых, малейшие преграды в виде пыли, смога, облачности уменьшают синтез витамина.

В-третьих, чем темнее кожа, тем хуже в коже вырабатывается витамин Д. Считается, что после 37-й северной и южной параллели «солнечный путь» значительно теряет свою эффективность, а 37-я параллель на севере это, на минуточку, граница между Северной и Южной Кореей, а на юге – треть Южной Америки.

Между тем на экваторе дела обстоят не лучше, так как долго находиться на солнце без защиты в этих районах просто небезопасно. Именно поэтому вопрос дефицита витамина Д наиболее остро поднимается в Индии и странах Африки.

Так откуда брать?

Несколько вариантов: можно из пищи, а можно принимать добавки. В западных странах решили вопрос обогащением продуктов, так как питаться продуктами с естественным высоким содержанием витамина Д (преимущественно это рыба и некоторые субпродукты) накладно.

В России продукты не обогащают, классический рацион потребность не восполняет, а на солнце рассчитывать не приходится: из этого следует один выход – принимать добавки.

В наше время существует множество препаратов витамина Д на любой вкус.

Большая часть препаратов (чаще БАДов) изготавливается из ланолина (шерсти овец), меньшая часть – из продуктов животного происхождения (морской рыбы) и совсем небольшая часть в виде низкоактивной формы витамина Д синтезируется при помощи грибов (на радость вегетарианцам).

Сколько принимать?

В России разработаны свои рекомендации для детей, адаптированные для нашей страны.

Важно: во избежание путаницы витамины принято дозировать в международных единицах (МЕ). Помните, что у разных производителей в каплях, таблетках, капсулах может быть разная концентрация витамина Д.

Доношенным детям от 1 месяца и до 1 года с целью профилактики рекомендуются препараты витамина Д в дозе 1000 МЕ в сутки вне зависимости от типа вскармливания и сезона года.

С той же целью детям от 1 года до 3 лет рекомендуются препараты витамина Д в дозе 1500 МЕ в сутки.

От 3 до 18 лет рекомендуются препараты витамина Д в дозе 1000 МЕ в сутки.

Возможен ли гипервитаминоз?

Токсичность возникает при концентрации кальцидиола в сыворотке более 200 нг/мл, но насторожиться необходимо при уровне 100 нг/мл.

Как заподозрить гипервитаминоз у ребенка? Гипервитаминоз проявляется рвотой, обезвоживанием, болью в животе, ухудшением сознания.

Читайте также:
Отвечаем на главные вопросы о витаминах, сезонном авитаминозе и разбираемся, почему они не панацея от всего на свете

Сколько нужно принять витамина Д для развития гипервитаминоза? На это влияет множество факторов, но почти всегда это десятки тысяч МЕ в течение длительного времени, чаще нескольких месяцев.

Как избежать гипервитаминоза?

Дозы должен определять врач, при назначении лечебных доз обязателен контроль уровня кальция в суточной моче. Проба Сулковича, которая раньше активно использовалась, неинформативна и не должна применяться для контроля.

При написании текста использовалась Национальная программа «Недостаточность витамина D у детей и подростков Российской Федерации: современные подходы к коррекции», 2018 год.

Данияр Жураев

Фото depositphotos.com
Мнение автора может не совпадать с мнением редакции

apteka.ru

Инструкция по применению Аквадетрим

В составе препарата Аквадетрим присутствует колекальциферол (витамин D3). Применяется для терапии и профилактики недостатка витамина D, рахита, остеопороза.

Форма выпуска и состав

Средство Аквадетрим выпускается в форме растворимых таблеток и капель для приема внутрь.

1 таблетка содержит колекальциферол в количестве 500, 1000 или 2000 МЕ.

Дополнительные компоненты: модифицированный крахмал, сахароза, аскорбат натрия кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, диоксид кремния, D, L-альфа-токоферол, маннитол, натрия бензоат.

Таблетки обладают круглой плоскоцилиндрической формой, фаской, белым цветом, допускается желтый оттенок.

По 4, 8 или 10 таблеток 500 МЕ в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 или 9 блистеров в упаковке из картона.

По 6, 8 или 10 таблеток 1000 или 2000 МЕ помещают в контурную ячейковую упаковку. По 3, 4, 5, 6 или 9 блистеров в картонной упаковке.

