Ретинол для глаз капли

Главная » Витамин A » Ретинол для глаз капли

Ретинола

Инструкция по применению Ретинола

Действующие вещества

Ретинол

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

активные компоненты:

ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения

масляный 8,60 % - 0,132 мл (33000 ME)

вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное

состав оболочки: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (нипагин), краситель хинолин желтый (краситель хинолиновый желтый Е-104).

Фармакологический эффект

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Показания

Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:

-инфекционно-воспалительных заболеваний (дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.);

-поражений и заболеваний кожи (трещины кожи, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи);

-заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);

-желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);

-цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.

С осторожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.

Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.

При заболеваниях глаз назначают взрослым - 100000 ME ретинола ацетата в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 100000 ME ретинола ацетата.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.

Побочные действия

Аллергическая реакция к компонентам препарата, гипервитаминоз А.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, повышенная раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения костей на рентгенограммах, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться увеличение дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретионин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.

Особые указания

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки.

gorzdrav.org

Ретинола ацетат

  • РЕТИНОЛА АЦЕТАТ 3,44% 50МЛ МАСЛ Р-Р (89 руб.)РЕТИНОЛА АЦЕТАТ 3,44% 50МЛ МАСЛ Р-Р (89 руб.)
  • РЕТИНОЛА АЦЕТАТ 3,44% 10МЛ ФЛАК/КАП Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ Д/НАРУЖ ПРИМ МАСЛ /МАРБИОФАРМ/ (35 руб.)РЕТИНОЛА АЦЕТАТ 3,44% 10МЛ ФЛАК/КАП Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ Д/НАРУЖ ПРИМ МАСЛ /МАРБИОФАРМ/ (35 руб.)
apteka.ru

Ретинола пальмитат

  • РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ 100000МЕ 50МЛ ФЛАК Р-Р (280 руб.)РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ 100000МЕ 50МЛ ФЛАК Р-Р (280 руб.)
  • РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ 100000МЕ 10МЛ ФЛАК Р-Р (125 руб.)РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ 100000МЕ 10МЛ ФЛАК Р-Р (125 руб.)
apteka.ru

Ретинола ацетат (витамин а) 33тыс.ме 10 шт. капсулы

Ретинола ацетат (витамин а) 33тыс.ме 10 шт. капсулы
  • Код Товара: 11168
  • Дозировка: 33 тыс.МЕ
  • Фасовка: N10
  • Форма выпуска: капс.
  • Упаковка: уп. контурн. яч.
  • Производитель: Люми ООО
  • Завод-производитель: Люми (Россия)
  • Действующее вещество: Ретинол

Инструкция по применению Ретинола ацетат (витамин а) 33тыс.ме 10 шт. капсулы

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс.:

  • Активное вещество: ретинола ацетат (в пересчете на 100% витамин А) 33000 МЕ (11.35 мг).
  • Вспомогательные вещества: масло соевых бобов до 150 мг.
  • Оболочка капсулы: желатин 31.04 мг, глицерол 9.76 мг, метилпарагидроксибензоат 0.2 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные.

Описание лекарственной формы

Капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, мягкие, желаттновые, шарообразной формы; заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакологическое действие

Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Клиническая фармакология

Витаминный препарат.

Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени. Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).

Противопоказания к применению

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), I триместр беременности.

Применение при беременности и детям

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.

Дозировка

Применяют внутрь, в/м, наружно.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола - 10 000 МЕ/сут. Детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым - 50 000-100 000 МЕ/сут, детям - 5000-20 000 МЕ/сут.

Масляные растворы можно также применять наружно - при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют ретинол внутрь или в/м.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

asna.ru

РЕТИНАЛАМИН 0,005 N10 ФЛАК

Купить РЕТИНАЛАМИН 0,005 N10 ФЛАК цена

Производитель: ГЕРОФАРМ ООО

  • Первичная упаковка:Флакон
  • Дозировка:0,005
  • В упаковке:10

Показания

— компенсированная первичная открытоугольная глаукома; — диабетическая ретинопатия; — посттравматическая и поствоспалительная центральная дистрофия сетчатки; — центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Характеристики

Действующие вещества Полипептиды сетчатки глаз скота

Страна производителя Россия

Производитель ГЕРОФАРМ ООО

Форма выпуска Флаконы (10) - пачки картонные.