1 мл капель содержит колекальциферол в количестве 15 000 МЕ.

Дополнительные компоненты: глицерилрицинолеат макрогола, сахароза, додекагидрат гидрофосфата натрия, моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор анис, бензиловый спирт, вода отфильтрованная.

Капли представляют собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, без цвета, с запахом аниса.

По 10 или 15 миллилитров помещают во флакон, сделанный из темного стекла. Каждый флакон снабжен пробкой-капельницей. По 1 флакону в пачке из картона.

Также в каждую упаковку вложена медицинская инструкция.

Фармакологическое действие

Средство обладает D-витаминоподобным воздействием, регулирует кальциево-фосфорный обмен.

Фармакодинамика

Витамин D3 — естественная форма витамина D, образующаяся в кожных покровах под воздействием солнца. Активность на 25% больше, чем у витамина D2.

Вещество осуществляет связывание с рецептором витамина D, который отвечает за регуляцию экспрессии генов, в том числе TRPV6, CALB1, BGLAP, SPP1, REN, IGFBP, FGF21, FGFR23, TGFP1, LRP2, INSR. Лекарственное средство обладает антирахитическим фактором. Витамин является регулятором метаболизма кальция и фосфатов, благодаря чему происходит правильная минерализация и рост скелета.

Колекальциферол участвует в процессе всасывания фосфатов и кальция в желудочно-кишечном тракте, осуществляет регуляцию ведения кальция и фосфатов почками.

От уровня ионов кальция в крови зависит мышечный тонус, состояние миокарда, также они помогают проведению нервных импульсов, участвуют в свертываемости крови.

Дефицит витамина D в еде, ухудшение его абсорбции, недостаток кальция и малое пребывание на солнце во время роста ребенка провоцирует возникновение рахита, у взрослых — остеомаляцию, у беременных могут развиваться симптомы тетании, ухудшение костного обызвествления у младенца.

Необходимость витамина D увеличивается у женщин во время менопаузы, так как у этой группы пациентов часто возникает остеопороз вследствие гормональных нарушений. Вещество имеет так называемые внескелетные эффекты.

Также витамин D принимает участие в работе системы иммунитета. В ходе лабораторных исследований установлено уменьшение заражения инфекциями дыхательных путей при употреблении витамина D.

Вещество представляет собой важное звено гомеостаза системы иммунитета: препятствует возникновению аутоиммунных болезней.

Оказывает продифференцирующее и антипролиферативное действие, обуславливающее онкопротекторный эффект витамина D. Установлено, что частота ряда опухолей увеличивается при пониженной концентрации витамина в крови.

Компонент принимает участие в регулировании метаболизма жиров и углеводов посредством воздействия на синтез IRS1, IGF, PPAR-дельта.

Согласно эпидемиологическим исследованиям недостаток вещества повышает риск возникновения нарушений метаболизма.

На животных моделях выявлено антиатеросклеротическое воздействие, препятствие нарушений миокарда, супрессия ренина. Дефицит витамина D у человека повышает вероятность появления нарушений со стороны ССС, включая дислипидемию, сахарный диабет, повышенное артериальное давление, и связаны с риском возникновения сердечно-сосудистых катастроф, в том числе инсульта.

В результате экспериментов с использованием модели заболевания Альцгеймера выявлено, что витамин D3 уменьшал скопление амилоида в мозге и способствовал улучшению когнитивной функции. Также установлено, что частота возникновения болезни Альцгеймера и деменции повышается при малом уровне витамина D. Зафиксировано понижение когнитивной функции и возрастание риска болезни Альцгеймера при недостатке витамина Д.

Фармакокинетика

Водный раствор вещества абсорбируется лучше, чем масляный. Этот параметр играет важную роль при назначении лекарства недоношенным детям, так как у них отмечается недостаточная выработка и поступление желчи в кишечник, из-за чего ухудшается абсорбция витаминов в форме масляных растворов.

После употребления внутрь препарат всасывается из тонкой кишки.

Метаболизм происходит в печени и почках.

Проходит сквозь плаценту. Обнаруживается в грудном молоке. Вещество подвергается кумуляции в организме.

Период полувыведения из крови занимает несколько суток. В основном выводится с желчью и в небольшом количестве — почками.