Хранить в сухом месте

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

1 фл.

комплекс полипептидных фракций сетчатки глаз крупного рогатого скота или свиней 5 мг

Вспомогательные вещества: глицин (17 мг).

Фармакотерапевтическая группа

репарации тканей стимулятор

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Фармакодинамика

Стимулятор регенерации тканей, пептидный биорегулятор.

Оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, улучшает функциональное взаимодействие пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки.

Нормализует проницаемость сосудов, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.

Фармакокинетика

Сложный состав Ретиналамина, состоящего из биологически активных пептидов, содержащих комплекс аминокислот и обладающих суммарным многофункциональным действием, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

— компенсированная первичная открытоугольная глаукома;

— диабетическая ретинопатия;

— посттравматическая и поствоспалительная центральная дистрофия сетчатки;

— центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

apteka.ru

РЕТИНОРМ ДЕТСКИЙ N30 ТАБЛ ЖЕВАТ ПО 1200МГ

Купить РЕТИНОРМ ДЕТСКИЙ N30 ТАБЛ ЖЕВАТ ПО 1200МГ цена

Производитель: КРАФТ ООО

  • Форма выпуска:таблетки жевательные
  • Прочее:по 1200мг
  • В упаковке:30

Показания

в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витаминов А. Е, С, цинка, меди, источника лютеина. Все компоненты, входящие в состав Ретинорм детский, обеспечивают защиту зрительного аппарата от негативного воздействия окружающей среды, способствуют улучшению функционального состояния сетчатки и нормализации обменных процессов в тканях глаза детей, которые могут нарушаться при: •Зрительном утомлении (использование телефонов и компьютеров, чтение, деятельность в условиях сниженной освещенности); •Воздействии повышенного ультрафиолетового излучения (в летнее время, в условиях высокогорья и др.); •Ношении контактных линз и очков; •Повышенных физических нагрузках; •В период восстановления после нарушения функций органа зрения, связанных с повреждением целостности тканей глаза

Характеристики

Страна производителя Россия

Производитель КРАФТ ООО

Форма выпуска Жевательные таблетки массой 1200 мг - 30 шт в уп

Хранить в сухом месте

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Состав

глюкоза, витамин С (аскорбил пальмитат, аскорбиновая кислота), витамин Е (dl-альфа-токоферола ацетат), лютеин, цитрат цинка, экстракт плодов черники, экстракт цветков календулы, витамин А (ретинола ацетат), цитрат меди, натуральный ароматизатор черники, антоцианы (краситель Е163), крахмал картофельный, тальк и диоксид кремния (антислеживающие агенты), поливинилпирролидон (носитель).

Пищевая ценность 1 жевательной таблетки: углеводы - 0,8 г.

Энергетическая ценность 1 жевательной таблетки -13,4 кДж (3,2 ккал).

Витамин А 0.7 мг

Витамин Е 20 мг

Витамин С 120 мг

Цинк 10 мг

Медь 0.7 мг

Лютеин 5 мг

Зеаксантин 1 мг

Антоцианы 6 мг

Описание

Биологически активные компоненты РЕТИНОРМ ДЕТСКИЙ не синтезируются в организме человека, поэтому должны поступать извне с пищей или в составе биологически активных добавок.