При наличии почечной недостаточности есть вероятность возрастания периода полувыведения.

Показания к применению

К показаниям относятся терапия и профилактические меры в отношении следующих нарушений:

  • недостаток витамина D;
  • рахит;
  • остеомаляция;
  • гипокальциемическая тетания;
  • болезни костей на метаболической основе.

Терапия остеопороза, включая период после менопаузы, в составе комплексного лечения.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

  • гиперчувствительность к главному и дополнительным компонентам;
  • повышенный уровень витамина D;
  • гиперкальциемия и гиперкальциурия;
  • саркоидоз;
  • мочекаменное заболевание;
  • болезни почек и печени в острой и хронической форме;
  • туберкулез легких в активной фазе;
  • почечная недостаточность;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • недостаток сахарозы или изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы.

С осторожностью назначать при наличии атеросклероза, болезней сердца и сосудов, в состоянии иммобилизации, во время беременности и лактации, при употреблении тиазидных диуретиков, сердечных гликозидов. Также с осторожностью назначать препарат грудным детям, обладающим предрасположенностью к раннему зарастанию родничков.

Побочные действия

Симптомы, ассоциированные с гиперкальциурией или гиперкальциемией, могут возникать при гиперчувствительности к колекальциферолу и передозировке. К ним относятся тошнота, рвота, анорексия, боль в голове, нарушения функции сердца, боль в мышцах и суставах, утомление, нервозность, депрессия, уменьшение массы тела, жажда, полиурия, возникновение камней в почках, кальциноз мягких тканей, нефрокальциноз. Частота развития побочных эффектов не установлена.

При появлении признаков чрезмерного увеличения уровня витамина D требуется прекратить прием лекарства, снизить поступление кальция, принимать витамины А, В и С.

Способы применения и дозы

Таблетки предназначены для перорального применения. 1 таблетку нужно растворить в воде комнатной температуры (не меньше 15 мл — 1 столовая ложка). Необходимо подождать 1-2 мин., пока растворится таблетка.

Капли предназначены для приема внутрь, в 1 ложке жидкости. На 1 каплю приходится 500 МЕ действующего вещества.

Если лечащий врач не установил другой режим дозирования, лекарство применяется в приведенных ниже дозах.

Для профилактики у доношенных младенцев с 4 недели жизни до 2-3 лет при верном уходе и достаточном нахождении на солнце прописывают 500 МЕ в день.

Недоношенным новорожденным с 4 недели жизни, близнецам и при плохих условиях жизни прописывают 1000-1500 МЕ в день. Летом дозировку можно снизить до 500 МЕ в день.

Взрослым без нарушений абсорбции назначают 500 МЕ в день.

Взрослым при синдроме мальабсорбции прописывают 3000-5000 МЕ в день. Исключение составляют лица с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременным следует принимать 500 МЕ каждый день в течение всей беременности или 1000 МЕ в день, начиная с 28-й недели беременности.

После менопаузы рекомендуется принимать 500-1000 МЕ в день.

Для лечения рахита назначают 1000-5000 МЕ в сутки, в зависимости от тяжести и течения заболевания, в течение 4-6 недель под тщательным контролем за состоянием и анализом биохимических параметров крови и мочи. Курс следует начинать с 1000 МЕ на протяжении 305 суток, далее при хорошей переносимости дозировку увеличивают до индивидуальной терапевтической дозы (часто она составляет 3000 МЕ). 5000 МЕ используют только при значительных изменениях костей. По мере надобности после 1 недели паузы можно повторно пройти терапию. Курс осуществляется до наступления четкого терапевтического воздействия, с дальнейшим переходом на профилактическую дозировку 500-1500 МЕ в день.

Для комплексной терапии постменопаузного остеопороза применяют 500-1000 МЕ в день.

Для поддержания нормального уровня витамина D в крови прописывают 2000 МЕ/сут. Обычно дозу определяют с учетом объема витамина D, который поступает с едой.