В современный век телевизоров, компьютеров и смартфонов нагрузка на детское зрение значительно возросла, так как большинство используемых ребенком электронных устройств являются источниками сине-фиолетового излучения, повреждающего сетчатку глаза. По мере взросления ребенка, ситуацию усложняют интенсивные зрительные нагрузки во время школьного обучения. Согласно мнению специалистов, снижение зрения, приобретенное в школьном возрасте, встречается наиболее часто. Важную роль в поддержании зрительных функций играет собственная антиоксидантная защита. Недостаточный антиоксидантный статус может быть связан с дефицитом витаминов С, Е, А, растительных каротиноидов (лютеин и зеаксантин) и микроэлементов. Антиоксидантные витаминно-минеральные комплексы с лютеином и зеаксантином способствуют поддержанию зрительных функций и предотвращению их ухудшения.

Входящие в состав Ретинорм детский компоненты, восполняя дефицит основных питательных веществ в быстрорастущем организме ребенка, способствуют нормализации обменных процессов в тканях глаза и поддержанию функционального состояния зрительного аппарата при повышенных нагрузках.

Лютеин и зеаксантин

Зрение напрямую зависит от степени плотности макулы (желтого пятна) - центральной части сетчатки глаза. Растительные каротиноиды (лютеин и зеаксантин), накапливаясь в желтом пятне, защищают от воздействия агрессивного сине-фиолетового и УФ-излучения. Обладая высокой антиоксидантной активностью, лютеин и зеаксантин блокируют действие свободных радикалов, предохраняя от повреждения ткани глаза и способствуя сохранению зрительных функций.

Экстракт плодов черники

Натуральная концентрированная вытяжка из плодов черники, содержащая антоцианы, защищает сетчатку глаза от негативных воздействий, улучшает кровоток в сосудах глазного дна, стимулирует выработку пигмента родопсина, необходимого для улучшения адаптации глаз в условиях низкой освещенности или тусклого света.

Витамины A, E и C

Являются самыми распространенными антиоксидантами, которые усиливают и дополняют действие друг друга, защищая ткани глаза от повреждения. Способствуют восстановлению зрительных пигментов (родопсин и др.) палочек и колбочек, отвечающих за нормальное свето- и цветовосприятие. Способствуют укреплению стенок и повышению эластичности кровеносных сосудов, в том числе сосудов глазного дна. Участвуют в тканевом дыхании и других процессах клеточного обмена. Обладают нейропротекторным действием. Способствуют укреплению глазных мышц и связок.

Цинк и медь

Необходимые микроэлементы для поддержания функции зрения, оказывают антиоксидантное действие, а также компенсирующие неблагоприятное влияние окружающей среды. Способствуют улучшению питания глазного дна и поддерживают функциональное состояние зрительных нервов. Недостаточное потребление данных микроэлементов может привести к ухудшению зрения и возникновению повышенной утомляемости глаз.

Цинк и медь представлены в органической форме цитратов, которые признаны природными биодоступными формами минералов. Цитраты, являясь хорошими транспортировщиками в клетки кишечника, способствуют оптимальному усвоению микроэлементов организмом.

Особые условия

Биологически активная добавка к пище.

Не является лекарством.

Показания

в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витаминов А. Е, С, цинка, меди, источника лютеина.

Все компоненты, входящие в состав Ретинорм детский, обеспечивают защиту зрительного аппарата от негативного воздействия окружающей среды, способствуют улучшению функционального состояния сетчатки и нормализации обменных процессов в тканях глаза детей, которые могут нарушаться при:

•Зрительном утомлении (использование телефонов и компьютеров, чтение, деятельность в условиях сниженной освещенности);

•Воздействии повышенного ультрафиолетового излучения (в летнее время, в условиях высокогорья и др.);

•Ношении контактных линз и очков;

•Повышенных физических нагрузках;

•В период восстановления после нарушения функций органа зрения, связанных с повреждением целостности тканей глаза

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта

apteka.ru

ОФТОЛИК 10МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП

Купить ОФТОЛИК 10МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП цена

Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

  • Форма выпуска:капли глазные
  • Первичная упаковка:Флакон-капельница
  • Объем (мл):10МЛ

Показания

1. Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза. 2. В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слёзной жидкости. 3. Синдром «сухого» глаза или любые другие состояния, требующие смягчения и увлажнения роговицы.

  1. НАБОР ОФТОЛИК КОМПЛЕКСНАЯ ЗАБОТА О ЗРЕНИИ ПО СПЕЦИАЛЬНОЙ ЦЕНЕ !НАБОР ОФТОЛИК КОМПЛЕКСНАЯ ЗАБОТА О ЗРЕНИИ ПО СПЕЦИАЛЬНОЙ ЦЕНЕ ! 988 ₽

Характеристики

Страна производителя Индия

Производитель Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Форма выпуска Капли глазные по 10 мл в пластиковый флакон-капельницу. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом месте

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав

Состав 1 мл препарата:

Активные вещества:

Поливиниловый спирт 14 мг,

Повидон 6 мг,

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 8,4 мг,

вода для инъекций до 1 мл.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.

Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.

Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:

при использовании капель боль усиливается;

ухудшается зрение;

симптомы сохраняются более чем 72 часа;

сохраняется покраснение и раздражение глаз.

Капли содержат хлорид бензалкония, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.

Лекарственное взаимодействие

Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии буры.

Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Фармакодинамика

Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.

Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.

Фармакокинетика

Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® минимальна.

Показания

1. Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза.

2. В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слёзной жидкости.

3. Синдром «сухого» глаза или любые другие состояния, требующие смягчения и увлажнения роговицы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и лактации нет. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Особые условия хранения

Не замораживать.

После закапывания необходимо плотно закрыть флакон.

Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона.

apteka.ru

АЗИДРОП 0,015/1,0 ГЛ КАПЛИ 0,25 N6 ФЛАК

Купить АЗИДРОП 0,015/1,0 ГЛ КАПЛИ 0,25 N6 ФЛАК цена

Производитель: Лаборатуар Юнитер

  • Форма выпуска:капли глазные
  • Дозировка:0,25 + 0,015/1,0
  • В упаковке:6

Показания

Показан для местной антибактериальной терапии конъюнктивитов, вызванных чувствительными микроорганизмами (см. разделы "Фармакодинамика" и "Особые указания"): - Гнойные бактериальные конъюнктивиты у детей (с рождения и до 17 лет) и взрослых, - Трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis, у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет) (см. также подраздел "Новорождённые" раздела "Особые указания"). Следует учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных средств.

Характеристики

Действующие вещества Азитромицин

Страна производителя Франция

Производитель Лаборатуар Юнитер

Форма выпуска Капли глазные 15 мг/г по 0,25 г в однодозовый прозрачный бесцветный флакон из полиэтилена - 6 шт в уп. , спаяны между собой в виде ленты

Хранить в холодильнике

Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачная маслянистая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Состав

Состав на 1 г:

Активное вещество

Азитромицина дигидрат 15,0 мг (в пересчёте на азитромицин 14,3 мг);

Вспомогательное вещество

Триглицериды среднецепочные до 1,0 г.

Температура хранения

от 2℃ до 8℃

Особые условия

Глазные капли не следует вводить в виде инъекций или проглатывать.

Глазные капли нельзя вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций.

При возникновении аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить.

Пациент следует проинформировать о том, что не следует продолжать инсталлировать глазные капли после завершения трехдневного курса терапии, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются.

Облегчение симптомов обычно наступает в течение 3 дней. Если нет признаков улучшения после 3 дней, диагноз следует пересмотреть.

Пациентам с бактериальным конъюнктивитом не следует носить контактные линзы.

На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При применении препарата в офтальмологии подобного риска не существует, поскольку системная экспозиция азитромицина крайне незначительна (см. раздел "Фармакокинетика").

Дети

Сравнительные исследования эффективности и безопасности применения препарата при трахоматозных конъюнктивитах у детей младше 1 года не проводились. Однако, принимая во внимание опыт клинического применения у детей данной возрастной группы при трахоматозном конъюнктивите и учитывая опыт терапии препаратом Азидроп новорожденных детей с гнойными бактериальными конъюнктивитами, опасения в отношении безопасности и различия в патологическом процессе, позволяющие исключить применение глазных капель Азидроп у детей в возрасте младше одного года по данному показанию к применению, отсутствуют.