Чрезмерно большие дозировки препарата, использующиеся в течение продолжительного времени, или ударные дозировки способны привести к гипервитаминозу D3 в хронической форме.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся ухудшение аппетита, запор или диарея, тошнота, рвота, тревожность, чувство жажды, колики в кишечнике, полиурия. Часто развиваются боль в голове, боль в суставах и мышцах, психические нарушения, в том числе депрессия, атаксия, ступор, уменьшение массы тела. Возникало нарушение функции почек, сопровождающееся полиурией, альбуминурией, эритроцитурией, усиленной потерей калия, никтурией, гипостенурией, возрастанием артериального давления.

При тяжелой передозировке может происходить помутнение роговицы, реже отекает сосочек зрительного нерва, воспаляется радужная оболочка вплоть до появления катаракты. Могут появляться почечные камни, осуществляется кальцификация мягких тканей, включая кровеносные сосуды, кожные покровы, сердце, легкие. Редко наблюдалась холестатическая желтуха.

Необходимо прекратить употребление лекарства и проконсультироваться с врачом. Следует пить большое количество жидкости. Если есть необходимость, осуществляют госпитализацию.

Взаимодействие

При совмещении с противоэпилептическими препаратами, колестирамином, рифампицином ухудшается реабсорбция Аквадетрима.

При комбинировании с тиазидными диуретиками возрастает вероятность развития гиперкальциемии.

Совместное лечение сердечными гликозидами может повышать их токсичность из-за гиперкальциемии. У этих пациентов требуется контроль параметров ЭКГ и концентрации кальция в плазме и моче, менять дозировку сердечных гликозидов. Также необходимо осуществлять контроль уровней дигитоксина и дигоксина в плазме, если имеются соответствующие показания.

Одновременное применение глюкокортикостероидов может уменьшать эффект витамина D3.

Аналоги Аквадетрима

В качестве аналогов по действующему веществу можно применять Вигантол, Детримакс и Дэтриферол.

Вигантол

Вигантол выпускается в форме масляного раствора для употребления внутрь. Средство может использоваться у новорожденных со второй недели жизни.

Детримакс

Детримакс является биологически активной добавкой. Производится в форме жидкости для приема внутрь и таблеток, покрытых оболочкой. Используется в качестве дополнительного источника витамина D. Может применяться на протяжении 6 месяцев.

Дэтриферол

Дэтриферол — российский препарат, который выпускается в форме капель для приема внутрь. Его активным компонентом является колекальциферол.

Для детей

При использовании у детей не следует превышать дозировку 400 000-600 000 МЕ в год. Для ребенка, который находится в условиях увеличенной инсоляции, дозировку нужно снизить.

С осторожностью назначать младенцам с предрасположенностью к раннему зарастанию родничков (при выявлении небольших размеров переднего родничка).

Аквадетрим при беременности

Во время беременности не рекомендуется использовать витамин D3 в больших дозировках из-за вероятности возникновения тератогенного воздействия при передозировке.

С осторожностью прописывать медикамент во время грудного вскармливания, так как при использовании средства в больших дозах у кормящей женщины могут развиваться симптомы передозировки у младенца.

Совместимость с алкоголем

Во время курса не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Условия продажи

Аквадетрим в аптеке отпускается без рецепта.

Условия хранения

Средство необходимо хранить в сухом месте, где температура не превышает 25 оС. Лекарство должно оставаться в оригинальной упаковке.

Хранить в месте, куда не имеют доступа дети.

Срок годности

2 года. Запрещено использовать по истечении срока годности, указанного на пачке.

Производитель

Производителем является АО «АКРИХИН». Находится в России по адресу: Московская область, Ногинский район, город Старая Купавна, улица Кирова, 29. Почтовый индекс: 142450.

Претензии от потребителей в России принимает АО «АКРИХИН».

asna.ru

Выбор аптеки

Состав и форма выпуска Описание лекарственной формы Инструкция Показания к применению Противопоказания к применению Применение при беременности и детям Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности Условия отпуска в аптеках Array

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 мл:

  • Активные вещества: колекальциферол (вит. D3) 200000 МЕ;
  • Вспомогательные вещества:триглицериды среднецепочные до 1 мл;
  • в составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0.05 мг.

Во флаконе 10 мл.

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватого цвета.

Инструкция

Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капельницы содержит 625 ME вигамина D3.

Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

Показания к применению Витамин д3

  • Профилактика и лечение рахита;
  • Профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);
  • Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
  • Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения лист с отказом от приема молока и молочных продуктов);
  • Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Противопоказания к применению Витамин д3

  • Гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D3;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • повышенная чувствительность (в т.ч. при тиреотоксикозе).