Новорождённые

Согласно существующим международным рекомендациям по лечению заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным, при конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, вызываемом Chlamydia trachomatis, и конъюнктивите, вызываемом Neisseria gonorrhoeae, необходимо проведение системной терапии.

У новорождённых и детей в возрасте до 3 месяцев системные инфекции (такие как пневмония и бактериемия), вызываемые Chlamydia trachomatis, могут сопровождать конъюнктивиты. При подозрении на подобные состояния необходима системная терапия.

Препарат не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.

После применения глазных капель может наблюдаться преходящее затуманивание зрения. В этом случае управление транспортными средствами или работа с механизмами до восстановления зрения не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Азидроп не проводились.

В связи с отсутствием определяемых концентраций азитромицина в плазме при закапывании глазных капель Азидроп (см. раздел "Фармакокинетика"), взаимодействия ни с одним из лекарственных препаратов, взаимодействующих с азитромицином при приеме внутрь последнего, не ожидается.

В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами, препарат Азидроп следует закапывать в последнюю очередь, через 15 минут после инстилляции другого лекарственного препарата.

Фармакодинамика

Механизм действия

Азитромицин - макролидный антибиотик второго поколения из группы азалидов.

Ингибирует синтез белка у бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.

Механизм резистентности

Отмечают три механизма резистентности для разных видов бактерий к макролидам: обусловленных модификацией мишени действия, модификацией антибиотика или за счет активного выброса антибиотика из микробной клетки с помощью транспортных систем (эффлюкса). Для бактерий описаны различные системы эффлюкса. Важная система эффлюкса для стрептококков кодируется /неогеном и приводит к резистентности ограничивающейся макролидами (М-фенотип). Модификация мишени действия, контролирующаяся erm кодированной метилазой (MLSB-фенотип), приводит к перекрестной резистенции к различным классам антибиотиков (см. ниже).

Описаны случаи перекрестной резистентности к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамиду и стрептограмину В для Streptococcus pneumoniae, Р- гемолитических стрептококков группы A, Enterococcus spp. и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные S. aureus (MRSA). Конститутивные мутанты в ипдуцибельно резистентных штаммах с erm (А) или erm (С) могут быть выделены in vitro при низких частотах ~10'7 КОЕ в присутствии азитромицина.

Пограничное значение

Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при данных показаниях (см. раздел "Показания к применению").

Следует отметить, что представленные ниже пограничные значения МИК и спектр действия относятся к системному применению. Данные МИК не могут использоваться в случае местного лечения препаратом в виде глазных капель вследствие других концентраций и физико-химическими условий, которые могут повлиять на общую активность лекарственного препарата в месте его действия.

В соответствии с EUCAST (Европейский Комитет по определению чувствительности к антибиотикам) для азитромицина определены следующие пограничные значения МИК, мг/л:

- Haemophilus influenzae: S<0.12 мг/л и R> 4 мг/л

- Moraxella catarrhalis: S <0,5 мг/л и R> 0,5 мг/л

- Neisseria gonorrhoeae: S <0,25 мг/л и R> 0,5 мг/л

- Staphylococcus spp*: S <1,0 мг/л и R> 2,0 мг/л

- Streptococcus pneumoniae: S <0,25 мг/л и R> 0,5 мг/л

- Streptococcus А, В, С, G: S <0,25 мг/л и R> 0,5 мг/л

* spp включает все виды рода

EUCAST допускает использование эритромицина для определения чувствительности других видов указанных бактерий к азитромицину.

Частота приобретенной резистентности для отдельных видов может изменяться в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией специалиста, когда местная частота резистентности такова, что эффективность лекарс твенного препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.

Таблица: Антибактериальный спектр азитромицина по видам бактерий дли данных показаний

Виды, традиционно чувствительные к препарату

Аэробные грамотрицательные бактерии

Moraxella (Branhamella) catarrhalis

Neisseria gonorrhoeae1

Haemophilus influenzaes

Haemophilus parainfluenzaуs

Прочие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis*

Непостоянно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный)

Staphylococcus, коагулазоотридательный (метициллин-резистентный и метициллин- чувствительный)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococci viridans

Streptococcus agalactiae

Streptococcus group G

Виды с природной резистентностью

Аэробные грамположительные бактерии

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные бактерии

Pseudomonas aeruginosa

Acinetobacter

Enterobacteriaceae

* Клиническая эффективность продемонстрирована на чувствительных изолированных штаммах для одобренных показаний.

$ Естественная промежуточная чувствительность.

1 Конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требует системного лечения (см. раздел "Особые указания").

Сведения о клинических исследованиях

- Трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis.

Проведено рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование продолжительностью 2 месяца препарата Азидроп с пероральным введением однократной дозы азитромицина для лечения активной трахомы у 670 детей в возрасте 1- 10 лет. Основной переменной эффективностью было клиническое излечение на 60 день, т.е. отсутствие активной трахомы TF0 (по упрощенной классификации степени тяжести трахомы по ВОЗ). На 60 день частота клинического излечения Азидропом, применявшимся по 1 капле 2 раза в сутки в течение 3 дней, была не ниже (96.3 %), чем при приеме азитромицина внутрь (96,6 %).

Клиническая эффективность Азидропа, применявшегося по 1 капле 2 раза в сутки в течение 3 дней, для лечения и профилактики трахомы всей популяции (с рождения) в Северном Камеруне (112 000 субъектов) оценена в многоцентровом, открытом, не сравнительном исследовании IV фазы. Лечение проводилось 3 периодами продолжительностью 1 год. Первичным критерием эффективности являлось преобладание активной трахомы, т.е. трахоматозное фолликулярное воспаление или выраженное трахоматозное воспаление (TF+TI0 или TF+TI+). Для анализа клиническая оценка трахомы выполнялась каждый год у 2400 детей в возрасте >1 и < 10 лет, отобранных методом случайной кластерной выборки. Распространенность активной трахомы (TF+TI0 или TF+TI+) наблюдалась в 31,1 % случаев до инстилляции Азидропа в "год 0" и снижалась до 6.3 % (1-й год), 3,1 % (2-й год) и 3,1 % (3-й год). В целом у популяции не наблюдалось серьезных нежелательных реакций на исследуемый препарат.

- Гнойные бактериальные конъюнктивиты

Проведено рандомизированное, слепое сравнительное исследование Азидропа, применявшегося по 1 капле 2 раза в су тки в течение 3 дней, с тобрамицином, капли глазные, 0,3 %, применявшимся по 1 капле каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем 4 раза в сутки в течение 5 дней, для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов у 1043 пациентов (группа ITT), включая 109 детей в возрасте до 11 лет, 5 из которых были новорожденные (от 0 до 27 дней), 38 младенцев и дети ясельного возраста (от 28 дней до 23 месяцев). Согласно протоколу, популяция (п=471) (группа РР), включала 16 младенцев и детей ясельного возраста и не включала новорожденных. Клиническое исследование проводилось в разных регионах Европы, Северной Африки и Индии. Основная переменная эффективность представляла собой клиническое излечение на 9 день в группе РР и определялась как 0 баллов для инъекции бульбарной конъюнктивы, и для гнойных выделений. Па 9 день частота клинического излечения Азидропом (87,8 %) была не ниже, чем при применении тобрамицина (89,4 %). Микробиологическое эффективность азитромицина была сопоставима с таковой тобрамицина.