Витамин д3 Применение при беременности и детям

С осторожностью беременность, период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами гетрациклинон не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Изониазид и рифамиицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Дозировка Витамин д3

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D3 (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Для лечения рахита: назначают от 2 до 8 капель Витамина D3 (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Профилактика риска возникновении заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли Витамина D3 (около 625-1250 MЕ)/сут.

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина D3 (около 3125-5000 ME)/сут.

Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина D3 (около 1250-3125 ME)/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: от 2 до 8 капель Витамина (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина D3 (около 10 000-20 000 МЕ)/сут. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочное действие.

Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D3:

  • Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гипсркальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;
  • поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии). повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия. похудание, редко - психоз (изменения психики) и изменение настроения;
  • симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут);
  • кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, в тяжелых случаях внутривенное введение 0.9% раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитонина, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Меры предосторожности

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевании печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение мстаболитов вигамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственною развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение у детей.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D3 (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Условия отпуска в аптеках

Без рецепта asna.ru

Витамин Д3

Немного фактов

Исследования биохимика Гектора Делука доказали наличие рецепторов к холекальциферолу во многих тканях организма. Это свидетельствует от том, что деятельность его не ограничивается участием в обмене кальция. Установлено множество функций вещества неизвестных ранее таких, как: модуляция секреции инсулина и прочих гормоноподобных веществ, участвует в холестериновом обмене, угнетает рост раковых клеток. Вещество образуется в коже под воздействием ультрафиолетового излучения. Также им насыщены продукты питания (рыба, молоко, сыр, грибы, масло и другие). При недостаточном поступлении его с пищей и низкой выработке в организме происходят обменные нарушения. Для предотвращения которых применяют синтезированный Витамин Д3, восполняющий запасы и выполняющий функции физиологического аналога.

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие препарата заключается в регуляции различных процессов в организме. Он контролирует пролиферацию и дифференцировку множества клеток и тканей. Участвует во всех обменных процессах, регулируя выработку рецепторных белков, ферментных систем и гормонов. Препарат осуществляет свои функции на геномном уровне. Связывается с ДНК клетки и контролирует процессы биосинтеза необходимых протеинов. Основной ролью является поддержание в крови уровня фосфора и кальция, что предотвращает остеомаляцию и резорбцию костной ткани. Лекарство эффективно для терапии различных заболеваний и профилактирует нарушения в организме.

Состав препарата

В состав 1 капсулы Витамина Д3 входят 600 ME активного вещества и вспомогательные компоненты, среди которых глицерин, желатин, масло и вода.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается для терапии заболеваний опорно-двигательной системы. Показанием к применению является остеопороз, при котором снижается прочность костей и нарушается микроархитектоника костной ткани. Препарат имеет применение для лечения и профилактики рахита, гипопаратиреоза, остеомаляции, спазмофилии и тетании. Также назначается при дефицитных состояниях различной этиологии. Профилактические курсы Витамина Д3 назначают при болезни Крона, мальабсорбции, циррозе печени, после оперативных вмешательств с элементами резекции. В педиатрии применяется для укрепления систем растущего организма, который нуждается в полезных веществах.

Побочные эффекты

Побочное действие возникает при неадекватном приеме лекарства. Отравление Витамином Д3 проявляется в деминерализации костной ткани, нарушении работоспособности сердца, почек и кишечника в следствии отложения в них кальция. Чрезмерно высокий уровень кальция в кровяном русле приводит к головной боли, тошноте, рвоте, жажде и болям в суставах. Первой помощью является прием глюкокортикостероидов, антагонистов кальция и симптоматическая терапия. К противопоказаниям относятся нарушение работы почек, непереносимость компонентов, высокий уровень кальция в крови.

Беременность и лактация

Беременность и период лактации не относятся к перечню противопоказаний. В таких состояниях женщины отдают ребенку все свои ресурсы и минералы. Они нуждаются в восполнении витаминного запаса организма для обеспечения здоровья себе и малышу. Специалисты назначают Витамин Д3, учитывая необходимость в конкретном случае и принимая во внимание индивидуальные особенности организма пациентки.

Инструкция

В целях профилактики рахитоподобных состояний у новорожденных доза средства составляет 625 ME в день. Для терапии рахита у детей суточная потребность составит 5000 ME, курс длится один год. В борьбе с остеопорозом рекомендуют принимать каждый день по 3000 ME. Необходимая концентрация вещества зависит от тяжести болезни, стадии течения, степени поражения и индивидуальных особенностей организма пациента.

Особенности приема

Средство относится к жирорастворимым витаминам, поэтому принимать его следует с богатой жирами пищей для улучшения всасывания вещества. В мерах предосторожности должны соблюдаться рекомендации по использованию и установленная дозировка.

Совместимость с алкоголем

При злоупотреблении алкоголем нарушаются функции печени. При снижении концентрации печеночных ферментов нарушается всасываемость жирорастворимых витаминов. Из этого следует, что лекарство не совместимо с приемом алкоголя, так как он снижает его эффективность и вызывает гиповитаминоз.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приеме Витамина Д3 с тиазидными диуретиками и бензодиазепинов увеличивается риск развития гиперкальциемии. Глюкокортикостероиды снижают эффективность препарата и блокируют его влияние на обменные процессы. Минеральные масла снижают всасываемость вещества желудочно-кишечном тракте и вынуждают повысить его концентрации при приеме.

Передозировка

При более длительном приеме и употреблении высокой дозировки может возникнуть явление гипервитаминоза. Для предотвращения вредного воздействия на организм необходимо соблюдать инструкцию по применению и консультироваться с врачом.

Похожие препараты

К аналогам относятся: Аквавит Д3, Тридевита, Альфа Д3-Тева, Эргокальциферол.

Условия продажи

Лекарственное средство возможно приобрести во многих сетях аптек или заказать в интернет магазинах без рецепта.

Отзывы пациентов и врачей

Многие врачи в своей практике для комплексного лечения и укрепления организма пациентов назначают Витамин Д3. Судя по отзывам потребителей, использование средства более чем оправдано и при правильном приеме не вызывает нежелательных эффектов. Повышает силы организма и ускоряет выздоровление.

Правила хранения

Хранится лекарство в темном месте, к которому дети не имеют доступа. Температурный режим не должен превышать 25 градусов. Пригодно к употреблению на протяжении двух лет от даты изготовления.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
  3. Справочник лекарственных препаратов Видаль
wer.ru

Детримакс таблетки 30 шт ➤ инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки

Состав

активное вещество:
холекальциферол (витамин D3)25 мкг (1000 МЕ)

вспомогательные вещества: орто-Фосфат кальция 2-замещенный (носитель); микрокристаллическая целлюлоза Е460 (антислеживающий агент)

оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (носитель); титана диоксид Е171 (краситель), полидекстроза Е1200 (стабилизатор); тальк Е553 (антислеживающий агент); мальтодекстрин; среднецепочечные триглицериды; магниевая соль стеариновой кислоты Е572 (стабилизатор)

Фармакологический эффект

Жизненно важный жирорастворимый витамин, необходимый для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма. Хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте за счет образования в среде тонкого кишечника мицеллярных соединений.

Костная система. Участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена: помогает всасываться кальцию в кишечнике, поддерживает необходимые уровни кальция и фосфора в крови, активизирует костный метаболизм. Способствует обеспечению прочности костей и зубов, снижению риска развития рахита, остеомаляции.

Мышечная система. Способствует поддержанию силы мышц и нервно-мышечной проводимости, благодаря чему снижает риск падений и переломов.

Иммунная система. Способствует активации здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и приобретенный иммунитет. Запускает синтез в организме собственных антимикробных пептидов: каталицидина и дефензина. Способствует снижению риска развития простудных заболеваний. Оказывает регулирующее влияние на рост, развитие и обновление клеток. Недостаток витамина D в организме приводит к ослаблению иммунной защиты организма.

Регуляция энергетического потенциала клеток. Способствует снятию усталости и повышению тонуса организма, регулируя собственный энергетический потенциал клеток. В результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ, являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в организме.