Детская популяция

Эффективность и безопасность Азидропа у детей до 18 лет были показаны в рандомизированном, исследовании с маскированием исследователя в сравнении с тобрамицином у 282 исследуемых пациентов е диагнозом гнойные бактериальные конъюнктивиты (включая 148 пациентов в подгруппе 0 дней - < 24 месяца). Пациенты получали или Азидроп (по 1 капле 2 раза в сутки в течение 3 дней), или тобрамицин, капли глазные, 0,3 % (по 1 капле каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем 4 раза в сутки в течение 5 дней). Основным критерием эффективности являлось клиническое излечение более пораженного глаза на 3-й день у пациентов с положительными результатами бактериологического анализа на день 0. У пациентов, применявших Азидроп, клиническое излечение более пораженного глаза на 3-й день превосходило (47 %) этот показатель в сравнении с пациентами, применявшими тобрамицин (28 %). На 7-й день, 89 % пациентов, проходивших лечение Азидропом, полностью излечились, тогда как среди пациентов, применявших тобрамицин, полное излечение отмечалось в 78 % случаев. Статистических различий между проходившими лечение группами в отношении бактериологического разрешения на 7-й день не отмечено. Азидроп, применявшийся по 1 капле 2 раза в су тки в течение 3 дней, хорошо переносился во всех возрастных группах в исследовании большой группы детей. Нежелательные реакции, отмеченные у детей, также были обнаружены у взрослых; никаких новых нежелательных реакций у детей нс выявлено. Более того, никаких возрастных клинических проблем не отмечено. Короткая продолжительность терапии азитромицином, капли глазные, 1,5%, небольшое число необходимых инстилляций, и легкость закапывания капель детям были приняты во внимание как детьми, так и родителями.

Фармакокинетика

После закапывания глазных капель Азидроп при лечении бактериальных конъюнктивитов в рекомендованной дозе азитромицин не обнаруживается в крови пациентов (предел обнаружения: 0,0002 мкг/мл плазмы).

Дети

Фармакокинетические исследования проводились только у взрослых.

Показания

Показан для местной антибактериальной терапии конъюнктивитов, вызванных чувствительными микроорганизмами (см. разделы "Фармакодинамика" и "Особые указания"):

- Гнойные бактериальные конъюнктивиты у детей (с рождения и до 17 лет) и взрослых,

- Трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis, у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет) (см. также подраздел "Новорождённые" раздела "Особые указания").

Следует учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Беременность

Поскольку системная экспозиция азитромицина незначительна, вредного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение препарата Азидроп, капли глазные, у беременных возможно.

Грудное вскармливание

Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин проникает в грудное молоко, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, доза, попадающая в организм новорожденных, является незначительной. Таким образом, применение препарата Азидроп при грудном вскармливании допустимо.

Фертильности

Данные исследований на животных не подтвердили влияния азитромицина на фертильность мужчин и женщин. Результаты исследований у человека отсутствуют. Поскольку системное воздействие азитромицина на организм незначительно, влияния препарата на фертильность не ожидается.

Передозировка

Содержание азитромицина в упаковке для однократного применения достаточно для лечения обоих глаз, но недостаточно для возникновения нежелательных реакций при случайном внутривенном введении или приеме раствора внутрь.

Побочные действия

В ходе клинических исследований и согласно пострегистрационным данным но безопасности препарата Азидроп, капли глазные, были отмечены следующие связанные с лечением нежелательные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто (> 1/1000, <1/100)

Гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто (> 1/10)

Глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата.

Часто (>1/100, <1/10)

Затуманивание зрения, ощущение "слипания век", инородного тела в глазу после закапывания препарата.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Гиперемия конъюнктивы, слезотечение, эритема век.

Побочные реакции, которые не наблюдались в процессе клинических исследований.

Включение приведенных нежелательных реакций основывается на пострегистрационных данных. Частота определена, исходя из 3/Х, где X представляет собой общий размер выборки, суммированной по всем релевантным клиническим исследованиям, которая при 3/879 дает категорию "нечасто".

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Ангионевротический отек (отек Квинке).

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, кератит, экзема век, отек век, глазная аллергия.

Профиль нежелательных реакций у детей соответствует взрослой популяции, никаких побочных эффектов не было выявлено. Профиль безопасности для разных педиатрических групп был также идентичен (см. разделы "Фармакодинамика").

apteka.ru

Смотрите также