Нервная система. Положительно влияет на деятельность нервной системы, включая психо-эмоциональную сферу и когнитивные функции (настроение, память, внимание, работоспособность, общий тонус организма), поскольку участвует в производстве нейромедиаторов, биологически активных веществ, посредством которых осуществляется передача нервных импульсов между нервными клетками. Он необходим для превращения триптофана (аминокислоты, поступающей в организм с пищей) в серотонин — нейромедиатор, имеющий огромное значение для нормальной когнитивной функции и психо-эмоционального состояния человека. Способствует улучшению настроения.

Витамин D способен оказывать позитивное действие на болевую чувствительность за счет позитивного влияния на синтез нейромедиаторов: серотонина, допамина.

Бронхолегочная система. Способствует предотвращению изменений гладких мышц воздухоносных путей, регулирует сокращение мышц дыхательных путей и воспалительный ответ, что способствует нормальной функции легких.

Репродуктивная функция. Стимулирует синтез женских и мужских половых гормонов: эстрогенов, прогестерона, тестостерона. Оказывает положительное влияние на репродуктивную функцию, как у женщин, так и у мужчин. У женщин с достаточным уровнем витамина D3 оплодотворение яйцеклеток происходит чаще. Отсутствие дефицита витамина D3 позволяет улучшить результаты ЭКО. Вероятнее всего, этот эффект обусловлен влиянием витамина D3 на эндометрий. Прием витамина D3 позволяет повысить толщину эндометрия у женщин с синдромом поликистозных яичников. Помимо этого, D3 играет существенную роль в коррекции ожирения и течения метаболического синдрома. Исследования позволили установить, что прием матерью витамина D3 сопровождается более низким риском развития обструктивных заболеваний легких у детей.

Эндокринная система. Витамин D влияет на метаболизм глюкозы и инсулина, а дефицит витамина D является фактором риска для развития инсулинорезистентности, нарушения толерантности к глюкозе. Витамин D может стимулировать секрецию бета-клетками поджелудочной железы инсулина, а также опосредованно активирует кальцийзависимую эндопептидазу бета-клеток, которая преобразует проинсулин в активный инсулин. Витамин D может влиять на чувствительность тканей к инсулину непосредственно, стимулируя экспрессию рецепторов инсулина в клетках. Витамин D позитивно влияет на липидный обмен, способствуя снижению в крови уровня общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности .

ССС. Витамин D играет протективную роль в поддержании функции ССС. Позитивно влияет на внутренний слой и мышечную стенку сосудов, а также на процессы свертывания крови.

Фармакокинетика

Витамин D3 — жизненно важный жирорастворимый витамин, необходимый для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма.

Детримакс витамин D3 способствует поддержанию нормальной иммунной функции; укреплению костно-мышечной системы; повышению энергетического потенциала организма; поддержанию нормальной деятельности нервной системы; поддержанию нормальной репродуктивной функции, как у женщин, так и у мужчин.

Важная дополнительная информация

Эпидемиологические исследования, проведенные в России, установили, что сниженная концентрация витамина D в крови наблюдается у 50–92% взрослого населения трудоспособного возраста и детей, вне зависимости от сезона года. Причинами дефицита витамина D у большей части российского населения являются как недостаточное его потребление с пищей, так и низкий уровень его синтеза в коже вследствие географического расположения территории РФ (низкая инсоляция).

Нарушения здоровья, ассоциированные с дефицитом витамина D

Основным проявлением дефицита витамина D в детском возрасте является рахит, у взрослых — остеомаляция.

У пожилых людей дефицит витамина D в первую очередь ассоциирован с мышечной слабостью, плохой физической функцией и нарушением баланса, повышенной хрупкостью костей. Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в нормальное функционирование иммунной системы и физиологической воспалительной реакции.

Показания

В качестве БАДа к пище — дополнительного источника витамина D

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Продукт не имеет противопоказаний в период беременности, но принимать его следует с осторожностью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Взрослым — по 1/2 табл. в день. Продолжительность приема — 1 мес. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Суточный прием (1/2 табл.) — 12,5 мкг (500 МЕ), что составляет 250%*от рекомендуемого уровня суточного потребления** .

*Не превышает верхний допустимый уровень потребления, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Таможенного союза ЕврАзЭС.

**ТР ТС 022/2011, «Пищевая продукция в части ее маркировки».

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

gorzdrav.org

Смотрите также